Linezolid Teva Pharma
linezolid
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Linezolid Teva Pharma 600 mg y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Teva Pharma 600 mg
Cómo tomar Linezolid Teva Pharma 600 mg
Posibles efectos adversos
Conservación de Linezolid Teva Pharma 600 mg
Contenido del envase e información adicional
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa frenando el crecimiento de determinados tipos de bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
Se usa para tratar la neumonía y algunas infecciones cutáneas o subcutáneas. Su médico decidirá si linezolid es adecuado para tratar su infección.
si es alérgico al linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está tomando o ha tomado en las 2 últimas semanas cualquier medicamento perteneciente a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Quizá le han prescrito estos medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
si está en periodo de lactancia. El motivo es que linezolid pasa a la leche materna y puede afectar al niño.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar linezolid.
Linezolid Teva Pharma puede no ser apropiado para usted, si responde con un sí a cualquiera de las preguntas siguientes. En este caso informe a su médico que necesitará hacerle un examen de su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento y decidirá si hay otro tratamiento mejor para usted.
Pregunte a su médico si no está seguro si estas categorías se ajustan a usted.
¿Tiene la tensión arterial alta, esté tomando o no medicinas para tratarla?
¿Se le ha diagnosticado hiperactividad de la tiroides?
¿Tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores del sistema hormonal con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, sibilancias)?
¿Sufre depresión maníaca, trastornos esquizoafectivos, confusión mental u otros problemas mentales?
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Linezolid Teva Pharma si:
tiene hematomas y sangra con facilidad,
tiene anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
es propenso a tener infecciones,
tiene antecedentes de crisis epilépticas,
tiene problemas de hígado o de riñón, sobre todo, si está en diálisis,
tiene diarrea.
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento padece:
problemas visuales como visión borrosa, cambios en la visión de los colores , dificultad para ver con detalle o estrechamiento de su campo visual,
pérdida de sensibilidad en sus brazos o piernas o sensación de hormigueo o comezón en sus brazos o piernas,
puede tener diarrea si está tomando o ha tomado antibióticos, incluido Linezolid Teva Pharma. Si ésta se convierte en intensa o persistente o usted nota que sus heces contienen
sangre o moco, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Linezolid Teva
náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Existe el riesgo de que Linezolid Teva Pharma pueda a veces interaccionar con otros medicamentos causando reacciones adversas, como cambios en la presión arterial, la temperatura o la frecuencia cardiaca.
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Quizá le han prescrito estos medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico todavía podrá decidir si le prescribe Linezolid Teva Pharma, pero necesita examinar su salud general y su presión arterial antes y durante su tratamiento. En otros casos, su médico puede decidir prescribirle otro tratamiento que sea mejor para usted.
Remedios descongestivos para el resfriado o la gripe que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina
algunos medicamentos para tratar el asma, como salbutamol, terbutalina, fenoterol
determinados antidepresivos como los tricíclicos o los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Existe un gran número de éstos, como amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
medicamentos para tratar la migraña, como sumatriptán y zolmitriptán
medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas graves y súbitas, como la adrenalina (epinefrina)
medicamentos que aumentan la presión arterial como la noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina
medicamentos para tratar dolores moderados o graves, como la petidina
medicamentos para tratar los trastornos de ansiedad, como la buspirona
medicamentos que evitan la coagulación de la sangre, como la warfarina.
Un antibiótico llamado rifampicina.
Puede tomar Linezolid Teva Pharma 600 mg antes, durante o después de las comidas.
Evite tomar grandes cantidades de queso curado, extractos de levadura o extractos de soja como salsa de soja y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. El motivo es que Linezolid Teva Pharma puede reaccionar con una sustancia denominada tiramina que está presente en algunos alimentos. Esta interacción puede causar un aumento de su presión arterial.
Si desarrolla un dolor de cabeza palpitante después de comer o beber, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se conocen los efectos de Linezolid Teva Pharma en mujeres embarazadas. Por tanto, no debe tomarse durante el embarazo, a menos que se lo aconseje su médico.
No debe amamantar si está tomando Linezolid Teva Pharma ya que pasa a la leche materna y puede afectar al niño.
Linezolid Teva Pharma puede provocarle mareos o problemas de visión. Si esto le sucediera no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si se siente mal, su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.
Cada comprimido recubierto con película contiene 195,50 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido recubierto con película (600 mg de Linezolid) dos veces al día (cada 12 horas). Tráguese el comprimido recubierto con película con un poco de agua.
El comprimido tiene una ranura. La ranura sólo sirve para fraccionar el comprimido si tiene dificultad para tragárselo entero.
Si está en diálisis, debe tomar Linezolid Teva Pharma después de su tratamiento.
Un periodo de tratamiento normalmente dura de 10 a 14 días, pero puede llegar a los 28 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento durante periodos superiores a los 28 días. Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con Linezolid Teva Pharma, su médico debe realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar su hemograma.
Su médico debe controlar su visión si toma Linezolid Teva Pharma durante más de 28 días.
Linezolid Teva Pharma no se usa normalmente para el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años).
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tome el comprimido que olvidó tan pronto como se acuerde. Tome el siguiente comprimido 12 horas después de éste y continúe tomando sus comprimidos recubiertos con película cada 12 horas.
A menos que su médico le indique que debe suspender el tratamiento, es importante que continúe tomando Linezolid Teva Pharma. Si suspende el tratamiento y remiten los síntomas originales, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Los efectos adversos graves (con la frecuencia entre paréntesis) de Linezolid Teva Pharma 600 mg son:
Trastorno cutáneo grave (no conocida), hinchazón, particularmente alrededor de la cara y el cuello (no conocida), sibilancia y/o dificultad para respirar (no conocida). Esto puede ser el signo de una reacción alérgica y quizá sea necesario suspender el tratamiento con Linezolid Teva Pharma. Reacciones cutáneas tales como piel enrojecida y dolorida y descamación (dermatitis) (poco frecuente), erupción (frecuente), picor (frecuente).
problemas visuales como visión borrosa (poco frecuente), cambios de color de la visión (no conocida), dificultad para ver con detalles (no conocida) o estrechamiento del campo visual (rara);
diarrea intensa, con heces con sangre o moco (colitis asociada a los antibióticos incluida la colitis
pseudomembranosa), que en circunstancias raras puede dar lugar a complicaciones potencialmente mortales (rara);
náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida (no conocida);
se han notificado crisis epilépticas (poco frecuente) o convulsiones con Linezolid Teva Pharma. Debe informar a su médico si padece inquietud, confusión, delirios, rigidez, temblores, descoordinación o crisis epilépticas mientras esté tomando de forma simultánea antidepresivos como los ISRS (ver sección 2) (no conocida).
hemorragias o hematomas inexplicables, que pueden deberse a cambios en determinadas células sanguíneas que pueden afectar a la coagulación sanguínea o producir anemia (frecuente)
cambios en las cifras de determinadas células sanguíneas que pueden afectar a su capacidad para
combatir las infecciones (frecuente), algunos signos de infección incluyen: cualquier fiebre (frecuente), dolor de garganta (poco frecuente), úlceras bucales (poco frecuente) y cansancio (poco frecuente).
inflamación del páncreas (poco frecuente).
convulsiones (poco frecuente).
ataques isquémicos transitorios (alteración temporal del flujo de la sangre al cerebro causando síntomas a corto plazo como pérdida de visión, debilidad en piernas y brazos, mala pronunciación al hablar y pérdida de conciencia) (poco frecuente).
Ruidos en los oídos (tinnitus) (poco frecuente)
Se ha notificado entumecimiento, hormigueo o visión borrosa en pacientes tratados con Linezolid Teva Pharma durante más de 28 días. Si experimenta dificultades en su visión, consulte con su médico lo antes posible.
Infecciones por hongos, especialmente candidiasis vaginal o en la boca
Dolor de cabeza
Sabor metálico en la boca
Diarrea, náuseas o vómitos
Cambios en algunos resultados del análisis de la sangre, incluidos los que miden la función renal o hepática o la concentración sanguínea de glucosa
Dificultades para conciliar el sueño
Aumento de la presión sanguínea
Anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
Mareos
Dolor abdominal localizado o general
Estreñimiento
Indigestión
Dolor localizado
Inflamación vaginal o de la región genital en mujeres
Sensaciones de hormigueo o entumecimiento
Inflamación de las venas (sólo en intravenoso)
Lengua hinchada, dolorida o con cambio del color
Necesidad muy frecuente de orinar.
Escalofríos
Sensación de sed
Aumento de la sudoración
Cambios en las proteínas, sales o enzimas en sangre que miden la función renal o hepática
Hiponatremia (niveles bajos de potasio en sangre)
Fallo renal
Reducción de plaquetas
Distensión abdominal
Dolor en el lugar de la inyección
Aumento de la creatinina
Dolor de estómago
Cambios en la frecuencia cardiaca (por ejemplo, aumento en la frecuencia)
Cambio de la coloración superficial de los dientes, que puede eliminarse con una limpieza bucal profesional (eliminación manual del sarro dental)
Alopecia (pérdida del cabello)
Disminución del recuento de células sanguíneas
Debilidad y/o cambios sensoriales
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja de cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es linezolid. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid. Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, lactosa monohidrato secada por
pulverización, almidón de maíz, crospovidona (E1202), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica
(E468), estearato de magnesio (E470b), hipromelosa 2910 5cP (E464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).
Comprimido recubierto con película, con forma de cápsula, de color blanco, con la inscripción "600" en una cara del comprimido. La otra cara está ranurada.
Se presenta en envases con blísters de 10, 10x1, 20, 20x1, 28, 30, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película y el envase hospitalario de 50x1 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas – Madrid
España
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría o
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Inglaterra
o
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polonia
o
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143Blaubeuren Alemania
o
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemania
o
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos o
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb Croacia
Alemania: Linezolid-ratiopharm 600 mg Filmtabletten Austria: Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Bulgaria: Linezolid Teva 600mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Dinamarca: Linezolid “Teva”
España: Linezolid Teva Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia: Linézolide Teva 600 mg, comprimé pelliculé
Hungría: Linezolid Pliva 600 mg filmom obložene tablete
Irlanda: Linezolid Teva 600 mg Film-coated Tablets Italia: LINEZOLID TEVA
Luxemburgo: Linezolid Teva 600 mg comprimés pelliculés Malta: Linezolid Teva 600 mg Filmcoated Tablets
Países Bajos: Linezolid Teva 600mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Linezolida Teva Suecia: Linezolid Teva
Reino Unido: Linezolid 600 mg Film-coated Tablets