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AstraZeneca

Cosentyx
secukinumab

Prospecto: información para el usuario Cosentyx 75 mg solución inyectable en jeringa precargada

secukinumab


Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted (o su hijo) empiecen a usar este medicamento, porque contiene información importante.


Aspecto de Cosentyx y contenido del envase

Cosentyx solución inyectable es un líquido transparente. Su color varía de incoloro a ligeramente amarillo.

Cosentyx 75 mg solución inyectable en jeringa precargada se presenta en envases unitarios de

1 jeringa precargada y en envases múltiples que contienen 3 (3 envases de 1) jeringas precargadas. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4 Irlanda


Responsable de la fabricación Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

90429 Nuremberg Alemania


Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Fecha de la última revisión de este prospecto:


Instrucciones de uso de Cosentyx 75 mg en jeringa precargada


Lea TODAS las instrucciones antes de inyectar el medicamento. Es importante que no intente inyectarse el medicamento o a una persona bajo su cuidado hasta que el médico, enfermero o farmacéutico le hayan enseñado a hacerlo. La caja contiene una jeringa precargada de Cosentyx 75 mg dentro de un blíster de plástico.


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Su Cosentyx 75 mg en jeringa precargada



Protector de la jeringa


Capuchón de la aguja Visor, etiqueta & fecha de

caducidad

Sujeción para colocar los dedos


Clips de activación del protector de la jeringa


Émbolo


Cabeza del émbolo


Una vez que el medicamento se haya inyectado, el protector para cubrir la aguja se activará. Éste está concebido para proteger de lesiones por pinchazos accidentales a los profesionales sanitarios, a los pacientes que se autoinyectan el medicamento prescrito por el médico y a los individuos que ayudan a los pacientes a autoinyectarse el medicamento.


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Qué más necesita para la inyección:


Información importante de seguridad

Advertencia: Mantenga la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.

  1. El capuchón de la aguja de la jeringa puede contener goma seca (látex) que no deben tocarlas las personas sensibles a ella.

  2. No abra la caja hasta que esté listo para ponerse este medicamento.

  3. No use este medicamento si el precinto de la caja o el blíster está roto, ya que puede que no sea seguro utilizarlo.

  4. Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.

  5. No agite la jeringa.

  6. Tenga mucho cuidado de no tocar los clips de activación antes de su utilización. Si lo hace, se disparará el protector de la aguja antes de tiempo.

  7. No quite el capuchón de la aguja hasta justo antes de ponerse la inyección.

  8. No se puede reutilizar la jeringa. Una vez utilizada, deseche la jeringa al cubo de eliminación de objetos punzantes.

Conservación de Cosentyx 75 mg en jeringa precargada

  1. Conservar este medicamento precintado dentro de su caja para protegerla de la luz. Conservar en nevera entre 2°C y 8°C. NO CONGELAR.

  2. Recuerde sacar la jeringa de la nevera para que se atempere antes de preparar la inyección (15-30 minutos).

  3. No utilice la jeringa después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta de la jeringa después de “CAD”/”EXP”. Si ha caducado, devuelva el envase completo a la farmacia.


    Lugares de inyección


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    El lugar de la inyección es el sitio donde usted se pondrá la jeringa.

    • Se recomienda utilizar la parte superior de los muslos.

      También puede utilizar la parte inferior de abdomen, pero

      no en un área de 5 cm alrededor del ombligo.

    • Elija un lugar diferente cada vez que se ponga la inyección.

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    • No se inyecte en zonas donde la piel sea sensible, esté dañada, enrojecida, descamada o endurecida. Evite las zonas con cicatrices o estrías.

Si quien pone la inyección es la persona que cuida al paciente, entonces también se puede utilizar la parte superior

de los brazos.


Preparación de Cosentyx 75 mg en jeringa precargada lista para utilizar

  1. Saque de la nevera la caja con la jeringa y déjela sin abrir unos 15-30 minutos para que se atempere.

  2. Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.

  3. Desinfecte bien la zona de inyección con una toallita humedecida con alcohol.

  4. Retire la jeringa de la caja y sáquela del blíster sujetando el cuerpo protector de la jeringa.

  5. Inspeccione la jeringa. El líquido debe ser transparente. Su color puede variar de incoloro a ligeramente amarillento. Puede haber alguna burbuja de aire pequeña, que es normal. NO

UTILIZAR si el líquido contiene partículas, está turbio o tiene un color claramente marrón. NO

UTILIZAR si la jeringa está rota. En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.

Cómo utilizar la jeringa precargada de Cosentyx 75 mg


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Retire con cuidado el capuchón de la aguja de la jeringa sujetando el cuerpo protector de la jeringa. Deséchelo. Puede que observe una gota en la punta de la aguja. Esto es normal.


Pellizque suavemente la piel del lugar de la inyección e inserte la aguja como muestra la figura. Introduzca la aguja por completo en un ángulo de aproximadamente 45 grados para garantizar que se administre todo el medicamento.


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Sujete la jeringa como se muestra. Presione lentamente el émbolo hasta el final de tal manera que la cabeza del émbolo quede encajada en los clips de activación del protector. Mantenga presionado el émbolo mientras mantiene la jeringa en esa posición durante

5 segundos.


Sin soltar el émbolo, retire cuidadosamente la aguja del lugar de inyección.


Suelte el émbolo lentamente y deje que el protector tape automáticamente la aguja.


Puede que haya un poquito de sangre en el lugar de inyección. Puede presionar durante

10 segundos con un algodón o una gasa la zona de inyección. No se frote el lugar de inyección. Se puede poner una tirita si lo necesita.

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Instrucciones de eliminación


Deseche la jeringa usada en un cubo de eliminación de objetos punzantes (recipiente cerrado y resistente a pinchazos). Por motivos de seguridad y de salud (de usted y de otras personas), las agujas y las jeringas usadas nunca se deben reutilizar.