Celganol
finasteride
finasterida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Celganol y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celganol
Cómo tomar Celganol
Posibles efectos adversos
Conservación de Celganol
Contenido del envase e información adicional
Celganol contiene un principio activo llamado finasterida.
Finasterida se usa para el tratamiento de las primeras fases de la pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética), en los varones de 18 a 41 años de edad.
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye específicamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de Celganol. En muchos de los varones tratados con finasterida durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se hizo más lenta, y al menos en la mitad de esos varones también mejoró de alguna forma el crecimiento del cabello.
Si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que finasterida no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Celganol
Informe a su médico o farmacéutico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que haya sufrido
Si le van a realizar una prueba del antígeno prostático específico (PSA) diga a su médico o farmacéutico que está tomando Finasterida pues puede afectar a los resultados.
Alteraciones del estado de ánimo y depresión: Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Celganol. Si
experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Celganol y consulte con su médico lo antes
posible.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar finasterida
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es poco probable que el uso de otros medicamentos junto con Celganol tenga importancia clínica.
Celganol se puede tomar con o sin alimentos.
Finasterida está destinado al tratamiento de la pérdida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones.
Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de Celganol tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales.
Si una mujer entra en contacto con el principio activo de Celganol, debe consultar a un médico.
Los comprimidos de Celganol están recubiertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal.
Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitarle la exposición a su semen (por ejemplo utilizando
un preservativo).
En caso de duda, pregunte a su médico.
No hay datos que indiquen que finasterida afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido cada día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Finasterida no actuará más rápido ni mejor por tomar más de un comprimido al día.
Su médico le ayudará a determinar si Celganol da resultados en su caso. Es importante tomar finasterida durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
menos deseo sexual
dificultades para conseguir la erección
problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado
depresión
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas incluyendo erupción, picor, bultos bajo la piel (habones) e hinchazón de los labios y la cara
sensibilidad y aumento de la mama
dolor testicular
latido rápido del corazón
dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento
se ha observado infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante mucho tiempo y tuvieron otros factores de riesgo que pudieran afectar a la fertilidad. Se ha observado normalización o mejora de la calidad del semen después de la interrupción de finasterida. No han sido realizados estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad del hombre
enzimas hepáticas elevadas
ansiedad
Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón tipo A (almidón de patata), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E-470b).
Recubrimiento: talco (E-553b), hipromelosa (E-464), propilenglicol (E-1520), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Celganol 1 mg son de color rosa anaranjado, redondos , y llevan grabado “F1” en una de las caras.
Celganol se presenta en envases blíster, en presentaciones de 28 y 98 comprimidos.
Alfasigma España, S.L.
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