Dutasterida Cipla
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutasterida Cipla y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Cipla
Cómo tomar Dutasterida Cipla
Posibles efectos adversos
Conservación de Dutasterida Cipla
Contenido del envase e información adicional
Dutasterida Cipla se utiliza en hombres para tratar el crecimiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata) —un crecimiento no cancerígeno de la próstata— provocado por la producción excesiva de una hormona denominada «dihidrotestosterona».
El principio activo de este medicamento es la dutasterida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la 5-α-reductasa».
A medida que crece la próstata, pueden aparecer problemas urinarios como la dificultad en la micción y la necesidad de orinar con frecuencia. También puede provocar una disminución del flujo de la orina y que este salga con menor fuerza.
Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, existe el riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones es preciso recurrir a la cirugía para eliminar o reducir el tamaño de la próstata.
La dutasterida reduce la producción de la dihidrotestosterona, lo que ayuda a disminuir el volumen de la
próstata y aliviar los síntomas. De este modo se reduce el riesgo de padecer una retención urinaria aguda y la necesidad de someterse a una intervención quirúrgica.
La dutasterida también se puede emplear con otro medicamento denominado «tamsulosina» (empleado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño).
- si es alérgico a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-α-reductasa o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
niños ni adolescentes.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
esté en tratamiento con dutasterida.
varones que tomaban dutasterida. Si su pareja está embarazada o pudiera estarlo, debe evitar la exposición de su pareja al semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del feto de sexo masculino. La dutasterida disminuye el recuento de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad de los espermatozoides, y esto podría disminuir su fertilidad.
En un ensayo clínico realizado en varones con un riesgo elevado de cáncer de próstata, la frecuencia de un tipo grave de cáncer de próstata fue mayor en los varones que tomaron dutasterida que en
los que no la tomaron. Se desconoce por completo el efecto de dutasterida en este tipo grave de cáncer de próstata.
Este medicamento no deben tomarlo los niños ni los adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomarcualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden interacionar con la dutasterida y la probabilidad de que padezca efectos adversos puede aumentar. Estos medicamentos incluyen:
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que es posible que se tenga que reducir la dosis de dutasterida.
Dutasterida se puede tomar con o sin comidas.
La dutasterida disminuye el recuento de espermatozoides, el volumen de semen y la motilidad de los espermatozoides, por lo que la fertilidad masculina puede verse disminuida.
Si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida, póngase en contacto con su médico
para que le dé las indicaciones necesarias.
No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Este medicamento contiene rojo allura, que puede provocar reacciones alérgicas. Si es alérgico al rojo allura, no use este medicamento.
No tomar este medicamento de forma regular puede afectar al seguimiento de sus concentraciones de PSA. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Trague el comprimido entero con agua. No mastique ni abra la cápsula. El contacto con el contenido de las cápsulas puede provocar úlceras en la boca o la garganta.
El tratamiento con dutasterida es prolongado. Algunos varones notan una mejoría temprana de sus síntomas, pero otros pueden necesitar tomar dutasterida durante 6 meses o más tiempo antes de empezar a experimentar un efecto. Siga tomando este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis siguiente cuando le toque.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultarlo antes con su médico. Pueden transcurrir más de 6 meses antes de que usted note el efecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los signos de una reacción alérgica pueden incluir:
Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato y deje de tomar dutasterida.
Incapacidad para conseguir o mantener una erección (impotencia); puede persistir después de dejar de tomar dutasterida.
Disminución del apetito sexual (libido); puede persistir después de dejar de tomar dutasterida.
Dificultad para eyacular, como una disminución en la cantidad de semen liberado durante las
relaciones sexuales,que podría continuar tras dejar de tomar dutasterida.
Crecimiento o dolor a la palpación de las mamas (ginecomastia).
Mareo al tomar el medicamento con tamsulosina.
Disminución de la eficacia del corazón para bombear sangre al organismo (insuficiencia cardíaca). Puede experimentar síntomas como falta de aliento, cansancio extremo e hinchazón de los tobillos y las piernas.
Caída del pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento del pelo.
Estado depresivo
Dolor e hinchazón de los testículos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE 
de la farmacia o en cualquier otro sistema de
recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido de la cápsula:
Butilhidroxitolueno (E-321), monoglicéridos y diglicéridos de ácido caprílico y cáprico
Cubierta de la cápsula:
Gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172)
Tinta de impresión:
Rojo allura AC (E-129), propilenglicol (E-1520), hipromelosa (E-464) y dióxido de titanio (E-171)
Solución transparente, aceitosa e incolora, encapsulada en cápsulas de gelatina blanda de color amarillo, opacas y ovaladas, de 19,7 mm ± 1,5 mm de largo y 6,70 mm ± 1 mm de ancho, con la inscripción «DU» en tinta roja a lo largo de una de las caras de la cápsula.
Las cápsulas se comercializan en envases de:
Blísters de PVC/PVDC/aluminio blanco y opaco, que contiene 10 cápsulas blandas de gelatina, envasado en cajas con 10, 30, 50, 60 y 90 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Cipla Europe NV
De Keyserlei, 58-60, Box-19, 2818 Amberes, Bélgica
S&D Pharma CZ, spol. s.r.o
spol. sr.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmosa.s. facility), República Checa
Cipla (EU) Limited
Dixcart House, Addlestone Road, Boume Business Park, Addlestone, Surrey, KT15 2LE, Reino Unido
Cipla Europe NV sucursal en España
C/Guzmán el Bueno, 133 edificio Britannia. 28003. Madrid Tel 91 534 16 73
Reino Unido | Dutasteride 0,5mg soft capsules |
Bulgaria | Дутастерид Сипла 0,5 mg меки капсули |
Dinamarca | Dutasterid Cipla 0,5 mg bløde kapsler |
Grecia | Dutasteride Cipla 0,5 mg μαλακά καψάκια |
España | Dutasterida Cipla 0,5 mg cápsulas blandas EFG |
Finlandia | Dutasteride Cipla |
Francia | Le dutastéride Cipla 0,5 mg, capsule molle |
Irlanda | Dutasteride 0.5 mg soft capsules |
Italia | Dutasteride Cipla 0,5 mg capsule molli |
Malta | Dutasteride 0.5 mg soft capsules |
Noruega | Dutasteride Cipla 0,5 mg myke kapsler |
Portugal | Dutasteride Cipla 0,5 mg cápsulas moles |
Rumania | Dutasterida Cipla 0,5 mg capsule moi |
Suecia | Dutasterid Cipla 0,5 mg mjuka kapslar |
Eslovaquia | Dutasterid Cipla 0,5 mg mäkké kapsuly |