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AstraZeneca

Fexofenadina Opella
fexofenadine


Prospecto: información para el usuario Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película

Fexofenadina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Fexofenadina Opella y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella

  3. Cómo tomar Fexofenadina Opella

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Fexofenadina Opella

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Fexofenadina Opella y para qué se utiliza


    Fexofenadina Opella contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico que no produce somnolencia.

    Fexofenadina Opella 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir 12 años, para aliviar los síntomas asociados a reacciones alérgicas de la piel (urticaria idiopática crónica) como son el picor, inflamación y sarpullido.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella No tome Fexofenadina Opella

    • Si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella si:

    • tiene problemas con su hígado o riñones.

    • padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido del corazón rápido o irregular.

    • es un paciente de edad avanzada.


    Si se encuentra en alguna de estas situaciones o si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Fexofenadina Opella.


    Toma de Fexofenadina Opella con otros medicamentos


    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


    Los remedios para la indigestión que contienen aluminio y magnesio pueden afectar la acción de Fexofenadina Opella, disminuyendo la cantidad de medicamento absorbido.


    Se recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas entre la toma de Fexofenadina Opella y la del remedio para la indigestión.


    Embarazo y lactancia

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

    No tome Fexofenadina Opella si está usted embarazada, a no ser que sea necesario. No se recomienda el uso de Fexofenadina Opella durante la lactancia.


    Conducción y uso de máquinas

    Es muy improbable que Fexofenadina Opella afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, debe asegurarse que al tomar estos comprimidos no siente sueño o mareo antes de conducir o manejar maquinaria.


    Fexofenadina Opella contiene sodio.

    Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo tomar Fexofenadina Opella


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    Adultos y niños a partir de 12 años

    La dosis recomendada es 1 comprimido (180 mg) una vez al día. Tome el comprimido con agua antes de la comida.

    El efecto del medicamento comienza al cabo de 1 hora y dura 24 horas.


    Si toma más Fexofenadina Opella del que debe

    Si toma muchos comprimidos, consulte con su médico o farmacéutico, o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Los síntomas de sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20).


    Si olvidó tomar Fexofenadina Opella

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual indicada por su médico.


    Si interrumpe el tratamiento con Fexofenadina Opella

    Consulte con su médico si quiere dejar de tomar Fexofenadina Opella antes de haber finalizado el tratamiento. Si usted interrumpe el tratamiento con FexofenadinaOpellaantes de lo previsto, podría volver a tener los síntomas.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Consulte con su médico inmediatamente y deje de tomar Fexofenadina Opella si nota que:

  5. Conservación de Fexofenadina Opella


    Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fexofenadina Opella 180 mg

El principio activo es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro.


Los demás componentes son:

Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.


Componentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400 y óxido de hierro (E172).


Aspecto del producto y contenido del envase

Fexofenadina Opella 180 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma oblonga y color naranja pálido grabados con “018” en una cara y una “e” escrita en la otra cara.

Fexofenadina Opella se presenta en blister. Cada comprimido está dentro del blister.

Fexofenadina Opella está disponible en envases de 2 (sólo las muestras), 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (10x20) comprimidos por envase.

No todas las presentaciones están a la venta.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Opella Healthcare Spain, S.L. C/ Roselló i Porcel, 21

08016 - Barcelona Grupo Sanofi


Responsable de la fabricación


Sanofi-Winthrop Industrie Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

37100 Tours (Francia) ó

Opella Helathcare International SAS 56, route de Choisy

60200 Compiègne (Francia)