Claritromicina Accord
clarithromycin
Claritromicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Claritromicina Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Accord
Cómo tomar Claritromicina Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Claritromicina Accord
Contenido del envase e información adicional
Claritromicina Accord contiene el principio activo claritromicina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos.
Los antibióticos detienen el crecimiento de ciertas bacterias que causan infecciones.
Claritromicina Accord se utiliza para tratar las infecciones bacterianas, que previamente tienen que ser adecuadamente diagnosticadas por su médico, tales como:
infecciones del pecho, tales como bronquitis y neumonía adquirida en la comunidad
infecciones de garganta y sinusitis
infecciones de la piel y de los tejidos blandos (por ejemplo: impétigo, erisipelas, eritrasma)
en combinación con una infección de Helicobacter pylori de curación de úlcera apropiada asociada con úlcera duodenal (restringida sólo a adultos).
Claritromicina Accord está indicada en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores.
si es alérgico a claritromicina, otros antibióticos macrólidos como eritromicina o azitromicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos tipo ergotamina (medicamentos para tratar la migraña)
astemizol o terfenadina (medicamentos para el tratamiento de fiebre del heno o alergia)
cisaprida (medicamentos para tratar problemas digestivos)
pimozida (medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos)
colchicina (medicamento para tratar la gota)
lovastatina, simvastatina o atorvastatina (medicamentos para reducir el colesterol (un tipo de grasas) en la sangre)
está tomando un medicamento que contiene lomitapida.
toma otros medicamentos que se sabe que causan trastornos graves en el ritmo cardíaco
tiene unos niveles anormalmente bajos de potasio o magnesio en la sangre (hipopotasemia ohipomagnesemia)
si si padece un trastorno hepático grave con trastorno renal al mismo tiempo
si tiene un ritmo cardíaco irregular
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Claritromicina Accord:
si es alérgico a los antibióticos lincomicina o clindamicina
si tiene problemas hepáticos o renales
si tiene problemas de corazón, en particular problemas de ritmo cardíaco (por ejemplo, prolongación del intervalo QT)
tiene o es propenso a padecer infecciones por hongos (por ejemplo, aftas)
si tiene diabetes
si está embarazada o en período de lactancia
si desarrolla diarrea severa durante el tratamiento con Claritromicina Accord, o incluso varias semanas tras haber terminado el tratamiento.
Claritromicina Accord no es adecuado para su uso en niños menores de 12 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
ergotamina, dihidroergotamina (medicamentos para el tratamiento de la migraña)
terfenadina o astemizol (medicamentos para el tratamiento de la fiebre del heno o alergias)
cisaprida (medicamento para el tratamiento de problemas digestivos)
pimozida (medicamentos para el tratamiento de trastornos psiquiátricos)
colchicina (medicamento para el tratamiento de la gota)
Simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para reducir el colesterol)
ticagrelor o ranolazina (medicamentos para el tratamiento de problemas cardíacos)
Si está tomando un medicamento con lomitapida
digoxina, disopiramida, quinidina (medicamentos para el tratamiento de varias condiciones cardíacas)
cilostazol (medicamentos para el tratamiento de la mala circulación)
metilprednisolona (un corticoesteroide)
anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán (para diluir la sangre).
nateglinida, pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona o insulina (medicamentos para reducir los niveles de glucosa en sangre)
sildenafilo, vardenafilo y tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil o para tratar la hipertensión pulmonar)
vinblastina (medicamento para tratar el cáncer)
valproato, carbamezepima, fenobarbital o fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia)
teofilína (medicamento para tratar problemes respiratorios)
omeprazol (medicamento para el tratamiento de la idigestión y úlceras gástricas) excepto si su médico se lo ha prescrito para tratar infección por Helicobacter pylori asociado a úlcera duodenal)
ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (para prevenir rechazo de órganos tras un transplante)
etravirina, efavirenz, nevirapina, atazanavir, saquinavir, zidovudina o ritonavir (medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH])
rifampicina, rifapentina, fluconazol, itraconazol o rifabutina (medicamentos utilizados para el tratamiento de ciertas infecciones)
tolterodina (medicamento para el tratamiento de una vejiga hiperactiva)
verapamilo (medicamento para el tratamiento de la presión arterial alta)
Hierba de San Juan (un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión)
fármacos benzodiazepínicos como midazolam, triazolam y alprazolam utilizados como sedantes La claritromicina no interacciona con anticonceptivos orales.
Claritromicina Accord puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Claritromicina Accord puede hacer que se sienta somnoliento, mareado o confundido. No conduzca ni maneje maquinaria si está afectado.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores):
500 mg dos veces al día en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de Helicobacter
pylori.
Su médico decidirá la mejor combinación de tratamiento para usted. Si no está seguro de qué
medicamento tomar ni de cuándo debe tomar el medicamento, hable con su médico.
Uso en niños y adolescentes
Claritromicina Accord no está recomendado para su uso en niños menores de 12 años de edad. Para estos
pacientes, otras formas farmacéuticas están disponibles como por ejemplo las suspensiones.
Si tiene problemas de hígado o problemas renales graves, es posible que su médico necesite reducir su
dosis. Claritromicina no debe tomarse durante más de 14 días si tiene estos problemas.
Claritromicina Accord deben ingerirse preferiblemente con un vaso de agua.
Si accidentalmente en un día, toma más comprimidos de lo que su médico le ha indicado, o si un niño traga
accidentalmente algunos comprimidos, comuníquese de inmediato con su médico o con el departamento de urgencias del hospital más cercano. Una sobredosis es probable que cause vómitos y dolores de estómago. Por favor, lleve consigo este folleto, los comprimidos restantes y el envase al hospital o al médico para que sepan qué comprimidos se consumieron.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis de Claritromicina Accord, tómelo tan pronto como se acuerde. Si es casi el
momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y siga tomando el resto como hasta el momento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar su medicamento porque se siente mejor. Es importante tomar los comprimidos durante el
tiempo que el médico le haya indicado, de lo contrario el problema podría volver y este medicamento puede ser menos eficaz la próxima vez.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE DE TOMAR Claritromicina Accord tan pronto como sea posible y contacte con su médico si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento:
diarrea severa o prolongada, que podría tener sangre o moco. La diarrea puede ocurrir durante dos meses después del tratamiento con claritromicina, en cuyo caso debe comunicarse con su médico.
erupción cutánea, dificultad para respirar, desmayo o hinchazón de la cara y la garganta. Esto es una señal de que usted puede haber desarrollado una reacción alérgica.
color amarillento de la piel (ictericia), irritación de la piel, heces pálidas, orina oscura, abdomen sensible o pérdida del apetito. Estos pueden ser signos de que su hígado puede no estar funcionando adecuadamente.
reacciones cutáneas graves como ampollas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas de una reacción alérgica rara llamada síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica).
Latidos cardíacos rápidos o irregulares
Dolor intenso en el abdomen y la espalda, causado por la inflamación del páncreas.
Dolor de cabeza
Dificultad para dormir
Cambios en el sentido del gusto
problemas de estómago como sentirse mal, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea
Función hepática alterada (observado en resultados sanguíneos)
Erupción cutánea
Sudoración excesiva
Candidiasis oral o vaginal (una infección por hongos)
Disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, lo que hace más probable sufrir infecciones o aumentar el riesgo de moretones o sangrado
Pérdida de apetito, acidez, hinchazón, estreñimiento, viento
Ansiedad, nerviosismo, somnolencia, cansancio, mareos, temblores o escalofríos o una sensación general de malestar
Pérdida de audición o zumbido en los oídos (acúfenos)
Vertigo
Inflamación del estómago, boca y lengua
Boca seca
Dolor en las articulaciones
Dolor en el pecho o cambios en el ritmo cardíaco como palpitaciones
un cambio en los niveles de los productos hechos por el hígado, inflamación del hígado, la incapacidad del hígado para funcionar correctamente o insuficiencia hepática (puede notar un color amarillento de la piel, orina oscura, heces pálidas o picazón en la piel)
resultados anormales de los análisis de sangre
hinchazón, enrojecimiento o picazón de la piel. A veces las escamas marrones pueden aparecer
pequeñas palpables sangrados en la piel, a menudo con dolor articular y adominal (púrpura de Henoch- Schönleins) , contacte con un médico de inmediato si experimenta una reacción cutánea grave: una erupción roja y escamosa con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
Acné
inflamación del páncreas
confusión, pérdida de rodamientos, alucinaciones (ver cosas), cambio en el sentido de la realidad o pánico, depresión, sueños anormales o pesadillas
convulsiones (convulsiones)
Sangrado
coloración de la lengua o de los dientes
pérdida del gusto o olor o incapacidad para oler adecuadamente
Sordera
dolor muscular o pérdida de tejido muscular. Si usted sufre de miastenia gravis (una condición en la que los músculos se debilitan y se cansan fácilmente), la claritromicina puede empeorar estos síntomas
bajos niveles de azúcar en la sangre
inflamación del riñón o incapacidad del riñón para funcionar correctamente (puede notar cansancio, hinchazón o tumefacción en la cara, abdomen, muslos o tobillos o problemas con la micción) o insuficiencia renal
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg declaritromicina.
Los demás excipientes son:
(E553b), Sílice coloidal anhidra coloidal, Estearatode magnesio(E470b), Ácido esteárico 50. Recubrimiento: Amarillo Opadry contiene: Hipromellosa 2910 (5mPa.s) (E464), Propilenglicol (E1520), Dióxido de titanio (E171), Vanilina, Hidroxipropilcelulosa (E463), Talco (E553b), Amarillo de quinoleína (E104)
Claritromicina Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos de color amarillo claro, ovalados, biconvexos y marcados con una “C” en una cara y “2” en la otra del comprimido. Los comprimidos tienen una longitud de 18,60 mm y una anchura de 8,85 mm.
Claritromicina Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG está envasada en blisters de 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 or 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona
3526 KV Utrecht, Países Bajos
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040, España
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95
200 Pabianice,
Polonia
Alemania Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten Austria Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten Dinamarca Clarithromycin Accord
España Clarithromycin Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película Finlandia Clarithromycin Accord 500 mg tabletti,kalvopäällysteinen
Francia Clarithromycin Accord 500 mg comprimé pelliculé Irlanda Clarithromycin 500 mg film-coated tablets
Italia Claritromicina Accord Noruega Clarithromycin Accord
Países bajos Clarithromycin Accord 500 mg filmomhulde tabletten Polonia Klabiotic