Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Gabapentina TecniGen
gabapentin


Prospecto: información para el usuario


GABAPENTINA TECNIGEN 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG

Gabapentina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas.

  3. Cómo tomar Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas.

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas.

  6. Contenido del envase e información e información adicional


  1. Qué es Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas y para qué se utiliza


    Gabapentina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).


    El principio activo de Gabapentina TecniGen es gabapentina


    Gabapentina TecniGen se utiliza para tratar:


    • Ciertas clases de epilepsia (ataques que inicialmente están limitados a ciertas partes del cerebro, tanto si el ataque se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina TecniGen para ayudarle a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle completamente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina TecniGen en combinación con su tratamiento actual, a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina TecniGen también puede administrarse como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.


    • Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios): Una gran variedad de enfermedades pueden causar dolor neuropático periférico, (principalmente en las piernas y/o en los brazos), como la diabetes o el herpes. Las sensaciones de dolor pueden describirse como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina TecniGen 300 mg Cápsulas No tome Gabapentina TecniGen:

    Si es alérgico a gabapentina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

    sección 6).


    Advertencias y precauciones


  3. Cómo tomar Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina TecniGen indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico determinará qué dosis es la apropiada para usted.


    Epilepsia, la dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes

    Tome la cantidad de cápsulas que le indique su médico. Normalmente su médico le aumentará la dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg cada día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.


    Uso en niños de 6 años o más

    La dosis que se le dará a su hijo la decidirá su médico en función del peso del niño. El tratamiento se inicia con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis recomendada para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg de peso al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.


    No se recomienda el uso de GabapentinaTecniGen en niños menores de 6 años.


    Dolor neuropático periférico, la dosis recomendada es:


    Adultos

    Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.


    Si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado

    Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado.


    Si usted es un paciente de edad avanzado (más de 65 años de edad), debe tomar la dosis normal de Gabapentina TecniGen a no ser que tenga problemas en los riñones. Su médico puede prescribir una dosis diferente y/o un esquema de dosis diferente si usted tiene problema de riñón.


    Si usted tiene la impresión de que el efecto de Gabapentina TecniGen es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico tan pronto como sea posible.


    Método de administración

    Gabapentina TecniGen es para uso oral. Trague siempre las cápsulas enteras con abundante agua. Continue tomando Gabapentina TecniGen hasta que su médico le diga que suspenda el tratamiento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves:

    • reacciones severas en la piel que requieren atención inmediata, inflamación de los labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave)

    • dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)

    • problemas para respirar que, si son graves, puede necesitar atención médica de urgencia para seguir

      respirando con normalidad.

    • Gabapentina TecniGen puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes de su cuerpo como el hígado o las células sanguíneas. Cuando se produzca este tipo de reacción puede o no haber erupción. Esto puede dar lugar a que usted sea hospitalizado o interrumpa el tratamiento con Gabapentina TecniGen. Consulte inmediatamente con su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:

      • erupciones en la piel

      • urticaria

      • fiebre

      • inflamación de las glándulas que no desaparece

      • hinchazón de los labios y la lengua

      • color amarillento de la piel o del blanco de los ojos

      • hemorragias o hematomas inusuales

      • fatiga grave o debilidad

      • dolor muscular inesperado

      • infecciones frecuentes


  5. Conservación de Gabapentina TecniGen 300 mg Cápsulas


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para proteger de la luz y la humedad.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas

El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina. Los demás componentes (excipientes) son:

Dióxido de titanio (E171),

Óxido de hierro amarillo (E172) y Gelatina


Aspecto del producto y contenido del envase


Gabapentina TecniGen se presenta en forma de cápsulas duras. .

Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas se envasa en blisters de PVC/PVD/Aluminio. Los tamaños disponibles de envases tienen 20, 50, 60, 90, 100 ó 500 cápsulas duras.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA

Tel: 91 3835166

Fax: 91 3835167

E-mail: registros@tecnimede.es


Responsable de la fabricación

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).


Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.,

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugal)


image

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos (Portugal)


image

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

3150-194 Condeixa-a-Nova

Portugal