Amlodipino Davurgama
amlodipine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Amlodipino Davurgama y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Davurgama
Cómo tomar Amlodipino Davurgama
Posibles efectos adversos
Conservación de Amlodipino Davurgama Contenido del envase e información adicional
Amlodipino Davurgama contiene como principio activo amlodipino (como besilato) que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
Amlodipino se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con presión arterial alta este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos con más facilidad.
En pacientes con angina, amlodipino actúa mejorando el riego sanguíneo al músculo cardiaco que entonces recibe más oxígeno y como resultado se evita el dolor de pecho. Este medicamento no proporciona alivio inmediato del dolor de pecho debido a la angina.
si es alérgico a amlodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6) o a otros antagonistas del calcio. Esto puede ser picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
si tiene una tensión arterial muy baja (hipotensión)
si tiene un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición donde el corazón es incapaz de suministrar suficiente sangre al cuerpo)
si padece insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amlodipino Davurgama comprimidos. Debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:
ataque al corazón reciente
insuficiencia del corazón
aumento en la presión sanguínea (crisis hipertensiva)
enfermedad del hígado
usted es una persona mayor y necesita incrementar la dosis
Amlodipino no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino sólo debe utilizarse para hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad (ver sección 3). Para mayor información, consulte a su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Amlodipino puede afectar o ser afectado por otros medicamentos como:
ketoconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa usados para tratar el VIH)
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos para infecciones causadas por bacterias)
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
dantroleno (infusión para graves anomalías de la temperatura corporal)
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmune)
simvastatina (medicamento para disminuir el colesterol)
ciclosporina (un imnunosupresor)
Amlodipino puede disminuir su tensión arterial aún más si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta.
Las personas que estén tomando amlodipino no deben tomar zumo de pomelo ni pomelo. Esto es porque el pomelo y el zumo de pomelo pueden conducir a un aumento de los niveles sanguíneos de amlodipino que puede causar un aumento impredecible de su efecto hipotensor.
No se ha establecido la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si está embarazada o en periodo de
lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si está en período de lactancia o a punto de comenzar la lactancia materna debe informar a su médico antes de tomar amlodipino.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Amlodipino Davurgama puede afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Si los comprimidos le hacen sentirse mal, mareado o cansado, o le dan dolor de cabeza, no conduzca ni maneje maquinaria y consulte inmediatamente a su médico.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de inicio es de un comprimido de amlodipino 5 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar a un comprimido de amlodipino 10 mg una vez al día.
Este medicamento se puede tomar antes o después de las comidas y bebidas. Se debe tomar cada día a la misma hora con un vaso de agua. No tome amlodipino con zumo de pomelo.
Para niños y adolescentes (6-17 años) la dosis recomendada de inicio es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día.
Este medicamento se puede dividir en dosis iguales.
Si su médico le ha indicado que tome ½ (medio) comprimido al día, le sugerimos que no utilice ningún
dispositivo para partir el comprimido por la mitad. Por favor, consulte las siguientes instrucciones:
Coloque el comprimido sobre una superficie lisa y dura (por ejemplo una tabla o una encimera) con la cara donde está la ranura y la inscripción A10 hacia arriba.
Rompa el comprimido presionándolo con los dedos índice colocados a los largo de la línea de rotura.
Es importante seguir tomando los comprimidos. No espere a que se le acaben los comprimidos para acudir al médico.
La toma de demasiados comprimidos puede provocar que su tensión arterial sea baja o incluso peligrosamente baja. Se puede sentir mareado, aturdido o débil. Puede ocurrir un shock si la caída de la presión arterial es lo suficientemente grave. Puede sentir su piel fría y húmeda y perder la conciencia.
El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.
Si toma más amlodipino de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20.
Se recomienda llevar el prospecto y el envase del medicamento al profesional sanitario.
No se preocupe. Si olvidó tomar un comprimido, deje pasar la dosis completamente. Tome la próxima dosis a la hora adecuada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Su médico le dirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Si deja de tomar el medicamento antes, sus síntomas pueden volver.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos después de tomar este medicamento, consulte a su médico inmediatamente.
Silbidos repentinos, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar
Hinchazón de párpados, cara o labios
Hinchazón de la lengua y garganta que causa gran dificultad para respirar
Reacciones cutáneas graves incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las
membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas.
Ataque al corazón, latido anormal del corazón
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda grave acompañado de sensación de malestar
Se han notificado los siguientes efectos adversos muy frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si
Edema (retención de líquidos)
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de ellos le causa problemas o si
Dolor de cabeza, mareo, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
Palpitaciones (nota los latidos del corazón), sofoco
Dolor abdominal, malestar (náuseas)
Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión
Cansancio, debilidad
Alteraciones visuales, visión doble
Calambres musculares
Hinchazón de tobillos
Se han notificado otros efectos adversos incluidos en la siguiente lista. Si alguno de ellos es grave o si aprecia algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
Temblores, alteraciones del gusto, desmayos
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades; pérdida de la sensación de dolor
Zumbidos en los oídos
Presión arterial baja
Estornudos /congestión nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
Tos
Sequedad de boca, vómitos (mareos)
Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
Trastorno al orinar, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces
de orinar
Incapacidad para obtener una erección, molestias o aumento de los senos en los hombres
Dolor, sensación de malestar
Dolor articular o muscular, calambres musculares, dolor de espalda
Aumento o disminución de peso
Confusión
Disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas en sangre que puede causar sangrado inusual o moratones
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Trastorno de los nervios que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento
Inflamación de encías
Distensión abdominal (gastritis)
Función hepática anómala, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede tener en algunos exámenes médicos
Aumento de la tensión muscular
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones de la piel
Sensibilidad a la luz
Trastornos que combinan rigidez, temblor y / o trastornos del movimiento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Conservar el blíster en el embalaje exterior. No tome estos comprimidos si hay algún signo de decoloración o deterioro de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es amlodipino (como besilato).
Cada comprimido contiene amlodipino besilato equivalente a 10 mg de amlodipino
Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, carboximetilalmidón sodico de patata (tipo A) y estearato de magnesio.
Amlodipino Davurgama 10 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 11 mm de diámetro. Una cara es ligeramente cóncava con una ranura y grabada con “A10”. La otra cara es ligeramente convexa y lisa.
Los comprimidos se presentan en envase blíster. Están disponibles en tamaños de envase de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorios Davur , S.L.U
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungría
O
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos
O
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov República Checa
O
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemania