Página de inicio Página de inicio

Cortiment
budesonide


Prospecto: información para el paciente


Cortiment 9 mg comprimidos de liberación prolongada

Budesonida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Cortiment y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cortiment

  3. Cómo tomar Cortiment

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cortiment

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cortiment y para qué se utiliza


    Cortiment comprimidos contiene un medicamento llamado budesonida. La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos llamados «corticoesteroides», que se utilizan para reducir la inflamación.


    Cortiment comprimidos se utiliza en adultos para tratar:

    • colitis ulcerosa que es una inflamación del intestino grueso (colon) y del recto.

    • episodios agudos de colitis microscópica, que es una enfermedad con inflamación crónica del intestino grueso (colon) típicamente con diarrea acuosa crónica.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cortiment No tome Cortiment comprimidos:

    Si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

    la sección 6).


    Si es alérgico al cacahuete o a la soja, ya que Cortiment contiene lecitina, que es un derivado del aceite de soja.


    Advertencias y precauciones


    Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.


  3. Cómo tomar Cortiment


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

    • la dosis recomendada para la colitis ulcerosa y microscópica es de 1 comprimido por la mañana, tomado antes o con el desayuno

    • trague el comprimido entero con un vaso de agua; no se debe partir el comprimido, ni triturarse ni masticarse

    • por lo general, tomará este medicamento diariamente durante un máximo de 8 semanas.

      Seguidamente, su médico reducirá gradualmente la frecuencia de toma de este medicamento

    • siga tomando Cortiment comprimidos tal y como le ha indicado su médico, incluso si comienza a sentirse mejor


      Información adicional mientras toma Cortiment comprimidos

      Si va a someterse a una intervención quirúrgica o está pasando un periodo de estrés, el médico puede pedirle que tome también otros comprimidos de esteroides.

      Uso en pacientes con la función renal o hepática alterada

      No se ha estudiado Cortiment especificamente en pacientes con problemas renales o hepáticos. Consulte a su médico.


      Uso en niños y adolescentes

      No se recomienda el uso de Cortiment comprimidos en niños.


      Si toma más Cortiment comprimidos del que debe


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si experimenta una reacción alérgica, consulte a un médico inmediatamente. Los signos pueden incluir abultamientos en la piel (ronchas) o hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta. Esto puede causar dificultades respiratorias.


    Cortiment comprimidos puede causar los siguientes efectos adversos; la mayor parte de los efectos secundarios mencionados más abajo también pueden esperarse con otros tratamientos esteroideos. Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados)

    • características cushingoides, como una cara redondeada, acné, aumento de peso y hematomas que

      se producen más fácilmente de lo normal

    • niveles bajos de potasio en la sangre, que pueden causar debilidad muscular o fatiga, sed o sensación de hormigueo

    • cambios de comportamiento, tales como ansiedad, insomnio y cambios de humor

    • depresión

    • cefaleas

    • latidos cardíacos fuertes (palpitaciones)

    • nausea

    • dolor de estómago

    • distensión abdominal

    • sequedad de boca

    • indigestión (dispepsia)

    • erupción cutánea o picor

    • acné

    • dolor muscular, calambres musculares

    • períodos menstruales abundantes o irregulares en las mujeres

    • cansancio extremo (fatiga)

    • descenso de la hormona cortisol en sangre


      Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados)

    • gripe

    • aumento de los glóbulos blancos

    • cambios de comportamiento, tales como cambios de humor

    • sensación de inquietud con hiperactividad


    • ansiedad

    • mareo

    • agitación

    • flatulencia

    • dolor de espalda

    • calambres musculares

    • hinchazón de las extremidades inferiores


      Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

    • agresión

    • glaucoma (aumento de la presión en el ojo)

    • opacidad del cristalino o de la cápsula del ojo (cataratas)

    • visión borrosa

    • manchas moradas o moratones en la piel


      Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

    • reacción alérgica seria (llamada anafilaxia) que puede ocasionar dificultades respiratorias y un shock potencial.


    Algunos de los efectos secundarios arriba mencionados son típicos de la medicación esteroidea y pueden ocurrir dependiendo de su dosis, periodo de tratamiento, si usted está o ha estado en tratamiento con otras preparaciones de cortisona, y su susceptibilidad individual.


    Pueden aparecer problemas de salud mental durante el tratamiento con esteroides como Cortiment comprimidos. Consulte a su médico si usted (o alguien que esté tomando este medicamento) muestra signos de problemas de salud mental. Esto es especialmente importante si usted está deprimido o tiene ideas de suicidio. Muy rara vez han aparecido problemas de salud mental al tomar dosis altas durante un período prolongado.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cortiment


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y el blíster (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30 °C.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase y otra información adicional Composición de Cortiment comprimidos

Núcleo del comprimido: ácido esteárico (E570), lecitina (soja) (E322), celulosa microcristalina (E460),

hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa monohidrato, sílice coloidal hidratada (E551), estearato de magnesio (E470b)

Recubrimiento de película: copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metilo (1:1), copolímero de

ácido metacrílico-metacrilato de metilo (1:2), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo


Aspecto de Cortiment comprimidos y contenido del envase


Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con «MX9» grabado en una cara. Los comprimidos se presentan en un blíster con lámina de aluminio perforable, dentro de una caja de cartón.


Este medicamento está disponible en envases de 10, 20, 30, 50, 60 u 80 comprimidos. Puede que solo estén comercializados algunos envases. No todos los envases pueden estar comercializados.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Ferring SAU

C/ del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º 28040 Madrid

España


Responsable de la fabricación


Cosmo Spa

Via C. Colombo 1 20045 Lainate Milán

Italia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la UE bajo los siguientes nombres:


Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungria, Islandia, Irlanda, Italia, Malta, Netherlands, Noruega, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, UK: Cortiment

Croacia, Polonia: CortimentMMX

Portugal: Coramen

Bélgica, Latvia, Lituania, Luxemburgo: Budesonide Ferring

Eslovenia: Budezonid Ferring