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AstraZeneca

Exametazima-Radiopharmacy
technetium (99mTc) exametazime


Prospecto: información para el paciente


Exametazima-Radiopharmacy 500 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica EFG

Exametazima


Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.


Aspecto del producto y contenido del envase


Este producto es un equipo de reactivos para una preparación radiofarmacéutica.

Exametazima-Radiopharmacy es un polvo liofilizado de color blanco. La inyección se prepara a partir del vial inmediatamente antes de ser inyectada.

Exametazima-Radiopharmacy está compuesto por exametazima, que se debe disolver en una solución y combinar con tecnecio radiactivo antes de utilizarlo en forma de inyección. Una vez que la sustancia radiactiva, pertecnetato de sodio (99mTc), se añade al vial, se forma exametazima de tecnecio (99mTc). Esta solución está lista para usar.

Cada envase contiene 3 o 6 viales multidosis. Envase de muestra: 1 vial multidosis

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización: RADIOPHARMACY LABORATORY Ltd

2040 Budaörs, Gyár st. 2 Hungría (Budaörs Industrial and Technology Park Gutenberg st. 125)

Teléfono: +36-23-886-950, 886-951

Fax: +36-23-886-955

Correo electrónico: info@radiopharmacy-laboratory.eu


Responsable de la fabricación: MEDI-RADIOPHARMA LTD

H-2030 Érd Szamos u. 10-12 Hungría

Teléfono: +36-23-521-261

Fax: +36-23-521-260

Correo electrónico: mediradiopharma-ltd@mediradiopharma.hu


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Danmark

Medi-Exametazim Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu

Deutschland

Medi-Exametazim 500 Mikrogramm Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu

Österreich

Medi-Exametazim 500 Mikrogramm

Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu

España

Exametazima-Radiopharmacy 500

microgramos

Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu

Portugal

Medi-Exametazime,

Italia

Esametazima Radiopharmacy

Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu

United Kingdom

Medi-Exametazime 500 microgram

Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu

Radiopharmacy Laboratory Ltd Gyár st. 2.

H-2040, Budaörs

Tel: + 36-23-886-950, 886-951

e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.hu


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2017



En la página web de la Agencia Europea de medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


La ficha técnica completa de Exametazima-Radiopharmacy se incluye en un documento por separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.