Ácido Ibandrónico Pensa
ibandronic acid
Ácido ibandrónico
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Ácido Ibandrónico Pensa y para qué se utiliza
Antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Pensa
Cómo tomar Ácido Ibandrónico Pensa
Posibles efectos adversos
Conservación de Ácido Ibandrónico Pensa
Información adicional
Ácido Ibandrónico Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos. No contiene hormonas.
Ácido ibandrónico Pensa puede invertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico Pensa puede ayudar a reducir los casos de rotura
de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
antecedentes familiares de osteoporosis
Muchas personas con osteoporosis no sufren síntomas. Si usted no tiene síntomas, puede resultarle difícil saber si padece el trastorno. De todas maneras, la osteoporosis aumenta la posibilidad de fractura de los huesos en casos de caída o de lesión. Toda fractura ósea que aparezca después de los 50 años puede constituir un signo de la osteoporosis. La osteoporosis también puede provocar dolor de espalda, pérdida de la talla y joroba.
Ácido Ibandrónico Pensa previene la pérdida de hueso debida a la osteoporosis y ayuda a reconstituir el hueso. Por eso, Ácido Ibandrónico Pensa reduce las probabilidades de fractura.
Si es alérgico (hipersensible) al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de Ácido Ibandrónico Pensa.
Si tiene ciertos problemas esofágicos (el esófago es el tubo que conecta su boca con su estómago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con Ácido Ibandrónico Pensa. Consulte a su médico:
Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Si tiene algún problema en los riñones.
Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos.
Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirugía dental, comunique a su dentista que está en tratamiento con Ácido Ibandrónico Pensa.
Puede producirse irritación, inflamación o ulceración del esófago (el esófago es el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso después de tragar comida y/o bebida, náuseas intensas o vómitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de Ácido Ibandrónico Pensa. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Ácido Ibándrónico Pensa e informe a su médico inmediatamente.
Se ha comunicado muy raramente una reacción adversa denominada osteonecrosis de la mandíbula (ONM) (daño óseo en la mandíbula) durante la experiencia post-comercialización en pacientes tratados con Ácido Ibandrónico Pensa para osteoporosis. La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada.
Si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo.
Si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales).
Si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas).
Si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona).
Si tiene cáncer.
Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Ácido Ibandrónico Pensa.
Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente. Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirujía dental (p.ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informes a su dentista que está siendo tratado con Ácido Ibandrónico Pensa.
Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como pérdida dental, dolor o hinchazón, o dificultad en la curación de las úlceras o secreción, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mandíbula.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente:
Después de ingerir el comprimido mensual de Ácido Ibandrónico Pensa, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos o medicamentos contra la indigestión, los suplementos de calcio o las vitaminas.
Pensa).
No tome Ácido Ibandrónico Pensa si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Si está en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar Ácido Ibandrónico Pensa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es muy poco probable que Ácido Ibandrónico Pensa modifique su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Ácido Ibandrónico Pensa contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ácido Ibandrónico Pensa que su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Es importante que siga con atención estas instrucciones. Están diseñadas para que Ácido Ibandrónico Pensa
llegue enseguida al estómago y ocasione menos irritación.
Tome el comprimido de Ácido Ibandrónico Pensa después de un mínimo de 6 horas de la última comida o bebida (excepto agua). Durante este periodo sólo podrá beber agua.
Tome el comprimido de Ácido Ibandrónico Pensa
al esófago
Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.
Es importante que tome Ácido Ibandrónico Pensa todos los meses, hasta que se lo indique el médico. Ácido Ibandrónico Pensa sirve para tratar la osteoporosis sólo mientras usted toma este medicamento.
Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.
Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su última dosis:
Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y tómela de manera habitual, después vuelva a
tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvidó la dosis, después vuelva a tomar
un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Al igual que todos los medicamentos, Ácido Ibandrónico Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Erupción, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta con dificultad para respirar. Puede que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento
Dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, náuseas intensas o vómitos
Síntomas gripales (si cualquier efecto comienza a ser molesto o dura más de un par de días)
Dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula
Dolor de ojo e inflamación (si es prolongado)
Dolor de cabeza
Ardor de estómago, dolor de estómago (como “gastroenteritis” o “gastritis”), indigestión, náuseas, diarrea o estreñimiento
Erupción cutánea
Dolor o rigidez de los músculos, articulaciones o espalda
Síntomas gripales (incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, fatiga, dolor de huesos y de músculos y articulaciones)
Fatiga
Dolor de huesos
Sensación de debilidad
Mareos
Flatulencia
Síntomas de niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia), incluidos calambres o espasmos musculares y/o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca.
Reacciones de hipersensibilidad, hinchazón de la cara, labios y boca (ver alergia)
Picor
Dolor de ojo o inflamación
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Una enfermedad en la que el hueso de la boca queda al descubierto y que se llama “osteonecrosis de la mandíbula”.
Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído.
Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en ese prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Ácido Ibandrónico Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el ácido ibandrónico. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido ibandrónico (como ibandronato sódico monohidratado)
Los demás componentes son:
Los comprimidos de Ácido Ibandrónico Pensa son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma oblonga y marcados con la inscripción “LC” en una cara.
Se pueden suministrar en envases de 1 ó 3 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España