Toujeo (previously Optisulin)
insulin glargine
Insulina glargina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Qué es Toujeo y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Toujeo
Cómo usar Toujeo
Posibles efectos adversos
Conservación de Toujeo
Contenido del envase e información adicional
Toujeo contiene insulina, llamada “insulina glargina”. Ésta es una insulina modificada muy similar a la insulina humana.
Toujeo contiene tres veces más insulina en 1 ml que la insulina estándar que contiene 100 unidades/ml. Se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. La
diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar
el nivel de azúcar en la sangre.
Toujeo reduce su nivel de azúcar en sangre de manera constante durante un periodo largo de tiempo. Se utiliza una dosis una vez al día. Si lo necesita puede cambiar el momento de su inyección porque este medicamento reduce su nivel de azúcar en sangre durante un periodo largo de tiempo (para más información, ver sección 3).
si es alérgico a insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Toujeo.
Siga estrictamente las instrucciones sobre posología, control (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y técnica de inyección que ha establecido con su médico.
Debe prestar especial atención a lo siguiente:
Niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Si cambia de tipo, marca o fabricante de insulina, puede necesitar cambiar su dosis de insulina.
Pioglitazona. Ver “Pioglitazona utilizada junto con insulina”.
Asegúrese de utilizar la insulina correcta. Se han notificado errores de medicación debido a la confusión entre insulinas, particularmente entre insulinas de acción larga e insulinas de acción rápida. Siempre debe comprobar la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Toujeo y otras insulinas.
Nunca use una jeringa para extraer Toujeo de su pluma precargada SoloStar. Esto es para evitar
errores de dosificación y posibles sobredosis que pueden dar lugar a una bajada de azúcar. Ver sección 3.
Si usted es invidente o tiene escasa visión, no use la pluma precargada sin ayuda, ya que usted no
puede leer la ventana de dosis de la pluma. Pida ayuda a otra persona con buena visión y entrenada en el uso de la pluma. Si tiene escasa visión, ver sección 3.
Cambios en la piel en el punto de inyección
Se debe rotar el punto de inyección para evitar cambios en la piel, como bultos bajo la piel. La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada (ver Cómo usar Toujeo). Póngase en
contacto con su médico si actualmente está inyectándose en una zona abultada, antes de comenzar a
inyectarse en una zona distinta. Su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre más de cerca, y que ajuste la insulina o la dosis de sus otras medicaciones antidiabéticas.
Enfermedades y lesiones
El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado adicional en las siguientes situaciones (por ejemplo, análisis de sangre y orina):
Si está enfermo o sufre una lesión importante. Puede aumentar su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Si no come lo suficiente. Su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
En la mayoría de los casos necesitará hablar con un médico. Contacte con su médico tan pronto como se sienta enfermo o sufra una lesión.
Si padece diabetes “Tipo 1” y está enfermo o tiene una lesión:
No deje de administrarse su insulina.
Siga tomando suficientes hidratos de carbono.
Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que tiene diabetes.
El tratamiento con insulina puede causar que su cuerpo produzca anticuerpos a la insulina (sustancias que actúan frente a la insulina). Sin embargo, solamente en muy raras ocasiones, esto requerirá cambiar su dosis de insulina.
Viajes
Antes de viajar, consulte con su médico. Tal vez tenga que comentar con él:
Si su tipo de insulina está disponible en el país que va a visitar.
Cómo conseguir insulina, agujas y otros materiales.
Cómo almacenar correctamente su insulina durante el viaje.
El horario de las comidas y de la administración de insulina.
Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Riesgos para la salud en los países que va a visitar.
Qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando no se encuentre bien o se ponga enfermo.
Este medicamento no se debe administrar en niños menores de 6 años porque no existe experiencia con Toujeo en este grupo de edad.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden cambiar su nivel de azúcar en sangre. Esto puede significar que su dosis de insulina tiene que cambiar. Por lo tanto, antes de tomar un medicamento pregunte a su médico si afectará a su nivel de azúcar en sangre y qué acción tomar, si fuera necesario. También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma:
Otros medicamentos para tratar la diabetes.
Disopiramida – para algunos problemas de corazón.
Fluoxetina – para la depresión.
Antibióticos del grupo de las sulfonamidas.
Fibratos – para reducir los niveles elevados de grasas en sangre.
Inhibidores de la monooxidasa (IMAOs) – para la depresión.
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) – para problemas de corazón o la presión arterial alta.
Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos (como el ácido acetilsalicílico).
Pentamidina – para algunas infecciones causadas por parásitos. Esto puede causar niveles
demasiado bajos de azúcar en sangre que a veces va seguido de niveles muy altos de azúcar en sangre.
Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Corticoides como cortisona – para la inflamación.
Danazol – para la endometriosis.
Diazóxido – para la presión sanguínea elevada.
Inhibidores de la proteasa – para VIH.
Diuréticos – para la presión sanguínea alta o la retención de líquidos.
Glucacón – para niveles muy bajos de azúcar en sangre.
Isoniazida – para la tuberculosis.
Somatropina – una hormona del crecimiento.
Hormonas tiroideas – para problemas de la glándula tiroides.
Estrógenos y progestrágenos – como la píldora anticonceptiva para el control de la natalidad.
Clozapina, olanzapina y derivados de la fenotiazina – para problemas de salud mental.
Medicamentos simpaticomiméticos como epinefrina (adrenalina), salbutamol y terbutalina – para el asma.
Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar o disminuir si toma:
Betabloqueantes o clonidina – para tensión arterial alta.
Sales de litio – para problemas de salud mental.
Beta-bloqueantes
Los betabloqueantes como otros “medicamentos simpaticolíticos” (como clonidina, guanetidina, reserpina
para la presión sanguínea alta) pueden hacer más difícil reconocer signos de aviso de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia). Pueden incluso ocultar o interrumpir los primeros signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Pioglitazona utilizada con insulina
Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina desarrollaron insuficiencia cardíaca. Informe a su médico lo antes posible si sufre signos de insuficiencia cardíaca como dificultad para respirar inusual o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema). Informe a su médico tan pronto como sea posible.
Si algo de lo anterior le afecta (o no está seguro), informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Toujeo.
Su nivel de azúcar en sangre puede subir o bajar si bebe alcohol. Debe comprobar su nivel de azúcar en sangre más de lo habitual.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su dosis de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto. Es especialmente importante para la salud de su bebé, el control cuidadoso de su diabetes y la prevención de hipoglucemias.
Si está en el periodo de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta.
Niveles demasiado bajos o demasiado altos de azúcar en sangre o problemas de visión pueden afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas o máquinas. Se puede ver afectada su concentración. Esto
puede ser peligroso para usted y para otros.
Pregunte a su médico si puede conducir si:
Su nivel de azúcar en sangre es a menudo demasiado bajo.
Si le resulta difícil reconocer cuando su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Aunque Toujeo contiene el mismo principio activo que insulina glargina 100 unidades/ml, estos medicamentos no son intercambiables. El paso de un tratamiento con insulina a otro requiere prescripción médica, supervisión médica y monitorización de la glucosa en sangre. Para más información consulte a su médico.
La pluma precargada de Toujeo SoloStar puede administrar dosis de 1 a 80 unidades en una inyección, en pasos de 1 unidad.
La ventana de dosis de la pluma SoloStar muestra el número de unidades de Toujeo a inyectar. No
reajuste la dosis.
En función de su estilo de vida, sus controles de azúcar en sangre y su anterior insulina, su médico le dirá:
Cuánto Toujeo necesita cada día y a qué hora.
Cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre y si necesita realizar análisis de orina.
Cuándo puede necesitar dosis más altas o más bajas.
Toujeo es una insulina de acción larga. Su médico puede decirle que lo utilice con una insulina de acción corta o con otros medicamentos para el nivel alto de azúcar en sangre.
Si utiliza más de una insulina compruebe siempre que utiliza la insulina correcta comprobando la etiqueta de la insulina antes de cada inyección. Se han notificado errores de medicación debido a la confusión entre insulinas, particularmente entre insulinas de acción larga e insulinas de acción rápida. La dosis
“300” está destacada en color dorado en la etiqueta de su pluma precargada de Toujeo SoloStar. Consulte a su médico y farmacéutico si tiene dudas.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre. Debe conocer estos factores, ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y prevenir que suba o baje demasiado. Para más información, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Use Toujeo una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Cuando lo necesite, puede inyectarse hasta 3 horas antes o después de la hora habitual de su utilización.
Si tiene 65 años o es mayor, informe a su médico ya que pude necesitar una dosis más baja.
Si tiene problemas de riñón o de hígado, informe a su médico ya que puede necesitar dosis más bajas.
Lea las instrucciones de uso que aparecen en este prospecto.
Si no sigue las instrucciones por completo, puede obtener demasiada insulina o demasiado poca.
Toujeo se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea o “SC”).
Inyéctela en la parte delantera de sus muslos, parte superior de sus brazos o delantera de su cintura (abdomen).
Cada día cambie el lugar de inyección dentro de un área de inyección. Esto reducirá el riesgo de que la piel se encoja o se engrose (para más información, ver “Otros efectos adversos”, en sección 4).
Para prevenir la posible trasmisión de enfermedades, las plumas de insulina nunca se deben utilizar por más de una persona, ni siquiera si se cambia la aguja.
Inserte siempre una aguja nueva estéril antes de cada inyección. Nunca reutilice las agujas. Si reutiliza una aguja se incrementa el riesgo de bloqueos y de obtener demasiada insulina o demasiado poca.
Deseche la aguja utilizada en un contenedor resistente a los pinchazos o tal y como le haya informado su farmacéutico o autoridad local.
En una vena, esto modificará la forma en que actúa y puede causar que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
En una bomba de insulina.
Si aparecen partículas en la insulina. La solución debe ser transparente, incolora y con aspecto acuoso.
Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma SoloStar ya que puede sufrir una sobredosis grave. Ver sección 2.
Si la pluma SoloStar está estropeada es que no ha sido almacenada adecuadamente. Si no está seguro de que funciona correctamente o nota que su control de azúcar en sangre empeora inexplicablemente:
Deseche la pluma y utilice una nueva.
Si piensa que tiene problemas con su pluma, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si se ha inyectado demasiado medicamento, su nivel de azúcar en sangre puede descender mucho. Compruebe su nivel de azúcar en sangre y coma más para prevenir que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado. Si su nivel de azúcar baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Cuando sea necesario, Toujeo puede inyectarse hasta 3 horas antes o después de la hora que normalmente se inyecta.
Si ha olvidado una dosis de Toujeo o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia):
No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Compruebe su nivel de azúcar en sangre e inyecte su próxima dosis a la hora habitual.
Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico. Si lo hace, esto podría dar lugar a niveles muy altos de azúcar en sangre y un aumento de ácido en sangre (cetoacidosis).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) puede ser muy grave y es muy frecuente durante el
tratamiento con insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Un nivel bajo de azúcar en sangre significa que no hay suficiente azúcar en sangre.
Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, se puede desmayar (perder el conocimiento).
Un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre grave, puede provocar daños en el cerebro y puede ser potencialmente mortal. Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo lugar, el tejido graso se puede encoger (lipoatrofia, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) o hacerse más grueso (lipohipertrofia), (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas). Los bultos bajo la piel también pueden producirse por la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea; no se sabe con qué frecuencia se produce esto). La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada. Cambie el punto de inyección para ayudar a evitar estos cambios en la piel.
Reacciones de la piel y reacciones alérgicas en el punto de inyección: los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso al inyectar poco habitual, picor, urticaria, hinchazón o inflamación. Estas reacciones pueden extenderse alrededor del punto de inyección. La mayor parte de las reacciones menores a la insulina desaparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Reacciones oculares: un cambio importante en el control de azúcar en sangre (mejora o empeoramiento) puede alterar su visión. Si padece un trastorno ocular relacionado con la diabetes, denominado “retinopatía proliferativa”, las crisis de niveles de azúcar en sangre muy bajos pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Hinchazón de las pantorrillas y los tobillos causados por acumulación temporal de agua en el
cuerpo.
Cambio en el sabor (disgeusia).
Dolor muscular (mialgia).
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos anteriores.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la pluma después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
No congelar ni colocar cerca del congelador o de un acumulador de frío. Conservar la pluma en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
No conservar la pluma en nevera. La pluma puede conservarse durante un máximo de 6 semanas por debajo de 30ºC protegida del calor directo o de la luz directa. Deseche la pluma después de este periodo. No deje su insulina en un coche en un día excepcionalmente caluroso o frío. Cuando no la use coloque siempre el capuchón de la pluma para protegerla de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es insulina glargina. Cada ml de solución contiene 300 unidades de insulina
glargina (equivalente a 10,91 mg). Cada pluma contiene 1,5 ml de solución inyectable equivalente a 450 unidades.
Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (ver sección 2 “Toujeo contiene sodio ”) y ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Toujeo es una solución transparente e incolora.
Cada pluma contiene 1,5 ml de solución inyectable (equivalente a 450 unidades). Envases de 1, 3, 5 y 10 plumas precargadas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: 39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
paellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Azúcar (al menos 20 gramos).
Información que indique que usted tiene diabetes.
Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre)
Algunos ejemplos son:
No se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente.
Su insulina es menos efectiva, por ejemplo debido a que no se ha almacenado correctamente.
Su pluma de insulina no funciona correctamente.
Está haciendo menos ejercicio que de costumbre.
Tiene estrés - como angustia emocional o nerviosismo.
Tiene una lesión, una infección o fiebre, o ha sido sometido a una operación.
Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Toujeo con otros medicamentos").
La sed, un aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina. El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, sentir sueño o desmayarse (pérdida del conocimiento) pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) producida por la falta de insulina.
Compruebe su nivel de azúcar en la sangre y su nivel de acetona en la orina tan pronto como note cualquiera de los signos de aviso descritos arriba.
Contacte con su médico inmediatamente si tiene hiperglucemia o cetoacidosis graves. Esto se debe tratar siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si su nivel de azúcar en sangre desciende demasiado puede desmayarse (perder el conocimiento). La hipoglucemia grave puede producir un ataque al corazón o daño cerebral y puede poner en peligro su vida. Debe aprender a reconocer los signos que indican que su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo, así podrá tomar las medidas necesarias para que la situación no se agrave.
Algunos ejemplos son:
Se inyecta demasiada insulina.
Omite comidas o las retrasa.
No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos azúcar (hidratos de carbono) de lo normal. Los edulcorantes artificiales no son hidratos de carbono.
Bebe alcohol, especialmente si no come mucho.
Pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea.
Está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física.
Se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés.
Se está recuperando de una enfermedad o fiebre.
Está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de Toujeo con otros medicamentos").
Acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra insulina – si se produce una bajada de azúcar en sangre, es más probable que suceda por la mañana.
Sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables.
Cambia el área de la piel en la que se inyecta la insulina, por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo.
Tiene una enfermedad grave del riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Los primeros signos pueden ser generalmente en su cuerpo. Ejemplos de signos de que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa son: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido e irregular del corazón, tensión arterial alta y palpitaciones. Estos signos se producen a menudo antes que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Los signos en su cerebro incluyen: dolor de cabeza, sensación de mucha hambre, náuseas, vómitos, sensación de cansancio, somnolencia, agitación, problemas del sueño, comportamiento agresivo, dificultad para concentrarse, capacidad de reacción disminuida, depresión, sensación de confusión, dificultad para hablar (a veces, pérdida total del habla), cambio en la vista, temblor, incapacidad para moverse (parálisis), hormigueo en las manos o brazos, sensación de entumecimiento y hormigueo a menudo alrededor de la boca, sensación de mareo, pérdida de autocontrol, incapacidad para cuidar de uno mismo, ataques, pérdida de conocimiento.
Situaciones en las que los signos de aviso de hipoglucemia pueden ser menos claros:
Los primeros signos de aviso de hipoglucemia pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si:
Es una persona de edad avanzada.
Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada “neuropatía diabética autónoma”).
Ha sufrido recientemente una baja grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Su nivel de azúcar en sangre permanece bajo.
Su nivel de azúcar en sangre es siempre más o menos “normal” o su nivel de azúcar en sangre ha mejorado bastante.
Ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Toujeo.
Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Toujeo con otros medicamentos").
En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando. Esté siempre familiarizado con sus signos de aviso. Si fuera necesario, podría necesitar realizarse con mayor frecuencia análisis de azúcar en sangre. Esto puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves. Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
No se inyecte insulina. Ingiera inmediatamente de 10 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada. No beba o coma alimentos que contengan edulcorantes artificiales (como bebidas dietéticas) ya que estos no ayudan a tratar la bajada de azúcar en sangre.
Después, coma algo (como pan o pasta) que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo.
Pregunte a su médico o enfermero si no está seguro de qué debe comer.
Con Toujeo la recuperación de la bajada de azúcar puede retrasarse más porque tiene una acción prolongada.
Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 gramos de azúcar.
Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Informe a sus familiares, amigos y personas cercanas que necesita ayuda médica urgente si no es capaz de tragar o si se desmaya (pierde el conocimiento).
Necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre). Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
(infradosificación) o que reciba un exceso (sobredosificación), ya que la aguja se podría bloquear.
Nunca comparta su pluma – es sólo para usted.
Nunca use su pluma si está dañada o si no está seguro de que funciona correctamente. Realice siempre una prueba de seguridad.
Lleve siempre consigo una pluma y agujas de repuesto por si se pierden o dejan de funcionar.
Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo inyectar antes de usar su pluma.
Pida ayuda si tiene problemas con el manejo de su pluma, por ejemplo si tiene problemas con su vista.
Lea todas estas instrucciones antes de utilizar su pluma. Si no sigue todas estas instrucciones, puede
recibir demasiada insulina o demasiado poca.
Si tiene preguntas sobre su pluma o su diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi-aventis que aparece al comienzo de este prospecto.
una aguja nueva estéril (ver PASO 2).
un contenedor resistente a perforaciones para agujas y plumas usadas.
Parte superior de los brazos
Estómago Muslo
Contenedor del
cartucho Émbolo* Ventana de dosis
Marcador de dosis
Capuchón de la pluma
Sello de goma Escala de insulina
Nombre de insulina
Selector de dosis
Botón de inyección
* No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis.
Saque de la nevera una nueva pluma al menos 1 hora antes de su inyección. La inyección de insulina en frío es más dolorosa.
Asegúrese de que tiene la insulina correcta. Esto es especialmente importante si tiene otras plumas.
No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
No use la pluma si la insulina está turbia, tiene color o contiene partículas.
Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección. Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, contaminaciones e infecciones.
Sólo utilice agujas compatibles para su uso con Toujeo (por ejemplo agujas de BD, Ypsomed Artsana u Owen Mumford).
Manipular las agujas
Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada.
Realice siempre una prueba de seguridad antes de cada inyección para:
comprobar que su pluma y aguja funcionan correctamente.
asegurarse que recibe la dosis de insulina correcta.
Si sale insulina por la punta de la aguja, su pluma funciona correctamente.
Es posible que necesite repetir este paso hasta 3 veces antes de ver salir insulina.
Si no sale insulina después de la tercera vez, es posible que la aguja esté bloqueada. Si esto sucediese:
cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2),
a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3).
No use su pluma si aún no sale insulina por la punta de la aguja. Use una nueva pluma.
No use una jeringa para extraer insulina de su pluma.
Si ve burbujas de aire
Es posible que vea burbujas de aire. Es algo normal, no le van a hacer daño.
Nunca seleccione la dosis ni presione el botón de inyección mientras la aguja no esté colocada, ya que podría dañar su pluma.
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Si excede su dosis, puede girar hacia atrás.
Si no quedan suficientes unidades en su pluma para que pueda administrar su dosis, el selector de dosis se detendrá en el número de unidades que quedan.
Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, divida la dosis en dos inyecciones o use una nueva pluma.
Los números pares se indican en la misma línea que el marcador de dosis:
Los números impares se indican como una línea entre los números pares:
Unidades de insulina en su pluma
Su pluma contiene un total de 450 unidades de insulina. Puede seleccionar las dosis desde 1 hasta 80 unidades en pasos de una unidad. Cada pluma contiene más de una sola dosis.
Puede ver más o menos cuántas unidades quedan si se fija por dónde está el émbolo en la escala de
insulina.
Si le cuesta presionar el botón de inyección, no lo fuerce, ya que podría romper su pluma. Vea la siguiente 
para obtener ayuda.
No toque el botón de inyección todavía.
No presione el botón de forma inclinada: su pulgar podría bloquear el selector de dosis y no permitir que este gire.
De este modo se asegurará de que recibe su dosis completa.
Si le cuesta presionar el botón:
Cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2) y, a continuación, realice una prueba de seguridad (ver
PASO 3).
Si aún le cuesta presionar el botón, use una pluma nueva.
No use una jeringa para extraer la insulina de su pluma.
Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada. No vuelva a poner la tapa interior de la aguja.
Para reducir el riesgo de pinchazos accidentales, nunca coloque la tapa interior.
Si su inyección la realiza otra persona o si realiza la inyección a otra persona, se debe tener especial precaución cuando se retire o elimine la aguja.
Siga las medidas de seguridad para retirar y eliminar las agujas (contacte con su médico,
farmacéutico o enfermero) para reducir el riesgo de pinchazos accidentales y la trasmisión de enfermedades infecciosas.
No vuelva a meter la pluma en la nevera.
Únicamente use su pluma durante un máximo de 6 semanas tras su primera utilización.
Conserve las plumas nuevas en la nevera, a una temperatura de entre 2 C y 8 C.
No congelar.
Conserve su pluma a temperatura ambiente, por debajo de 30 ºC.
No vuelva a meter su pluma en la nevera.
No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Guarde su pluma con el capuchón puesto.
No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras.
Si cree que su pluma puede estar estropeada, no intente repararla, use una nueva.
Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo. No moje, lave o lubrique su pluma, ya que podría dañarla.
Retire la aguja antes de desechar su pluma.
Deseche su pluma usada tal y como le indique su profesional sanitario o la autoridad local.