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AstraZeneca

Ranitidina Pensa
ranitidine


Prospecto: información para el usuario


Ranitidina Pensa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Ranitidina Pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Pensa

  3. Cómo tomar Ranitidina Pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ranitidina Pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ranitidina Pensa y para qué se utiliza


    Ranitidina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

    Antiulcerosos, reduce la producción de ácido en el estómago. Ranitidina Pensa está indicada en:

    Adultos

    • Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico.

    • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la secreción de ácido gástrico). En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años)

    • Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago.

    • Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados.


      Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Pensa No tome Ranitidina Pensa

    • si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).

    • si padece una enfermedad llamada porfiria (enfermedad normalmente hereditaria, relacionada con la hemoglobina).


  3. Cómo tomar Ranitidina Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.


    • Adultos

    • Úlcera duodenal activa

      La dosis recomendada es un comprimido de 150 mg dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche) sin que sea necesario ajustar la toma de los comprimidos a las comidas. También puede tomar un comprimido de 300 mg por la noche.


      Estas pautas se mantendrán, por lo general, durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.


      En pacientes con úlcera recurrente, se recomienda el tratamiento de mantenimiento con un comprimido de 150 mg por la noche.


      Úlcera gástrica activa benigna

      La dosis recomendada es un comprimido de 150 mg dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche) sin que sea necesario ajustar la toma de los comprimidos a las comidas. También puede tomar un comprimido de 300 mg por la noche.

      Estas pautas se mantendrán, por lo general, durante 6 semanas.


      Esofagitis por reflujo

      La dosis recomendada es un comprimido de 150 mg dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche) sin que sea necesario ajustar la toma de los comprimidos a las comidas. También puede tomar un comprimido de 300 mg por la noche.

      Estas pautas se mantendrán, por lo general, durante 6-8 semanas, y si fuera necesario hasta 12 semanas.

      Si presenta esofagitis de moderada a grave, puede tomar hasta dos comprimidos de 300 mg durante un máximo de 12 semanas.

      Para el tratamiento de los síntomas asociados, tome un comprimido de 150 mg dos veces al día durante 2 semanas. Si la respuesta inicial no es la esperada, puede seguir tomando esta misma pauta durante otras 2 semanas.


    • Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico).


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

    • dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas). Generalmente estos síntomas mejoran con el tratamiento continuado.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

      Reacciones de hipersensibilidad que se han notificado tras la administración de una sola dosis de ranitidina:

    • dificultad para respirar, sibilancias y dolor u operación en el pecho

    • hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua (angioedema)

    • erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo


    • fiebre inexplicada

    • bajada de la presión sanguinea (hipotensión)


      Otros efectos adversos raros:

    • en los análisis de sangre puede aparecer un aumento de la creatinina sérica (prueba de la función renal)

    • pueden producirse cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática

    • erupción en la piel


      Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos,

      en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón

    • inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos usualmente reversible (ictericia) y orina de color oscuro

    • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)

    • mareo

    • visión borrosa reversible

    • erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

    • pérdida de pelo

    • impotencia reversible

    • inflamación del páncreas (pancreatitis)

    • diarrea

    • dolor de cabeza (algunas veces grave)

    • niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas que son células que favorecen la coagulación de la sangre (trombocitopenia). Éstos son normalmente reversibles

    • agranulocitosis (disminución del número de granulocitos) y pancitopenia (disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), en ocasiones acompañadas de desarrollo medular incompleto o defectuoso (hipoplasia o aplasia medular), que se puede manifestar como jadeos y fatiga, infecciones recurrentes y/o cardenales

    • dolor muscular o en las articulaciones

    • problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

    • movimientos musculares del cuerpo anormales i temblores

    • hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos

    • reacción alérgica grave y repentina (reacción notificada tras la administración de una sola dosis de ranitidina)

    • enlentecimiento del ritmo cardíaco (bradicardia), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia) y bloqueo cardíaco


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • dificultad para respirar (disnea) (reacción notificada tras la administración de una sola dosis de ranitidina).


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Ranitidina Pensa


    • Conservar el blister en el embalaje exterior.

      • No requiere condiciones especiales de conservación.

      • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

      • No utilice Ranitidina Pensa 300 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

      • No utilice ningún envase que este dañado o que esté abierto.


      Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ranitidina Pensa


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son redondos y de color blanco y se presentan en blísters con 14 ó 28 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

España


Responsable de la fabricación

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A. Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón - Madrid (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2020