Levofloxacino Vegal comprimidos
levofloxacin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, inc luso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Levofloxacino Vegal comprimidos y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Vegal comprimidos
Cómo tomar Levofloxacino Vegal comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de Levofloxacino Vegal comprimidos
Contenido de l envase e información adic ional
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Vegal comprimidos recubiertos con película. Levofloxacino Vegal comprimidos contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxac ino es un antibiótico del tipo de las
quinolonas, y func iona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
los senos nasales
los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía
el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
la próstata, cuando la infección es persistente
la piel y ba jo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”
En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Vegal comprimidos se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.
Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(inc luidos en la sección 6)
Los signos de una reacción alérgica inc luyen: erupción en la pie l, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Padece o ha padecido epilepsia
Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos de l tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto
Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento
Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
Está en periodo de lactancia
No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Vegal.
Tiene 60 años o edad superior
Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de Levofloxacino Vegal con otros medicamentos”)
Ha tenido a lguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)
Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral
Tiene problemas de riñón
Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento
Ha tenido a lguna vez problemas mentales
Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del interva lo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los nive les de sales en sangre (especialmente un ba jo nive l de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan produc ir cambios anorma les en el ECG (ver sección “Toma de Levofloxacino Vegal con otros medicamentos”)
Es diabético
Alguna vez ha tenido problemas de hígado
Padece miastenia gravis.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Vegal, si no está seguro de que
cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Vegal puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino V egal.
Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones
Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente
Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Vegal
Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalic ílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de
sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Vegal
Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sota lol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tric íclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromic ina , azitromicina y claritromicina)
Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Vegal. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato” a continuación.
Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino Vegal. Informe a su médico de que está tomando Levofloxacino Vegal si le ha recetado una prueba de orina.
Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.
No tome este medicamento si:
está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo
Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, a lteración de l equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel e levado de atención.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por la boca
Trague los comprimidos enteros con un poco de agua
Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas
No exponga su pie l directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y
durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:
Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)
No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxac ino Vegal. Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino Vegal comprimidos.
Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxac ino Vegal comprimidos debe tomar.
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.
La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.
un comprimido de Levofloxacino Vegal 500 mg, una vez al día
un comprimido de Levofloxacino Vegal 500 mg, una vez al día
un comprimido de Levofloxacino Vegal 500 mg, una o dos veces al día
medio o un comprimido de Levofloxacino Vegal 500 mg, al día
un comprimido de Levofloxacino Vegal 500 mg, una vez al día
un comprimido de Levofloxacino Vegal 500 mg, una o dos veces al día
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.
Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga
inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servic io de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.
Si olvidó tomar una dosis, tóme la enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino Vegal aunque se sienta mejor. Es importante que termine
el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.
Si tiene una reacción a lérgica. Los signos pueden inc luir: erupc ión en la pie l, dificulta d para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Ataques epilépticos (convulsiones)
Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina “neuropatía”
Erupciones graves de la pie l que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,
ojos, boca, nariz y genita les
Pérdida de apetito, color amarillo de pie l y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpac ión (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden inc luir un fallo fulminante del hígado
Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Vegal.
Problemas de sueño
Dolor de cabeza, mareo
Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que pueden necesitar tratamiento
Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolenc ia, temblores, sensación de mareo (vértigo)
Dificultad para respirar (disnea)
Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis)
Dolor de las articulaciones o dolor muscular
Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)
Debilidad generalizada
Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminuc ión del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos
Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anorma les o pesadillas
Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)
Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminuc ión de la tensión arterial (hipotensión)
Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso)
Cambios en el func ionamiento de los riñones y de forma ocasional, insufic iencia renal que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis interstic ial
Fiebre
Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de
células de la sangre (pancitopenia)
Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminuc ión del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
Aumento de los nive les de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminuc ión de los nive les de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes
Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia , trastornos extrapiramidales)
Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
Pérdida temporal de la visión
Problemas o pérdida de oído
Latido de l corazón anormalmente rápido, latido de l corazón irregular con peligro para la vida inc luyendo parada del corazón, alteración de l ritmo cardiaco (denominada “prolongación del interva lo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
Reacciones alérgicas pulmonares
Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Aumento de la sensibilidad de la pie l al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)
Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
Inflamación del te jido del interior de la boca (estomatitis)
Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Dolor, inc luyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)
Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, inc luso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notif icaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condic iones especiales de conservación, pero es preferible conservar Levofloxacino Vegal comprimidos en el envase origina l en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
El princ ipio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: crospovidona , hiprome losa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal, ácido esteárico, talco.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E-
172), óxido de hierro amarillo (E-172).
Levofloxacino Vegal son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral. Los comprimidos son
ranurados, de color anaranjado, alargados y biconvexos. Se presenta en envases de 10 comprimidos.
VEGAL FARMACEUTICA, S.L.
Vía de las Dos Castillas 9C, porta l 2, 3ºC
28224 – Pozuelo de Alarcón - MADRID (ESPAÑA)
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.