Grastofil
filgrastim
filgrastim
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Grastofil y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil
Cómo usar Grastofil
Posibles efectos adversos
Conservación de Grastofil
Contenido del envase e información adicional
Grastofil contiene el principio activo filgrastim. Grastofil es un factor de crecimiento de glóbulos
blancos (factor estimulante de colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos llamados citoquinas. Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de forma natural en el organismo, pero también se pueden fabricar mediante biotecnología para utilizarlas como un medicamento. Grastofil actúa estimulando la médula ósea para producir más glóbulos blancos.
Hay varios motivos por los que se puede producir una disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), lo que reduce la capacidad del organismo para combatir las infecciones. Filgrastim estimula la médula ósea (el tejido donde se producen nuevas células sanguíneas) para producir más glóbulos blancos que ayudan a combatir las infecciones.
Su médico le ha recetado Grastofil, que se usa para tratar neutropenia, un enfermedad en la que el
cuerpo produce muy pocos neutrófilos. La neutropenia puede ser una enfermedad prolongada en la que el cuerpo no produce suficientes neutrófilos, o puede estar causada por fármacos que se usan para tratar el cáncer. En algunos casos, el cuerpo puede producir suficientes neutrófilos, pero como parte de su tratamiento del cáncer, su médico puede querer aumentar el número de ciertas células sanguíneas (linfocitos CD34) y extraerlas. Las células se extraen por medio de un proceso denominado aféresis. Estas células extraidas se le administrarán después de que reciba dosis muy altas de tratamiento para el cáncer con el fin de que los recuentos de células sanguíneas vuelvan a la normalidad con mayor rapidez. Su médico le dirá por qué está siendo tratado con Grastofil.
Grastofil se puede utilizar:
para aumentar el número de glóbulos blancos tras un tratamiento con quimioterapia con el fin de ayudar a prevenir las infecciones;
para aumentar el número de glóbulos blancos tras un trasplante de médula ósea con el fin de ayudar a prevenir las infecciones;
para aumentar el número de glóbulos blancos si padece neutropenia crónica grave con el fin de ayudar a prevenir las infecciones;
en pacientes con infección avanzada por VIH, lo que ayudará a reducir el riesgo de infecciones;
antes de una quimioterapia en dosis altas para hacer que la médula ósea produzca más células madre, que podrán recogerse y administrársele de nuevo tras el tratamiento. Se le pueden extraer a usted o a un donante. Las células madre retornarán entonces a la médula ósea y producirán glóbulos blancos.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Grastofil.
Hable con su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene:
osteoporosis (enfermedad de los huesos),
anemia de células falciformes, ya que filgrastim puede causar crisis drepanocíticas. Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento con Grastofil si:
presenta signos repentinos de alergia, como erupción, picor o ronchas en la piel, inflamación de la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar) o problemas para respirar, ya que estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad).
presenta hinchazón en la cara o los tobillos, sangre o coloración marrón en la orina o nota que orina menos de lo normal (glomerulonefritis).
tiene dolor en la parte superior izquierda del abdomen, dolor debajo de la cavidad torácica izquierda o dolor en el extremo del hombro izquierdo (estos pueden ser síntomas de una dilatación del bazo [esplenomegalia] o de una posible rotura del bazo).
nota sangrados o moratones inusuales (estos pueden ser síntomas de una disminución de las plaquetas sanguíneas [trombocitopenia], con una capacidad reducida de la sangre para coagularse).
Rara vez se ha notificado inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo) en pacientes con cáncer y en donantes sanos. Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Si experimenta una pérdida de la respuesta o una incapacidad para mantener una respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos que han llevado a ello, incluida la
posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Es posible que su médio desee vigilarle de forma estrecha; ver sección 4 del prospecto.
Si usted es un paciente con neutropenia crónica grave, puede estar en riesgo de desarrollar cáncer en la sangre (leucemia, síndrome mielodisplásico [SMD]). Debe consultar a su médico acerca de su riesgo de desarrollar cánceres en la sangre y las pruebas que se deben realizar. Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres en la sangre, no debe usar Grastofil, a menos que su médico así se lo indique.
Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Usted no debe recibir Grastofil en las 24 horas antes y 24 horas después de recibir la quimioterapia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Grastofil no ha sido estudiado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Es importante que informe a su médico si:
está embarazada, o en periodo de lactancia,
cree que podría estar embarazada o
tiene intención de quedarse embarazada.
Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Grastofil.
A menos que su médico le indique lo contrario, debe dejar de dar pecho si utiliza Grastofil.
Grastofil puede tener una pequeña influencia sobre su capacidad para conducir y usar máquinas. Este medicamento puede causar mareo. Es aconsejable que espere para comprobar cómo se encuentra
después de recibir Grastofil y antes de conducir o manejar maquinaria.
Grastofil contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no deben recibir este medicamento. Los pacientes con IHF no
pueden descomponer la fructosa, lo que puede provocar efectos adversos graves.
Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos desagradables como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural (un derivado del látex) que puede provocar reacciones alérgicas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, enfermero o farmacéutico.
La dosis habitual de Grastofil varía en función de su enfermedad y su peso. Su médico le indicará cuánto Grastofil debe tomar.
Grastofil y neutropenia (bajo número de un tipo de células blancas de la sangre) asociados con la quimioterapia
La dosis habitual es de 0,5 millones de unidades (5 microgramos) por kilogramo de peso corporal al día. Por ejemplo, si usted pesa 60 kilogramos, su dosis diaria será de 30 millones de unidades
(300 microgramos). El tratamiento con Grastofil generalmente durará unos 14 días. No obstante, en algunos tipos de enfermedad puede ser necesario un tratamiento más largo con una duración de hasta aproximadamente un mes.
Grastofil y trasplante de médula ósea
La dosis inicial habitual es de 1 millón de unidades (10 microgramos) por kilogramo de peso corporal al día administrados en perfusión. Por ejemplo, si usted pesa 60 kg su dosis diaria será de 60 millones de unidades (600 microgramos). Normalmente recibirá su primera dosis de Grastofil al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de recibir su trasplante de médula ósea. Luego, el médico le examinará la sangre para ver como está funcionando el tratamiento y cuánto tiempo durará.
Grastofil neutropenia crónica y grave (bajo número de un tipo de células blancas de la sangre)
La dosis inicial habitual es de 0,5 millones de unidades (5 microgramos) y 1,2 millones de unidades (12 microgramos) por kilogramo de peso corporal al día en una dosis única o dividida. Luego, el médico le examinará la sangre para ver qué tan bien su tratamiento con Grastofil está trabajando y para encontrar la dosis más adecuada para usted. Se requiere un tratamiento a largo plazo con Grastofil para la reducción de la neutropenia.
Grastofil y neutropenia (bajo número de un tipo de células blancas de la sangre) en pacientes con infección por el VIH
La dosis inicial habitual es de 0,1 millones de unidades (1 microgramos) y 0,4 millones de unidades (4 microgramos) por kilogramo de peso corporal por día. El médico puede examinar su sangre con regularidad para ver si el tratamiento con Grastofil está funcionando. Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día. El tratamiento a largo plazo con Grastofil puede ser necesario para mantener un número normal de células blancas en la sangre.
Grastofil y trasplante de células madre de sangre periférica (células madre recogidas desde la sangre a usar en el trasplante de médula ósea)
Si va a donar células madre para usted, la dosis habitual es de 0,5 millones de unidades (5 microgramos) a 1 millón de unidades (10 microgramos) por kilogramo de peso corporal por día. El
tratamiento con Grastofil tendrá una duración de hasta 2 semanas. Su médico controlará su sangre para determinar el mejor momento para recoger las células madre.
Si actúa como donante de células madre para otra persona, la dosis habitual es de 1 millón de unidades
(10 microgramos) por kilogramo de peso corporal al día. El tratamiento con Grastofil tendrá una duración de 4 a 5 días. Su médico le realizará análisis de sangre para determinar el mejor momento para recoger las células madre.
Grastofil se administra de forma habitual como una inyección diaria en el tejido debajo de la piel (lo que se conoce como inyección subcutánea). También se puede administrar como una inyección diaria lenta en la vena (lo que se conoce como perfusión intravenosa).
Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones. Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Grastofil). No intente auto- inyectarse sin estas instrucciones. Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Necesitará usar Grastofil hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal. Se le realizarán análisis de sangre periódicos para vigilar el número de glóbulos blancos en su organismo. Su médico le indicará cuánto tiempo tendrá que usar Grastofil.
Grastofil se utiliza para tratar niños y adolescentes que están recibiendo quimioterapia o que presentan un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia). La dosis de los niños y adolescentes en tratamiento con quimioterapia es la misma que la de los adultos.
Esta sección contiene información sobre cómo ponerse la inyección de Grastofil.
Grastofil se inyecta en el tejido debajo de la piel. Esto se conoce como una inyección subcutánea.
Equipo necesario
Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
una nueva jeringa precargada de Grastofil y
Toallitas impregnadas con alcohol o similar.
¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Grastofil?
Retire la jeringa de la nevera. Deje la jeringa a temperatura ambiente (15 ºC a 25 ºC) durante aproximadamente 30 minutos o mantenga la jeringa precargada con suavidad en sus manos por unos minutos. Esto hará que la inyección sea más cómoda. No caliente Grastofil de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
No agite la jeringa precargada.
No retire la cubierta de la aguja hasta que esté listo para inyectar.
Lávese bien las manos.
Busque una superficie cómoda y bien iluminada, limpia y ponga todo el equipo que necesita a su alcance.
¿Cómo preparo la inyección de Grastofil?
Antes de inyectarse Grastofil debe hacer lo siguiente:
Para evitar que se doble la aguja, tire suavemente de la cubierta de la aguja sin torcer.
No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Usted puede notar una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada. No es necesario eliminar la burbuja de aire antes de la inyección. La inyección de la solución con la burbuja de aire es inofensivo.
La jeringa de Grastofil tiene una escala en el cilindro de la jeringa. Sostenga la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba. Presione lentamente el émbolo hasta el número (en mililitros) que
coincida con la dosis de Grastofil que le ha recetado el médico.
Ahora puede usar la jeringa precargada.
¿Dónde debo poner la inyección?
Las mejores zonas para inyectarse son la parte superior de los muslos y el abdomen. Si otra persona le pone la inyección, también puede utilizar la parte posterior de los brazos.
Usted puede cambiar el lugar de la inyección, si se observa que la zona está enrojecida o irritada.
¿Cómo administro la inyección?
Desinfecte la piel usando un algodón impregnado con alcohol y pellizque (sin apretar) la piel entre el pulgar y el índice.
Inserte completamente la aguja en la piel, como le mostró su enfermera o médico.
Tire ligeramente del émbolo para asegurarse de que los vasos sanguíneos no se ha pinchado. Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a re insertarla en otro lugar.
Empuje el émbolo con una presión lenta y constante, manteniendo siempre la piel pellizcada, hasta que la jeringa esté vacía.
Retire la aguja y suelte la piel. No vuelva a colocar la cubierta en las agujas usadas, ya que se podría pinchar de manera accidental.
Si usted nota una mancha de sangre puede limpiarla suavemente lejos con una bola de algodón
o con un pañuelo de papel. No frote el sitio de inyección. Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con un apósito.
Utilice cada jeringa para una sola inyección. No utilice ningún resto de Grastofil que pueda haber quedado en la jeringa.
Si usa más Grastofil del que debe, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Si ha omitido una inyección, póngase en contacto con su médico lo antes posible.
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Póngase en contacto con su médico para discutir cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
experimenta una reacción alérgica con debilidad, descenso de la presión sanguínea, dificultad para respirar, hinchazón en la cara (anafilaxia), erupción cutánea, erupción pruriginosa (urticaria), hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta (angioedema) y falta de aliento (disnea).
experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar (disnea), ya que esto puede ser un signo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
experimenta una lesión renal (glomerulonefritis). Se han observado casos de lesión renal en pacientes tratados con filgrastim. Llame a su médico inmediatamente si experimenta hinchazón en la cara o los tobillos, sangre o coloración marrón en la orina o si nota que orina menos de lo normal.
usted experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios o una combinación de los mismos:
inflamación o hinchazón, que puede estar asociada con reducción de la frecuencia de la micción, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de saciedad, y una sensación general de cansancio. Estos síntomas por lo general se desarrollan rápidamente.
Éstos podrían ser síntomas de una afección llamada “síndrome de fuga capilar”, que hace que se escape sangre de los pequeños vasos sanguíneos del cuerpo y que precisa atención médica urgente.
usted experimenta una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas:
fiebre, o temblores, o sensación de frío intenso, frecuencia cardiaca elevada, confusión o desorientación, falta de aliento, molestias o dolor extremos y piel pegajosa o sudorosa.
Éstos podrían ser síntomas de una afección llamada “sepsis” (también llamada "intoxicación de la sangre"), una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el cuerpo, que puede implicar riesgo de muerte y que precisa atención médica urgente.
nota dolor en la parte superior izquierda del abdomen, dolor debajo de la cavidad torácica izquierda o dolor en el extremo del hombro, ya que puede existir un problema del bazo (dilatación del bazo [esplenomegalia] o rotura del bazo).
está en tratamiento por neutropenia crónica grave y tiene sangre en la orina (hematuria). Su médico le puede analizar la orina periódicamente si experimenta este efecto adverso o si se encuentran proteínas en su orina (proteinuria).
Un efecto adverso frecuente con el uso de Grastofil es el dolor en los músculos o huesos (dolor musculoesquelético), que se puede aliviar tomando analgésicos convencionales. En pacientes sometidos a trasplante de células madre o de médula ósea se puede producir enfermedad de injerto contra huésped (EICH): se trata de una reacción de las células del donante contra el paciente que recibe el trasplante; entre los signos y síntomas figuran erupción cutánea en las palmas de las manos o en las plantas de los pies y úlceras y llagas en la boca, intestino, hígado, piel o en los ojos, pulmones, vagina y articulaciones.
En los donantes sanos de células madre se puede observar un aumento de los glóbulos blancos (leucocitosis) y una disminución de las plaquetas, que reduce la capacidad de la sangre para coagularse (trombocitopenia); su médico controlará estas reacciones.
disminución de las plaquetas, que reduce la capacidad de la sangre para coagularse (trombocitopenia)
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
dolor de cabeza
diarrea
vómitos
náuseas
pérdida o debilitamiento del pelo (alopecia)
cansancio (fatiga)
dolor e hinchazón del revestimiento del tubo digestivo que va desde la boca hasta el ano (inflamación mucosa)
fiebre (pirexia)
inflamación del pulmón (bronquitis)
infección de las vías respiratorias altas
infección del tracto urinario
apetito disminuido
dificultad para dormir (insomnio)
mareo
disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
hormigueos o entumecimiento de las manos o los pies (parestesia)
baja tensión arterial (hipotensión)
tensión arterial alta (hipertensión)
tos
Toser con sangre (hemoptisis)
dolor en la boca y en la garganta (dolor orofaríngeo)
hemorragias nasales (epistaxis)
estreñimiento
dolor en la boca
dilatación del hígado (hepatomegalia)
erupción.
enrojecimiento de la piel (eritema)
espasmo muscular
dolor al orinar (disuria)
dolor en el pecho
dolor
debilidad generalizada (astenia)
sensación general de encontrarse mal (malestar general)
hinchazón en las manos y en los pies (edema periférico).
aumento de ciertas enzimas de la sangre
cambios en la química de la sangre
reacción transfusional
aumento de los glóbulos blancos (leucocitosis)
reacción alérgica (hipersensibilidad)
rechazo de la médula ósea trasplantada (enfermedad de injerto contra huésped)
niveles altos de ácido úrico en la sangre, que pueden causar gota (hiperuricemia) (aumento del ácido úrico en la sangre)
lesión del hígado causada por el bloqueo de las venas pequeñas dentro del hígado (flebopatía oclusiva)
funcionamiento anómalo de los pulmones, que provoca falta de aliento (insuficiencia respiratoria)
hinchazón o líquido en los pulmones (edema pulmonar)
inflamación de los pulmones (neumopatía intersticial)
anomalía radiográfica de los pulmones (infiltración pulmonar)
sangrado del pulmón (hemorragia pulmonar)
falta de absorción del oxígeno en el pulmón (hipoxia)
erupción cutánea abultada (erupción maculopapular)
enfermedad que vuelve los huesos menos densos, haciéndolos más débiles, más frágiles y propensos a romperse (osteoporosis)
reacción en la zona de inyección
dolor intenso en los huesos, el pecho, el abdomen o las articulaciones (anemia drepanocítica con crisis)
reacción alérgica repentina con riesgo de muerte (reacción anafiláctica)
dolor e hinchazón de las articulaciones, similar a la gota (condrocalcinosis)
cambio del modo en que el organismo regula los líquidos corporales, que puede ocasionar hinchazón (alteraciones en el volumen de los liquidos)
inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
lesiones dolorosas de color ciruela y con relieve en las extremidades, y a veces en la cara y cuello, junto con fiebre (Síndrome de Sweet)
empeoramiento de la artritis reumatoide
cambios raros en la orina
disminución de la densidad ósea
Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en la jeringa precargada después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes.
Conservar en nevera (entre 2 °C-8 °C) No congelar.
Conservar la jeringa precargada en el embalaje para protegerla de la luz.
Grastofil se puede sacar de la nevera y dejar a temperatura ambiente (a una temperatura no superior a 25ºC) durante un periodo único de hasta 15 días que finaliza dentro de la fecha de caducidad marcada. Una vez que Grastofil haya estado a temperatura ambiente en el exterior, no se debe refrigerar de nuevo. Toda jeringa de Grastofil que haya estado fuera de la nevera durante más de 15 días no debe ser utilizada y su eliminación se realizará de acuerdo con la normativa local.
No utilice Grastofil si observa turbidez o hay decoloración o si hay partículas en ella.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es filgrastim. Cada mililitro de solución contiene 60 millones de unidades (MU) (equivalentes a 600 microgramos [μg]) de filgrastim. Cada jeringa precargada contiene 30 MU (300 μg) de filgrastim en 0,5 ml de solución.
Los demás componentes son ácido acético glacial, hidróxido de sodio, sorbitol (E420), polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil”.
Grastofil es una solución transparente e incolora para inyección o infusión. Se presenta en una jeringa precargada marcado con 1/40 marcas impresas de 0,1 ml a 1 ml en el cilindro de la jeringa con una aguja para inyección. Cada jeringa precargada contiene 0,5 ml de solución.
Grastofil está disponible en envases de 1 y 5 jeringas precargadas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, España
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK / UK(NI)
Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64
EL
Rafarm AEBE
Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ: +30/2106776550
Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Si es necesario, Grastofil puede ser diluido en 5% de glucosa. La dilución a una concentración final de menos de 0,2 MU (2 g) por ml, no se recomienda en cualquier momento.
La solución debe inspeccionarse visualmente antes de su uso. Sólo deben utilizarse soluciones transparentes sin partículas.
Para los pacientes tratados con filgrastim diluido a concentraciones inferiores a 1,5 MU (15 g) por ml, se debe ser añadir albúmina sérica humana (HSA) a una concentración final de 2 mg/ml. Ejemplo: en un volumen de inyección final de 20 ml, las dosis totales de filgrastim inferiores a 30 MU (300 µg) deben administrarse con adición de 0,2 ml de solución de albúmina humana 200 mg/ml (20%).
Cuando se diluye en 5% de glucosa, Grastofil es compatible con el vidrio y una variedad de plásticos como PVC, poliolefina (un copolímero de polipropileno y polietileno) y polipropileno.