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AstraZeneca

Temozolomide Accord
temozolomide


Prospecto: información para el usuario Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 20 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 100 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 140 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 180 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 250 mg cápsulas duras


temozolomida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted..


lactosa anhidra, sílice anhidra coloidal, glicolato sódico de almidón tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico.

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envoltura de la cápsula:

Temozolomida Accord 5 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), índigo carmín (E 132), agua.

Temozolomida Accord 20 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), agua.

Temozolomida Accord 100 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), y óxido de

hierro rojo (E172), agua.

Temozolomida Accord 140 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), índigo carmín (E132), agua.

Temozolomida Accord 180 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171 óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), agua.

Temozolomida Accord 250 mg cápsula duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), agua. tinta de impresión:

goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa verde y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “5” en el cuerpo de la cápsula.


Temozolomida Accord 20 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa amarilla y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “20” en el cuerpo de la cápsula.


Temozolomida Accord 100 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa rosa y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “100” en el cuerpo de la cápsula.


Temozolomida Accord 140 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa azul y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “140” en el cuerpo de la cápsula.


Temozolomida Accord 180 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa granate y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “180” en el cuerpo de la cápsula.


Temozolomida Accord 250 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco, una tapa blanca y están impresas con tinta negra, TMZ en la tapa y “250” en el cuerpo de la cápsula.


Las cápsulas duras se presentan en frascos de cristal de color ámbar que contienen 5 ó 20 cápsulas. Cada estuche contiene un frasco.


Las cápsulas duras se dispensan en sachet que contiene 1 cápsula. Cada caja contiene 5 o 20 sachets.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

España


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Fabricante

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia


Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Países Bajos


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La información detallada de este producto está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)