Oseototal
calcitonin (salmon synthetic)
Calcitonina de salmón sintética
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Oseototal y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Oseototal
Cómo usar Oseototal
Posibles efectos adversos
Conservación de Oseototal
Contenido del envase e información adicional
Oseototal contiene la sustancia activa calcitonina de salmón sintética.
La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de los seres humanos y en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre. La calcitonina se utiliza para revertir la pérdida ósea y también podría ayudar a la formación ósea.
Oseototal se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (huesos delgados y débiles) que aparece en las mujeres después de la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
Si es alérgico ( a la calcitonina de salmón sintética o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).Oseototal
Si tiene un nivel muy bajo de calcio en la sangre (hipocalcemia).
Antes de iniciar el tratamiento con Oseototal informe a su médico si sospechara que pudiera tener
alergia a la calcitonina de salmón sintética. Su médico le realizará una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento con Oseototal.
Si tiene la nariz irritada, no inicie el tratamiento con Oseototal. Informe a su médico para que le
examine su nariz antes de utilizar Oseototal.
El uso de Oseototal no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad.
Oseototal se puede utilizar en pacientes de edad avanzada sin ningún requerimiento especial.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que contienen
Oseototal no debe ser utilizado en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento Conducción y uso de máquinas
Oseototal puede provocar cansancio, vértigo y alteración de la visión. En caso de sufrir estas
reacciones adversas no conduzca ni maneje máquinas.
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal
persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento sólo es para uso por vía nasal.
El farmacéutico ha guardado Oseototal en la nevera. Antes de que usted lo use, debe dejar que llegue a temperatura ambiente. Debe conservar Oseototal a temperatura ambiente.
La dosis habitual es de 1 pulverización (200 UI) al día. Se recomienda que usted vaya alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Se recomienda que usted también tome una cantidad adecuada de calcio y vitamina D mientras está utilizando Oseototal . Pida consejo a su médico.
Antes de utilizar Oseototal la bomba debe cebarse antes de su primera administración como se describe a continuación en “Instrucciones para la correcta administración de Oseototal ”.
Lea las instrucciones detenidamente para saber como administrar el medicamento. Estas instrucciones le darán información de:
Las diferentes partes del envase pulverizador
Cómo preparar el envase pulverizador para una nueva administración
Utilización del envase pulverizador
D Revisión del contador del número de pulverizaciones
envase pulverizador colocar siempre el capuchón protector.
muestra , como se muestra en la figura. El visualizador cambiará cuando usted utilice la bomba (ver más adelante).
La ventanilla que muestra el número de pulverizaciones de un envase pulverizador nuevo está en la posición que se muestra como en la figura.
En primer lugar, saque el capuchón protector.
Sujetar el dispositivo verticalmente con una o las dos manos y pulse enérgicamente la bomba 3 veces.
Esto ceba al envase pulverizador ya que saca el aire contenido en el tubo sumergido. Usted sólo tiene que hacer esto una vez cuando utilice un nuevo envase pulverizador.
No se preocupe si se pulveriza una pequeña cantidad de medicamento, ya que esto es normal.
Cuando presiona la bomba, la ventanilla que indica el número de pulverizaciones cambia de la siguiente forma:
Cuando la ventanilla muestra color verde, su nuevo envase pulverizador está preparado para su uso.
Siga las instrucciones de “Utilización del envase pulverizador”.
Después de sacar el capuchón protector, incline la cabeza ligeramente e inserte el aplicador en uno de los orificios nasales. Intente mantener el envase pulverizador vertical como se muestra en la figura.
Presione la bomba enérgicamente sólo una vez.
Saque el envase pulverizador de su nariz e inspire profundamente para que el medicamento fluya en su nariz.
Si su médico le ha dicho que se administre 2 pulverizaciones cada vez, repita esta operación en el otro orificio nasal.
Después de la administración, limpie el aplicador con un pañuelo de papel seco y vuelva a colocar el capuchón protector.
Cada vez que utilice el envase pulverizador el número que se muestra en la ventanilla cambiará. El número que
aparece en el visualizador le informa a usted del número de pulverizaciones que ya ha realizado. El envase pulverizador está garantizado para liberar 14 pulverizaciones. Puede que usted pueda obtener 2 pulverizaciones adicionales.
Cuando la ventanilla pasa a mostrar el color rojo y se visualiza el número 16, como se muestra en la figura, usted ya se ha administrado 16 pulverizaciones y el envase pulverizador se ha terminado. Puede que quede un poco de líquido en el envase pulverizador, pero esto es normal.
Si se bloquea el dispositivo pulverizador, puede que se desbloquee presionando la bomba enérgicamente; NO intente desbloquearlo utilizando un objeto punzante ya que puede dañar el dispositivo.
Si cree que el envase pulverizador no funciona correctamente, devuélvalo a quien se lo ha suministrado. Nunca intente arreglar o desmontar usted mismo el dispositivo, ya que esto esto puediera afectar a la dosis administrada.
Si usted accidentalmente se administra demasiado Oseototal, contacte inmediatamente con su
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Telf. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha olvidado administrarse una dosis, adminístresela tan pronto como lo recuerde si no falta menos
de 4 horas para la próxima dosis. En ese caso, espere y administre su siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas observadas más frecuentemente son aquéllas que afectan la nariz tales como molestia nasal, goteo nasal o nariz tapada. Éstas son generalmente leves y raramente requieren tratamiento para que desaparezcan.
aumento del latido del corazón, urticaria (ronchas), dificultad en la respiración, hinchazón de la lengua y garganta, opresión en el pecho, disminución repentina de la presión sanguínea o shock. Éstos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (anafilaxis) y son muy raros
hinchazón de la cara, extremidades o del cuerpo entero (poco frecuente)
diarrea, dolor de estómago, mareo
cansancio
dolor en los huesos o articulaciones
vértigo
dolor de cabeza
alteración del gusto
brotes repentinos de enrojecimiento en la cara y/o cuello (rubor)
sangrado nasal
sensación de presión o dolor en la nariz, mejillas y detrás de los ojos (inflamación de los senos nasales), inflamación o daño nasal
dolor de garganta y malestar al tragar (faringitis)
Presión sanguínea alta (hipertensión)
síntomas parecidos a la gripe
alteración de la visión
reacciones alérgicas
tos,
estar mareado (vómitos)
picor
rash (sarpullido) cutáneo
temblor
En casos raros, la efectividad de Oseototal puede estar reducida.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
Después de su apertura, Oseototal debe conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25ºC). Una vez abierto, Oseototal debe ser utilizado en un máximo de 1 mes.
Mantenga frasco en vertical durante todo el tiempo para reducir el riesgo de que burbujas de aire se
introduzcan en el tubo sumergido. No agite el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es calcitonina de salmón sintética. Cada envase de 2 ml de Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal contiene al menos 14 pulverizaciones de 200 UI. Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,167 microgramos de calcitonina de salmón sintética.
Los demás componentes son cloruro de benzalconio (como conservante), cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua purificada.
Oseototal 200 UIl es una solución para pulverización nasal.
Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal está disponible en formatos conteniendo uno o dos envase(s) de 2 ml.
Puede que en su país solamente estén comercializados algunas dosis y tamaños de envases.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona – España
Novartis Pharmaceuticals LTD. U.K. Wimblehurst Road, (Horsham, West Sussex) RH12 5AB - Reino Unido
Novartis Pharma GMBH Roonstrasse 25 (Nürnberg) D-90429 - Alemania
Novartis Healthcare A/S
Edward Thomsens Vej 14,3 (Copenhagen) DK-2300 – Dinamarca
Novartis Pharma NV Medialaan 40 (Vilvoorde)
1800 – Bélgica
Novartis Pharma BV Raapopseweg 1 (ARNHEM) NL-6824 - Países Bajos
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de la autorización:
Laus Farma, S.L.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona-España
Alemania Miakaril
Irlanda Miakaril Luxemburgo Miakaril
España Oseototal
Portugal Calcitonina Wander
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