Acabel Rapid
lornoxicam
Lornoxicam
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Acabel Rapid y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acabel Rapid
Cómo tomar Acabel Rapid
Posibles efectos adversos
Conservación de Acabel Rapid
Contenido del envase e información adicional
Acabel Rapid es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo y antirreumático (AINE) del grupo de los oxicam. Está indicado en adultos para:
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.
si es alérgico al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);
si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones);
si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave);
si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias;
si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs;
si padece úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente previa;
si padece enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave);
si padece enfermedad grave del riñón(insuficiencia renal grave);
si está en los últimos tres meses del embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acabel Rapid. Esto es particularmente importante:
si tiene alterada la función del riñón;
si tiene un historial de presión arterial alta y/o insuficiencia cardiaca;
si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
si tiene un historial de tendencia a hemorragias;
si tiene un historial de asma;
si padece LES (lupus eritematoso sistémico, una enfermedad inmunológica rara).
Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si
padece trastornos de coagulación de la sangre,
padece alteraciones en la función del hígado,
tiene edad avanzada,
o se le va a tratar con Acabel Rapid durante más de 3 meses.
Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando Acabel Rapid.
Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, deje de tomar Acabel Rapid y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Los medicamentos como Acabel Rapid pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.
Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si
tiene problemas cardiacos,
ha tenido accidente cerebrovascular anteriormente,
o cree que puede tener riesgo de sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes o colesterol alto, o es fumador).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Acabel Rapid si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina),
Acabel Rapid puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando cualquiera de los siguientes:
Cimetidina - utilizada en el tratamiento de la acidez de estómago y las úlceras pépticas;
Anticoagulantes, como warfarina, heparina o fenprocumon - usados para prevenir la formación de coágulos de sangre;
Corticoesteroides;
Metotrexato – utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas;
Litio;
Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimus;
Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos;
Diuréticos;
Antibióticos quinolónicos (por ejemplo levofloxacino, ofloxacino);
Agentes antiplaquetarios (por ejemplo clopidogrel) - medicamentos utilizados para prevenir ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares;
ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) - utilizados en el tratamiento de la depresión;
Sulfonilureas, por ejemplo, glibenclamida - utilizada en el tratamiento de la diabetes;
Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9 (tales como el antibiótico rifampicina o el antifúngico miconazol), ya que pueden tener efecto sobre la forma en que su cuerpo descompone Acabel Rapid;
Bloqueante del receptor de Angiotensina II – utilizado para tratar la presión arterial alta, el daño renal provocado por la diabetes y la insuficiencia cardiaca congestiva;
Pemetrexed – utilizado para tratar algunas formas de cáncer de pulmón.
Los comprimidos recubiertos de Acabel Rapid están indicados para la administración por vía oral. Tome
este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente.
No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Fertilidad
Embarazo
No se recomienda el tratamiento con Acabel Rapid durante los 6 primeros meses del embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
Lactancia
No se recomienda el tratamiento con Acabel Rapid si está en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
Acabel Rapid tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar
máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
El primer día de tratamiento se puede administrar una dosis inicial de 16 mg, seguida de una dosis de 8 mg 12 horas más tarde.
Después del primer día de tratamiento no tome más de 16 mg al día.
Los comprimidos de Acabel Rapid deben tragarse con una cantidad de líquido suficiente. No tome Acabel Rapid con comida, ya que los alimentos pueden reducir la eficacia de Acabel Rapid.
Acabel Rapid no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la ausencia de datos.
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel Rapid del que se le ha prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, síntomas asociados con el sistema nervioso central (tales como mareo o alteraciones de la visión). También pueden presentarse síntomas graves tales como ataxia (llegando a coma y calambres), daño renal y hepático y potencialmente desordenes de coagulación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Acabel Rapid pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular.
Si experimenta cualquier síntoma abdominal inusual, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Acabel Rapid y ponerse de inmediato en contacto con su médico.
dificultad para respirar, dolor de pecho, o aparece hinchazón de tobillos o esta empeora;
dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras;
coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia) - estos son signos de problemas de hígado;
una reacción alérgica - que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras o ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad en la respiración;
fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (síndrome de Stevens-Johnson);
excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela.
dolor de cabeza leve y pasajero, mareo;
náuseas, dolor abdominal, molestias de estómago, diarrea y vómitos.
pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir (insomnio), depresión;
secreciones oculares (conjuntivitis);
sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos);
insuficiencia cardiaca, latido cardiaco irregular, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento;
estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera péptica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal;
incremento en las pruebas de la función hepática (como las observadas en los análisis de sangre) y malestar general;
erupción, picazón, exceso de sudoración, enrojecimiento de la piel (eritema), angioedema (hinchazón rápida de las capas más profundas de la piel, generalmente de la cara), urticaria, edema, congestión
nasal como consecuencia de una alergia (rinitis);
pérdida de pelo (alopecia);
dolor en las articulaciones (artralgia).
dolor de garganta;
anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), debilidad;
hipersensibilidad, incluidas reacción anafilactoide y anafilaxia (reacción del organismo que se caracteriza generalmente por hinchazón de la cara, enrojecimiento, dificultad para respirar y sensación de mareo);
confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, alteraciones visuales;
presión arterial elevada, acaloramiento;
sangrado, hematoma (moratón), aumento del tiempo de sangrado;
dificultad para respirar (disnea), tos, broncoespasmo;
úlcera perforada, vómitos de sangre, sangrado gastrointestinal, heces de color negro alquitranado;
inflamación en la boca, esofagitis (inflamación de la garganta), reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua;
función hepática anómala;
afecciones de la piel, como eczema, erupción;
dolor de huesos, calambres musculares, dolor muscular;
problemas urinarios, tales como necesidad de despertarse y orinar durante la noche (nicturia) o un aumento de los niveles de creatinina y urea en la sangre.
lesión hepática, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, colestasis (interrupción del flujo de la bilis desde el hígado);
moratones, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
meningitis aséptica;
efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, toxicidad renal.
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lornoxicam
Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, bicarbonato sódico, fosfato cálcico dibásico anhidro, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio (en el núcleo);
Dióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, hipromelosa (en el recubrimiento).
Los comprimidos recubiertos con película de 8 mg de Acabel Rapid son comprimidos recubiertos con película, redondos y biconvexos, de color blanco a amarillento.
Acabel Rapid se distribuye en envases que contienen 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid, España
TAKEDA GmbH
Lehnitzstrasse 70-98 D-16515, Oranienburg Alemania
o
Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86
28065 Cerano (NO) Italia
Austria Xefo Rapid 8 mg – Filmtabletten
Bulgaria Ксефо Рапид
Dinamarca Xefo Rapid
Eslovakia Xefo Rapid filmom obalené tablety 8 mg
España Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película
Estonia Xefo Rapid
Grecia Xefo Rapid
Hungría Xefo Rapid 8 mg filmtabletta
Letonia Xefo Rapid 8 mg apvalkotā tablete
Lituania Xefo Rapid 8 mg pėvele dengtos tabletės
Polonia Xefo Rapid
Portugal Acabel Rapid
República Checa Xefo Rapid 8 mg
Rumania Xefo Rapid 8 mg