Senstend
lidocaine, prilocaine
lidocaína/prilocaína
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Senstend y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Senstend
Cómo usar Senstend
Posibles efectos adversos
Conservación de Senstend
Contenido del envase e información adicional
Medicamento con autorización anulada
Senstend es una combinación de dos medicamentos: lidocaína y prilocaína. Estos pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz permanente en hombres adultos. Actúa reduciendo la sensibilidad de la cabeza del pene para prolongar el tiempo hasta la eyaculación.
si usted o su pareja sexual son alérgicos a la lidocaína o la prilocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si usted o su pareja sexual tienen antecedentes de alergia o sensibilidad a otros anestésicos locales de estructura similar (conocidos como anestésicos locales de tipo amida).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Senstend
si a usted o a su pareja sexual, se les ha diagnosticado una enfermedad genética u otro trastorno que afecte a los glóbulos rojos (deficiencia de glucosa-6-fosfato, anemia o metahemoglobinemia);
si tiene antecedentes de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no está seguro de qué medicamentos le provocan sensibilidad;
si padece problemas hepáticos graves.
Cuando use este medicamento, especialmente cuando cargue el envase, oriéntelo lejos de la cara para evitar el contacto accidental con los oídos, ojos, nariz y boca.
Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos o los de su pareja, enjuáguelos inmediatamente con agua fría o solución salina y cúbralos ligeramente hasta que desaparezcan los efectos, como la insensibilidad. Tenga en cuenta que los mecanismos de protección normales, como el
parpadeo o la sensación de la presencia de un cuerpo extraño en el ojo pueden desaparecer hasta que pase la insensibilidad.
Senstend también puede entrar en contacto con otras membranas mucosas como las de la boca, la nariz y la garganta suyas o de su pareja, produciendo una leve insensibilidad durante un tiempo breve. Como esta insensibilidad reduce la capacidad de sentir dolor en estas zonas, se debe ser especialmente cuidadoso para no lesionarlas hasta que haya desaparecido la insensibilidad.
Durante las relaciones sexuales, una pequeña parte de este medicamento puede pasar por ejemplo a la vagina o al ano. Por tanto, ambos miembros de la pareja pueden sentir insensibilidad durante un tiempo breve y deben tener cuidado de no hacerse daño, especialmente durante la actividad sexual.
Senstend no debe entrar en contacto con un tímpano dañado.
No administre este medicamento a niños ni a adolescentes de menos de 18 años de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe si está tomando los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Senstend:
Otros anestésicos locales
Medicamentos para el corazón (antiarrítmicos)
Medicamentos para la hipertensión y para regular el ritmo cardíaco (llamados betabloqueantes)
Medicamento con autorización anulada
Medicamentos que reducen la acidez estomacal (cimetidina)
Puede aumentar el riesgo de que un trastorno reduzca la cantidad de oxígeno en la sangre (metahemoglobinemia) si ya está tomando medicamentos que se sabe que provocan la afección, como los que se enumeran a continuación:
Benzocaína, un anestésico local que se usa para tratar el dolor y el picor
Cloroquina, pamaquina, primaquina, quinina, que se usan para tratar el paludismo
Metoclopramida, que se usa para tratar la sensación de mareo (náuseas) y los vómitos, también en los pacientes con migraña
Trinitrato de glicerilo (GTN, nitroglicerina), mononitrato de isosorbida, tetranitrato de eritritol, tetranitrato de penta eritritol y otros medicamentos con nitratos y nitritos que se usan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho provocado por el corazón)
Nitroprusiato sódico, dinitrato de isosorbida que se usan para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca
Nitrofurantoína, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y renales
Sulfonamidas por ejemplo el sulfametoxazol, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y la sulfasalazina, que se usan para tratar la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la artritis reumatoide
Dapsona, que se usa para tratar afecciones de la piel como la lepra y la dermatitis y también para prevenir el paludismo y la neumonía en los pacientes de riesgo
Fenobarbital, fenitoína, que se usan para tratar la epilepsia
Ácido paraminosalicílico (PAS), que se usa para tratar la tuberculosis
El riesgo de metahemoglobinemia también puede aumentar por el uso de ciertos colorantes (colorantes de anilina) o el pesticida naftaleno, por ello debe informar a su médico si trabaja con colorantes o plaguicidas químicos.
Los sistemas anticonceptivos de barrera (por ejemplo el preservativo masculino o femenino) de un material a base de poliuretano pueden no proteger de las enfermedades o el embarazo si usa Senstend
a la vez. Compruebe de qué material está hecho el anticonceptivo que usted o su pareja usan. Pregunte a su farmacéutico si no está seguro.
El uso de Senstend con condones, podría aumentar la probabilidad de que no pueda conseguir o mantener la erección. También hay mayor posibilidad de tener menos sensibilidad en el pene y alrededor de él.
Senstend no está autorizado para su uso en mujeres.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
El uso de Senstend no está recomendado mientras su pareja esté embarazada a no ser que utilice un preservativo masculino, como se indicó anteriormente, para evitar la exposición del feto.
Lactancia
Se puede usar este medicamento mientras su pareja esté en el periodo de lactancia.
Fertilidad
Senstend puede reducir la posibilidad de embarazo, pero no es un anticonceptivo fiable. Por tanto, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Senstend, o si el medicamento es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible cinco minutos después de aplicar Senstend pero antes de las relaciones sexuales.
Medicamento con autorización anulada
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Senstend es de 3 pulverizaciones (3 pulverizaciones = 1 dosis) en la cabeza del pene antes de las relaciones sexuales. Se puede administrar un máximo de 3 dosis en el plazo de 24 horas con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
Instrucciones de uso
Antes del primer uso, agite brevemente el envase pulverizador y después cargue el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula tres veces al aire. Oriente el envase lejos de la cara para evitar el contacto con los ojos, la nariz, la boca y los oídos.
Antes de cada dosis posterior, agite brevemente el envase pulverizador y después vuelva a cargar el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula una vez al aire.
Retraiga el prepucio de la cabeza del pene. Sujete el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), aplique 1 dosis (3 pulverizaciones) de Senstend a toda la cabeza del pene cubriendo un tercio con cada pulverización. Espere 5 minutos, después limpie el exceso de aerosol antes de mantener relaciones sexuales.
Como este medicamento se aplica a la superficie de la cabeza del pene, el riesgo de sobredosis es bajo. Si aplica demasiado, límpielo.
A continuación se enumeran los síntomas que se pueden producir cuando se usa demasiado Senstend. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si experimenta alguno de ellos. Es muy improbable que sucedan si se usa según las instrucciones:
Sensación de mareo o mareo
Cosquilleo en la piel en torno a la boca e insensibilidad de la lengua
Disgeusia (anormalidad del gusto)
Visión borrosa
Zumbido en los oídos
También existe el riesgo de que se produzca un trastorno que reduce la cantidad de oxígeno en sangre (metahemoglobinemia), lo que es más probable cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo. Cuando se produce, la piel se vuelve de color gris azulado por la falta de oxígeno.
En los casos graves de sobredosis, los síntomas pueden incluir convulsiones, hipotensión, enlentecimiento de la respiración, parada respiratoria y trastorno del ritmo cardíaco. Los efectos pueden ser potencialmente mortales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Medicamento con autorización anulada
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Incapacidad de conseguir o mantener la erección
Menor sensibilidad en el pene y alrededor de él
Escozor en el pene y alrededor de él
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dolor de cabeza
Irritación local de la garganta (si se inhala)
Irritación de la piel
Enrojecimiento del pene y alrededor de él
Incapacidad de eyacular durante las relaciones sexuales
Orgasmo anormal
Cosquilleo en el pene y alrededor de él
Dolor o molestias en el pene y alrededor de él
Picor en el pene y alrededor de él
Temperatura elevada
Escozor en la vagina y alrededor de ella
Menor sensibilidad en la vagina y alrededor de ella
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dolor de cabeza
Irritación local de la garganta (si se inhala)
Candidiasis vaginal
Molestias en el ano y el recto
Pérdida de sensibilidad en la boca
Dificultades o dolor al orinar
Dolor vaginal
Molestias o picores en la vulva y la vagina
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Medicamento con autorización anulada
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase pulverizador y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 °C. No congelar. Se debe tirar el envase 12 semanas después del primer uso.
El envase de metal está presurizado. No perforar, romper ni quemar incluso aunque parezca vacío.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son lidocaína y prilocaína.
Cada ml de solución contiene 150 mg de lidocaína y 50 mg de prilocaína.
Cada pulverización descarga 50 microlitros que contienen 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína.
Cada envase pulverizador de 6,5 ml proporciona un mínimo de 20 dosis.
Cada envase pulverizador de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
El otro componente es norflurano
Senstend es una solución para pulverización cutánea incolora o amarilla clara, en un envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Cada caja contiene 1 envase pulverizador con 6,5 ml o 5 ml de solución.
Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Irlanda
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road
Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Medicamento con autorización anulada
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Teл.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tlf: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tlf: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Τηλ: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tél: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Sími: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Puh/Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Τηλ: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Medicamento con autorización anulada
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Tel: +44 (0)20 3077 5400