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AstraZeneca

Abicrem crema
fluocinolone acetonide and antibiotics


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Abicrem 0,25 mg/g +5 mg/g crema Acetónido de fluocinolona/Framicetina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Abicrem crema y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Abicrem crema

  3. Cómo usar Abicrem crema

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Abicrem crema

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Abicrem crema y para qué se utiliza


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    Este medicamento contiene dos principios activos, un corticoide (acetónido de fluocinolona) y un antibiótico (framicetina).


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Se emplea para el tratamiento superficial, en adultos y adolescentes mayores de 12 años, de dermatitis eccematosas, tales como: eccema atópico, eccema discoide (en forma de manchas circulares), eccema de estasis (eccema en las piernas que aparece en algunos pacientes con hipertensión), eccema de contacto y eccema seborreico, si su médico confirma o sospecha que sea debida a la presencia de una infección bacteriana secundaria.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Abicrem crema


    No use Abicrem crema

    • Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece actualmente una infección de la piel producida por hongos, virus o si padece tuberculosis.

    • Si tiene úlceras (heridas) en las extremidades

    • En niños de edad inferior a dos años.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Abicrem Crema.


      • Los corticoides se deben usar a la menor dosis posible y solo durante el tiempo necesario para conseguir el efecto terapéutico deseado. El uso de este medicamento se debe limitar a 14 días. El tratamiento a largo plazo puede resultar en un adelgazamiento de la piel, y de riesgo de ocultar infecciones para las cuales este medicamento no sea adecuado.

      • Si por la hipersensibilidad (alergia) se presentara reacción local, se deberá suspender el tratamiento, lavar la zona tratada, aplicando fármacos para el picor o la inflamación como antihistamínicos y/o corticosteroides sobre la piel o por vía sistémica (el medicamento llega a la sangre), bajo criterio y supervisión facultativa.

      • No aplique vendajes impermeables al aire y al agua, poco transpirables, en zonas muy extensas de piel, ya que puede provocar que el medicamento pase a la sangre, con riesgo de toxicidad.

      • No suprimir repentinamente el tratamiento

      • Evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas o mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavarlos con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario (ver sección 4).


        Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales


        Niños y adolescentes

        • Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años y no está recomendado en adolescentes menores de 12 años.

        • Los niños y adolescentes en periodo de crecimiento presentan una mayor absorción a través de la piel, por lo que son más susceptibles a efectos adversos, pudiendo aparecer síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc (síndrome de Cushing). Deben evitarse tratamientos prolongados, la aplicación de grandes cantidades de medicamento y la oclusión del área afectada. Consulte siempre a su médico.


          Otros medicamentos y Abicrem crema

          Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


          Durante el tratamiento con Abicrem crema no deben emplearse otros antibióticos o antimicrobianos locales (sustancias que impiden el crecimiento de microbios, tales como bacterias, hongos, parásitos o virus), por una posible interacción química entre ellos.


  3. Cómo usar Abicrem Crema


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Administración: vía cutánea.


    Limpie la zona a tratar, preferentemente con detergentes suaves neutros, dejando secar, sin restregar la lesión.

    La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de una aplicación en capa fina de crema sobre la zona afectada, de dos a tres veces al día, frotando suavemente hasta que se absorba por completo, durante un máximo de 14 días.

    Después de la aplicación de este medicamento, lávese las manos cuidadosamente, a menos que sus manos sean la zona a tratar.

    Una vez aplicada la crema no tape la zona con materiales impermeables al aire y al agua, poco transpirables, a menos que se lo indique su médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Abicrem crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Por hipersensibilidad (alergia), puede aparecer reacción local, que desaparece al disminuir o interrumpir el tratamiento.


    El uso de corticosteroides en la piel puede causar los siguientes efectos adversos. Puede aparecer con una frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

    Visión borrosa, cataratas

    Infecciones cutáneas, Inflamación de los folículos pilosos (Foliculitis), adelgazamiento de la piel (atrofia), sequedad o agrietamiento de la piel, picor o quemazón, enrojecimiento (eritema), aparición de manchas rojas, arañas vasculares, estrías cutáneas, acné, pérdida de cabello o aumento del vello, reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto), inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral) y cambios en el color de la piel.


    Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino que pueden afectar a todo el organismo. Esto ocurre si se administra durante periodos prolongados, en áreas extensas, con vendajes o materiales oclusivos y/o en niños (en los que la absorción se ve incrementada). Se podría producir una afección caracterizada por cara redonda, acumulación de grasa, debilidad…(Síndrome de Cushing), aumento de tensión arterial (hipertensión), retención de líquidos (edema), sensación de hormigueo y adormecimiento en las extremidades, aumento de glucosa en sangre (hiperglucemia), presencia de glucosa en la orina (glucosuria), niveles bajos de potasio en sangre y úlcera gástrica.


    Niños y adolescentes


  5. Conservación de Abicrem crema


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.


    No utilice Abicrem crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Abicrem crema

    • Los principios activos son acetónido de fluocinolona y framicetina (como sulfato). Cada gramo de crema contiene 0,25 mg de acetónido de fluocinolona y 5 mg de framicetina (como sulfato).

    • Los demás componentes son Eumulgin B-1, alcohol cetílico, cutina MD , miristato de isopropilo, propilenglicol (E-1520), parafina líquida, para-hidroxibenzoato de metilo (E-218) y

agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Abicrem crema se presenta en forma de crema de color blanco brillante, inodora, en tubos de 50 g.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: Galenicum Derma, S.L.

Ctra N-1, Km 36,

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid) España


Responsable de la fabricación: Laboratorios Salvat, S.A.