Abiraterona Combix
abiraterone
Abiraterona acetato
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Abiraterona Combix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abiraterona Combix
Cómo tomar Abiraterona Combix
Posibles efectos adversos
Conservación de Abiraterona Combix
Contenido del envase e información adicional
Abiraterona Combix contiene un medicamento llamado abiraterona acetato. Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Este medicamento hace que su organismo deje de producir testosterona; de esta forma puede retrasar el crecimiento del cáncer de próstata.
Cuando este medicamento se receta en los estadios iniciales de enfermedad y todavía hay respuesta al tratamiento hormonal, se utiliza junto con un tratamiento para reducir la testosterona (tratamiento de deprivación de andrógenos).
Cuando tome este medicamento, su médico le recetará además otro medicamento llamado prednisona o prednisolona, para disminuir la posibilidad de sufrir un aumento de la tensión arterial, que acumule demasiada cantidad de agua en su cuerpo (retención de líquidos) o que disminuya los niveles de una sustancia química llamada potasio en su sangre.
si es alérgico al abiraterona acetato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es mujer, especialmente si está embarazada. Este medicamento se debe utilizar sólo en pacientes varones.
si tiene una enfermedad grave en el hígado.
en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
No tome este medicamento si algo de lo anterior le aplica a usted. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
si tiene problemas de hígado
si ha tenido otros problemas de corazón o de los vasos sanguíneos
si tiene un ritmo cardiaco rápido o irregular
si tiene dificultad para respirar
si ha engordado rápidamente
si tiene hinchazón en los pies, tobillos o piernas
si ha tomado en el pasado un medicamento conocido como ketoconazol para el cáncer de próstata
sobre la necesidad de tomar este medicamento con prednisona o prednisolona
sobre posibles efectos adversos en sus huesos
si tiene un nivel alto de azúcar en sangre.
Informe a su médico si le han dicho que tiene cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardiaco (arritmia), o está siendo tratado con medicamentos para estos trastornos.
Informe a su médico si tiene la piel u ojos amarillentos, orina oscurecida, o náuseas o vómitos graves, ya que éstos pueden ser signos o síntomas de problemas del hígado. Raramente, puede aparecer fallo en el funcionamiento del hígado (llamada insuficiencia hepática aguda), que puede conducir a la muerte.
Puede aparecer un descenso en el número de glóbulos rojos de la sangre, reducción del deseo sexual y casos de debilidad muscular y/o dolor muscular.
Este medicamento no se debe administrar en combinación con Ra-223 debido a un posible aumento del riesgo de fractura ósea o fallecimiento.
Si planea tomar Ra-223 después del tratamiento con este medicamento y prednisona/prednisolona, usted debe esperar 5 días antes de empezar el tratamiento con Ra-223.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede afectar a su hígado aunque no tenga ningún síntoma. Mientras esté tomando este medicamento, su médico le hará análisis de sangre de forma periódica para controlar cualquier efecto en su hígado.
Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes. Si un niño o un adolescente ingiere accidentalmente este medicamento, debe acudir inmediatamente al hospital y llevar el prospecto con usted para enseñárselo al médico de urgencia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ningún medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es importante porque este medicamento puede aumentar los efectos de una serie de medicamentos incluyendo medicamentos para el corazón, tranquilizantes, algunos medicamentos para la diabetes, medicamentos a base de plantas medicinales (p. ej., Hierba de San Juan) y otros. Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de este medicamento. Esto puede dar lugar a efectos adversos o a que este medicamento no actúe tan bien como debería.
usados para tratar problemas del ritmo cardiaco (p.ej. quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol);
que aumentan el riesgo de problemas del ritmo cardiaco [p.ej. metadona (usado para el alivio del dolor y como parte de la desintoxicación de la adicción a drogas), moxifloxacino (un antibiótico),
antipsicóticos (usados para las enfermedades mentales graves)].
Consulte con su médico si está tomando alguno de los medicamentos listados arriba.
Este medicamento no se debe tomar con alimentos (ver sección 3, “Cómo tomar este medicamento”).
La toma de este medicamento con alimentos puede provocar efectos adversos.
Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar herramientas o máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por una dosis diaria de dos comprimidos; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1.000 mg, (dos comprimidos) una vez al día.
Tome este medicamento por vía oral.
Trague los comprimidos enteros con agua.
No parta los comprimidos.
Este medicamento se administra junto con un medicamento llamado prednisona o prednisolona. Tome prednisona o prednisolona siguiendo exactamente las instrucciones de su médico.
Tendrá que tomar prednisona o prednisolona todos los días mientras esté tomando este medicamento.
Si tiene una urgencia médica, es posible que haya que ajustar la cantidad de prednisona o prednisolona que toma. Su médico le indicará si es necesario modificar la cantidad de prednisona o prednisolona que toma. No deje de tomar prednisona o prednisolona a menos que se lo indique su médico.
Si toma más del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Si olvidó tomar este medicamento o prednisona o prednisolona, tome la dosis habitual al día siguiente.
Si olvidó tomar este medicamento o prednisona o prednisolona durante más de un día, consulte a su médico inmediatamente.
No deje de tomar este medicamento o prednisona o prednisolona a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debilidad muscular, contracciones musculares o aceleración del latido cardíaco (palpitaciones). Pueden
ser signos de un nivel bajo de potasio en su sangre.
Retención de líquidos en las piernas o los pies, disminución del nivel de potasio en sangre, elevaciones en las pruebas de la función hepática, tensión arterial alta, infección urinaria, diarrea.
Niveles altos de grasas en sangre, dolor en el pecho, latido cardiaco irregular (fibrilación auricular), insuficiencia cardíaca, taquicardia, infecciones graves llamadas sepsis, fracturas de hueso, indigestión, sangre en la orina, erupción cutánea.
Problemas de las glándulas suprarrenales (relacionados con problemas con la sal y el agua), ritmo cardiaco anormal (arritmia), debilidad muscular y/o dolor muscular.
Fallo en el funcionamiento del hígado (también llamada insuficiencia hepática aguda).
Ataque al corazón, cambios en el electrocardiograma-ECG (prolongación QT), y reacciones alérgicas graves con dificultad para tragar o respirar, cara, labios, lengua o garganta hinchados, o erupción pruriginosa.
Puede producirse pérdida de densidad del hueso en hombres que reciben tratamiento para el cáncer de próstata. Este medicamento en combinación con prednisona o prednisolona puede aumentar esta pérdida de densidad hueso.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el estuche de cartón y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es abiraterona acetato. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg abiraterona acetato.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lauril sulfato
sódico (ver sección 2. “Abiraterona Combix contiene lactosa y sodio”), celulosa microcristalina (silicificada), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. El recubrimiento con película contiene óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 3350, alcohol polivinílico, talco y dióxido de titanio (E171).
Los comprimidos son morados, de forma ovalada, con borde biselado biconvexo y recubiertos con película, con “A” grabado en una cara y “500” en la otra cara.
Cada caja contiene 56 comprimidos recubiertos con película en 4 blísteres con 14 comprimidos
recubiertos con película cada uno.
Cada caja contiene 60 comprimidos recubiertos con película en 5 blísteres con 12 comprimidos recubiertos con película cada uno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorios Combix, S.L.U. C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
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Francia | ABIRATERONE ACETATE BLUEPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé |