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AstraZeneca

Abiraterona Dr. Reddys
abiraterone


Prospecto: información para el usuario


Abiraterona Dr. Reddys 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


acetato de abiraterona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Puede producirse pérdida de densidad del hueso en hombres que reciben tratamiento para el cáncer de próstata. Abiraterona Dr. Reddys en combinación con prednisona o prednisolona puede aumentar esta pérdida de densidad hueso.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, al farmacéutico del hospital o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Abiraterona Dr. Reddys


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y/o frasco de HDPE y/o en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  2. Contenido del envase e información adicional


Composición de Abiraterona Dr. Reddys

comprimido); alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo

(E 172), óxido de hierro negro (E 172) (recubrimiento del comprimido).


Aspecto del producto y contenido del envase

Abiraterona Dr. Reddys 500 mg son comprimidos recubiertos con película, morados, de forma ovalada, de aproximadamente 19 mm de longitud por 11 mm de ancho, grabados con “A7TN” en una cara y “500” en

la otra cara.


Cada envase de blisters contiene 14, 56, 56x1, 60, 60x1 o 112 comprimidos recubiertos con película. Cada envase de frasco contiene un frasco con 60 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Reddy Pharma Iberia, S.A. Avda. Josep Tarradellas nº 38

08039 Barcelona (España)

Teléfono: 93.355.49.16

Fax: 93.355.49.61


Responsable de la fabricación

Synthon Hispania S.L. Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)

España


ó


Synthon BV Microweg 22

545 CM Nijmegen Países Bajos


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Holanda

Abirateron betapharm 500 mg, filmomhulde tabletten

Alemania

Abirateron beta 500 mg Filmtabletten

España

Abiraterona Dr. Reddys 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia

ABIRATERONE REDDY PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Italia

Abiraterone Dr. Reddy’s

Rumanía

Abirateronă Dr. Reddy’s 500 mg comprimate filmate


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021