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AstraZeneca

Esomeprazol Aristo
esomeprazole


Prospecto: información para el paciente Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo.

  3. Cómo tomar Esomeprazol Aristo.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Esomeprazol Aristo

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza


    Esomeprazol Aristo contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.

    Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos

    • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por

      el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.

    • Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.

    • Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs (anti-inflamatorios no esteroideos).

      Esomepazol también se puede utilizar para prevenir la formación de úlceras en el estómago si está tomando AINEs.

    • Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

    • Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso.


    Adolescentes de 12 años de edad y mayores

    • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.

    • Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba

      antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo


    No tome Esomeprazol Aristo:

    • si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

    • si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (como pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),

    • si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).


      Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome Esomeprazol Aristo. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Aristo.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Aristo:

    • si tiene problemas de hígado graves,

    • si tiene problemas de riñón graves.

    • si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazol Aristo para reducir la acidez de estómago.

    • si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).


      Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Aristo. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.


      Esomeprazol Aristo puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se observa alguno de los siguientes acontecimientos antes de tomar o mientras esté tomando Esomeprazol Aristo, contacte con su médico inmediatamente:

    • Pierde mucho peso sin razón y tiene problemas para tragar.

    • Presenta dolor de estómago o indigestión.

    • Comienza a vomitar alimentos o sangre.

    • Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).


      Si le han prescrito Esomepazol Aristo "a demanda" (sólo cuando note algún síntoma), deberá contactar con su médico si los síntomas de su enfermedad persisten o cambian.


      Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazol Aristo, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).


      Niños menores de 12 años

      Esomeprazol Aristo no está recomendado para niños menores de 12 años


      Uso de Esomeprazol Aristo con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque Esomeprazol Aristo puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Esomeprazol Aristo.


      No tome Esomeprazol Aristo si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Atazanavir o Saquinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

    • Clopidogrel (usado para la prevención de los coágulos de sangre).

    • Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).

    • Erlotinib (utilizado en el tratamiento del cáncer).

    • Citalopram, imipramina o clomipramina (para el tratamiento de la depresión).

    • Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, como relajante muscular o para la epilepsia).

    • Fenitoína (para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Esomeprazol Aristo.

    • Medicamentos que se utilizan para hacer la sangre más fluida, tales como warfarina. Puede que su médico necesite controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Esomeprazol Aristo.

    • Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicación intermitente – dolor en las piernas al caminar causado por un bombeo sanguíneo insuficiente)

    • Cisaprida (utilizado para la indigestión y ardor de estómago).

    • Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).

    • Metotrexato (medicamento quimioterápico utilizado a dosis altas para el tratamiento del cáncer) si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico puede interrumpir temporalmente su tratamiento con

      esomeprazol

    • Tacrolimus (trasplante de órgano)

    • Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).

    • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).


      Si su médico le ha prescrito los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de Esomeprazol Aristo para tratar las úlceras provocadas por Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.


      Uso de Esomeprazol Aristo con alimentos y bebidas

      Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Aristo durante este periodo.


      Se desconoce si Esomeprazol Aristo pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Esomeprazol Aristo durante el periodo de lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      No es probable que Esomeprazol Aristo afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinasSin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4). Si sucede, no debe conducir ni usar máquinas.


      Esomeprazol Aristo contiene sodio

      Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo tomar Esomeprazol Aristo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmaceutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    • Si toma este medicamento durante un largo período de tiempo, su médico necesitará realizar un seguimiento (en particular, si lo toma durante más de un año).

    • Si su médico le ha indicado que tome este medicamento sólo cuando note algún síntoma, informe a su médico si los síntomas cambian.


      Cuánto tomar

      • Su médico le habrá indicado cuántas cápsulas debe tomar y cuándo tomarlas. Esto dependerá de su situación, edad y el funcionamiento de su hígado.

      • Las dosis recomendadas se detallan a continuación.


        Adultos a partir de 18 años


        Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):


    • Si su médico ha determinado que su esófago está ligeramente afectado, la dosis recomendada es una cápsula de esomeprazol 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico le puede indicar que siga tomando la misma dosis durante 4 semanas más si su esófago no ha cicatrizado todavía.

    • Una vez cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de una cápsula de esomeprazol 20 mg una vez al día.

    • Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de esomeprazol 20 mg al día.

      Una vez que su afección haya sido controlada, es posible que su médico le indique que tome el medicamento sólo cuando sea necesario, hasta un máximo de una cápsula de esomeprazol 20 mg al día.

    • Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le recete una dosis menor.


      Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección de Helicobacter pylori y evitar su reaparición:

    • La dosis recomendada es una cápsula de esomeprazol 20 mg dos veces al día durante una semana.

    • Su médico también le recetará antibióticos conocidos como por ejemplo amoxicilina y claritromicina.


      Para el tratamiento de úlceras gástricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

    • La dosis recomendada es una cápsula de esomeprazol 20 mg dos veces al día durante 4 - 8 semanas.


      Para prevenir úlceras gástricas si está tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

    • La dosis recomendada es una cápsula de esomeprazol 20 mg una vez al día.


      Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

    • La dosis recomendada es una cápsula de esomeprazol 40 mg dos veces cada día.

    • Su médico ajustará la dosis de acuerdo con sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.


      Tratamiento de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso:

    • La dosis recomendada es una cápsula de esomeprazol 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Adultos y niños a partir de 12 años

      Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):


    • Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis olvidada.

    • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Esomeprazol Aristo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Esomeprazol Aristo


    • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    • No conservar a temperatura superior a 25ºC.

    • Conservar en el embalaje original (blíster) o mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

    • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster o el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma

    ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Esomeprazol Aristo cápsulas gastrorresistentes:


El principio activo es esomeprazol.