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Atacand Plus Forte
candesartan and diuretics


Prospecto: información para el usuario Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Atacand Plus”.


Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.


Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Atacand Plus Forte. Esto es debido a que Atacand Plus Forte, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso excesivo de la presión arterial.


  1. Cómo tomar Atacand Plus Forte


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Atacand Plus Forte todos los días.

    La dosis habitual es un comprimido una vez al día. Trague el comprimido con un vaso de agua.

    Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Atacand Plus Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Atacand Plus Forte son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.


    Deje de tomar Atacand Plus Forte y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.

    • picor grave de la piel (con erupción cutánea).


      Atacand Plus Forte puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand Plus Forte no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).


      Otros efectos adversos posibles incluyen:


      Frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

      • Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad,

        latidos del corazón irregulares u hormigueos.

      • Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.

    • Presencia de glucosa en orina.

    • Sensación de mareo o debilidad.

    • Dolor de cabeza.

    • Infección respiratoria.


      Poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

    • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.

    • Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.


      Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.

    • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.

    • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.

    • Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.

    • Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.

    • Latidos de corazón anormales.

    • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).

    • Temperatura alta (fiebre).

    • Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.

    • Calambres en los músculos.

    • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.

    • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.

    • Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca.


      Muy raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Picores.

    • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

    • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe.

    • Tos.

    • Náuseas.


      No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Miopía repentina.

    • Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada (signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado.

    • Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (condición alérgica que causa fiebre, dolor en las articulaciones, erupciones en la piel que pueden incluir enrojecimiento, ampollas, exfoliación y bultos).

    • Diarrea.

    • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de

      posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Atacand Plus Forte


    • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    • Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

    • No utilice Atacand Plus Forte después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


      Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Atacand Plus Forte

(E172).


Aspecto del producto y contenido del envase


Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color rosa, ovalados de 6.5 mm x 11 mm, con una ranura y el grabado A/CD en un lado y una ranura sensible a la presión por el otro. El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales rompiendo por la ranura.


Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos se presenta en blister de 7, 14, 15, 15x1 (dosis unitarias), 28, 28x1 (dosis unitarias), 30, 30x1 (dosis unitarias), 50, 50x1 (dosis unitarias) 56, 56x1 (dosis unitarias) 98, 98x1 (dosis unitarias) 100 ó 300 comprimidos.


Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase en todos los países.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Alemania


Responsable de la fabricación: Klocke Pharma-Service GmbH Straßburger Str. 77

77767 Appenweier Alemania

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Alemania


AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Alemania


AstraZeneca AB, S-15185, Södertälje, Suecia


Representante Local: Laboratorios Rubió, S.A. Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona) España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre

Estado Miembro

Atacand Plus

Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Estonia,

Alemania, Grecia, Finlandia, Islandia, Irlanda, Letonia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia

Hytacand

Francia, Portugal

Atacand Zid

Dinamarca

Ratacand Plus

Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2022