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AstraZeneca

Ibufarmalid
ibuprofen


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ibufarmalid 600 mg suspensión oral

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Ibuprofeno (D.O.E.)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


En este prospecto se explica:


  1. Qué es Ibufarmalid 600 mg suspensión oral y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Ibufarmalid 600 mg suspensión oral

  3. Cómo tomar Ibufarmalid 600 mg suspensión oral

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ibufarmalid 600 mg suspensión oral

  6. Información adicional


  1. Qué es Ibufarmalid 600 mg suspensión oral y para qué se utiliza


    Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).


    Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado en procesos tales como dolor de origen dental, dolor postquirúrgico, dolor de cabeza incluida la migraña, el alivio sintomático del dolor, fiebre e inflamación que acompaña a procesos tales como la faringitis (inflamación de la región superior de la garganta), tonsilitis (inflamación de las amígdalas) y otitis (inflamación de ciertas estructuras del oído medio), entre otros, el tratamiento de la artritis o inflamación de las articulaciones (reumatoide, psoriásica, gotosa, etc), artrosis (inflamación del cartílago de las articulaciones), espondilitis anquilopoyética (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática (bursitis, sinovitis, capsulitis u otros tipos de lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo) y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).


  2. Antes de tomar Ibufarmalid 600 mg suspensión oral


    Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento Ibufarmalid 600 mg suspensión oral más tiempo del necesario para controlar sus síntomas


    No tome Ibufarmalid 600 mg suspensión oral si:


    - Si es usted alérgico al ibuprofeno, a otros fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.Dichas reacciones


    podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.


    • Ha tenido anteriomente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.


    • Padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.


    • Si usted padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.


    • Si padece una insuficiencia cardiaca grave


    • Si usted padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre)


    • Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo


      Tenga especial cuidado con Ibufarmalid 600 mg suspensión oral:


      • Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.


      • Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.


      • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.


      • Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de Ibufarmalid 600 mg suspensión oral pueden empeorar estas patologías.


    • Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.

    • Si tiene edemas (retención de líquidos)

    • Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

    • Si recibe tratamiento por una infección, ya que Ibufarmalid 600 mg suspensión oral puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección.

    • Si padece una enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita

      tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

    • Si tiene una infección; ver el encabezado «Infecciones» más adelante.


      Infecciones

      Ibufarmalid puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es

      posible que Ibufarmalid retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.


    • Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos

    • Warfarina, ticlopidina u otros medicamentos que se utilicen para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de coágulos ya que su efecto puede aumentar.

    • Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión): ya que pueden aumentar los niveles en sangre de litio y el riesgo de efectos adversos. Si debe tomar litio e ibuprofeno su médico podría

      tener que ajustarle la dosis de litio.

    • Metotrexato: si toma metotrexato e ibuprofeno al mismo tiempo (dentro de un intervalo de 24 horas) pueden aumentar los niveles en sangre de metotrexato y el riesgo de toxicidad por este

    • medicamento. Su médico podría aconsejarle no tomar ibuprofeno si recibe tratamiento con dosis elevadas de metotrexato.

    • Hidantoínas como la fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia)

    • Sulfamidas: ya que podrían aumentar sus efectos tóxicos.


      Otras interacciones que requieren precaución:


    • Corticoides como la cortisona y la prednisolona, diuréticos, fluconazol, pentoxifilina, probenecid, quinolonas (como el norfloxacino), sulfinpirazona, sulfonilureas (como la tolbutamida), tacrolimus, ciclosporina, zidovudina ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal

    • Los antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS) pueden también aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.


      Información sobre algunos de los componentes de IBUFARMALID 600 mg suspensión oral


      Por contener azorrubina como excipiente puede causar reacciones de tipo alérgico, . Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

      Cada sobre contiene 87 mg de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio


  3. Cómo tomar Ibufarmalid 600 mg suspensión oral


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Este medicamento se administra por vía oral.


    Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).


    Las dosis recomendadas en adultos y jóvenes de 12 a 18 años es un sobre (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria recomendada es 2400 mg mientras que en jóvenes de 12 a 18 años es de 1800 mg.


    No administre Ibufarmalid 600 mg suspensión oral a niños menores de 12 años sin consultar al médico.


    Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.


    Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.


    Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. La duración del tratamiento la decidirá el médico no suspendiéndose antes.


  4. Posibles efectos adversos


    Como todos los medicamentos, Ibufarmalid 600 mg suspensión oral puede tener efectos adversos. Se han observado los siguientes efectos adversos:


    Gastrointestinales:


    Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ibufarmalid 600 mg suspensión oral son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis


    Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, ardor, flatulencia y estreñimiento.

    Poco frecuentes: hemorragia, úlceras de estómago o duodeno.

    Raros: perforación gástrica o intestinal, inflamación del esófago y úlceras o inflamación del intestino. Piel y reacciones alérgicas:

    Frecuentes: erupción en la piel.

    Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.

    Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)


  5. Conservación de Ibufarmalid 600 mg suspensión oral


    Mantenga Ibufarmalid 600 mg suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener en su envase original.


    Caducidad:


    No utilice Ibufarmalid 600 mg suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional Composición

El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 600 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes (excipientes) so: Benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, sacarina sde sodio, cloruro de sodio, hipromelosa, goma xantana, maltitol líquido, taumatina (E-

957), aroma de fresa, azorrubina (E-122), glicerol y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Ibufarmalid 600 mg suspensión oral se presenta en forma de suspensión oral para ser tomada directamente

del sobre o disuelta en agua. Cada envase contiene 20 o 40 sobres.


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Farmalider, S.A. C/Aragoneses, nº 2 28108 Alcobendas (Madrid) España


Responsable de la fabricación

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n 39011 Santander España


Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2021