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AstraZeneca

Gliclazida Viatris
gliclazide


Prospecto: Información para el paciente


Gliclazida Viatris 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG Gliclazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Gliclazida Viatris y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Viatris

  3. Cómo tomar Gliclazida Viatris

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Gliclazida Viatris

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Gliclazida Viatris y para qué se utiliza


    Gliclazida Viatris es un medicamento que disminuye los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas).

    Gliclazida se usa para tratar un tipo específico de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) en adultos, cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no tienen el efecto adecuado.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Viatris No tome Gliclazida Viatris

    • Si es alérgico a gliclazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

      la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes).

    • Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1).

    • Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede significar que tenga cetoacidosis diabética), precoma o coma diabético.

    • Si sufre alteraciones graves del hígado o riñones.

    • Si está recibiendo tratamiento para las infecciones por hongos (miconazol, ver sección “Uso de otros medicamentos y Gliclazida Viatris”).

    • Si está en período de lactancia.

      Informe a su médico o farmacéutico si alguna de las advertencias anteriores le afectan.


      Advertencias y precauciones

      Solo debe tomar este medicamento si la toma de alimentos es regular (incluyendo el desayuno). Es importante que la ingesta de hidratos de carbono sea regular, debido al aumento del riesgo de una bajada de

      los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) si se retrasa o se salta una comida, si se consume una cantidad inadecuada de alimentos o si el alimento tiene un contenido bajo de hidratos de carbono.


      Durante el tratamiento con gliclazida es necesario un control regular del nivel de azúcar en sangre (y


    • otros medicamentos usados para tratar los niveles elevados de azúcar en sangre (antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1) o insulina,

    • antibióticos (por ejemplo, sulfamidas, claritromicina),

    • medicamentos para tratar la presión sanguínea elevada y la insuficiencia del corazón (bloqueadores beta, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), tales como captopril o enalapril),

    • medicamentos para tratar las infecciones por hongos (miconazol, fluconazol),

    • medicamentos para tratar dispepsia y úlceras de estómago o de duodeno (antagonistas de los receptores H2 tales como ranitidina),

    • medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoamina oxidasa como selegilina,

      fenelzina),

    • analgésicos o antirreumáticos (ibuprofeno, fenilbutazona),

    • medicamentos que contienen alcohol.


      El efecto de disminuir el nivel de azúcar en sangre de la gliclazida puede debilitarse, aumentando así el nivel de azúcar en sangre, cuando se toma alguno de los siguientes medicamentos:

    • medicamento para tratar los trastornos del sistema nervioso central (clorpromazina),

    • medicamentos que reducen la inflamación (glucocorticoides como hidrocortisona, prednisolona),

    • medicamentos para tratar el asma (salbutamol, cuando se administra por inyección),


    • medicamentos utilizados durante el parto (ritodrina y terbutalina cuando se administran por inyección),

    • medicamentos para tratar alteraciones en las mamas, sangrado menstrual muy abundante y endometriosis (danazol),

    • preparaciones con hierba de San Juan (Hypericum perforatum), usadas en algunas ocasiones para tratar la depresión.


      Las alteraciones del nivel de glucosa en sangre (niveles bajos y altos de azúcar en sangre) pueden aparecer cuando se toman al mismo tiempo medicamentos pertenecientes a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas y gliclazida, por eso es importante monitorizar el nivel de glucosa en sangre.

      Gliclazida puede aumentar el efecto de warfarina (un medicamento que inhibe la coagulación de la sangre). Consulte a su médico antes de empezar a tomar otro medicamento. Si ingresa en un hospital informe al

      personal médico de que está tomando gliclazida.


      Gliclazida Viatris con los alimentos, bebidas y alcohol

      Gliclazida puede tomarse con alimentos y bebidas no alcohólicas.

      El consumo de alcohol no está recomendado, ya que puede alterar el control de su diabetes de manera impredecible y puede incluso conducirle al coma.


      Embarazo y lactancia

      Gliclazida no se recomienda si está embarazada.

      No debe tomar gliclazida mientras está dando el pecho.

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico puede prescribirle un tratamiento más adecuado para usted.


      Conducción y uso de máquinas

      Gliclazida no tiene influencia conocida en la capacidad de conducir y usar máquinas. Sin embargo, su capacidad de concentración o de reacción puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o muy alto (hiperglucemia) o si desarrolla trastornos visuales como

      consecuencia de esas situaciones. Esto puede suceder más a menudo al inicio del tratamiento con gliclazida

      . Tenga en cuenta que puede ponerse en peligro a usted mismo o a otros (por ejemplo, al conducir un coche o usar máquinas). Consulte a su médico si puede conducir un vehículo en el caso que usted:

      • presente episodios frecuentes de hipoglucemia,

      • presente pocos síntomas de hipoglucemia o pasan desapercibidos.


        Gliclazida Viatris contiene lactosa

        Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

        este medicamento.

  3. Cómo tomar Gliclazida Viatris Dosis

    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

    Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    La dosis de gliclazida está determinada por el médico, dependiendo de los niveles de azúcar en su sangre y, posiblemente, en orina. Los cambios en los factores externos (por ejemplo, la reducción de peso, el cambio en el estilo de vida, estrés) o las mejoras en el control de azúcar en la sangre, pueden requerir cambios en la dosis de gliclazida.


    La dosis inicial recomendada es de un comprimido (30 mg) una vez al día. La dosis puede variar de uno a un máximo de cuatro comprimidos (30 a 120 mg) en una sola toma con el desayuno. Esto depende de la respuesta al tratamiento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Gliclazida Viatris


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Fecha de caducidad

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el envase de

    comprimidos y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Gliclazida Viatris


Aspecto de Gliclazida Viatris y contenido del envase

Los comprimidos de liberación modificada son blancos, ovalados, biconvexos.

Gliclazida Viatris está disponible en cajas de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 o 180 comprimidos y en envases de 90, 120 o 180 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Viatris Limited

Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín

Irlanda


Responsable de la fabricación

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublín 13