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Dolfin
paracetamol


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Dolfin 1 g comprimidos efervescentes


Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Dolfin y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolfin.

  3. Cómo tomar Dolfin.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Dolfin.

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Dolfin y para qué se utiliza


    Dolfin contiene paracetamol, pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

    Este medicamento, se

    utiliza para el tratamiento sintomático ocasional del dolor moderado y la fiebre en adultos y adolescentes m ayores de 15 años y peso superior a 50 kg.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolfin No tome Dolfin

    • Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones


      No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Dolfin. Para ello compruebe que no está tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol. Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.


    • Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos),

    • Si tiene el síndrome de Gilbert (ictericia leve), si está deshidratado o padece desnutrición crónica.

    • Cuando esté en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.

    • En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de paracetamol.

    • Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación

      clínica.


      Niños y adolescentes


      En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que pueden existir otras presentaciones disponibles con dosis que se adapten a estos pacientes.


      Interferencias con pruebas analíticas


      Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.


      El paracetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y glucosa.


      Uso de Dolfin con otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.


      En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:


    • Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)

    • Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)

    • Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)

    • Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)

    • Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)

    • Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)

    • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)

    • Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona

    • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.


      No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.


    • Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

    • Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

    • Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 330 mg de sodio por comprimido.


  3. Cómo tomar Dolfin


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    Modo de empleo:

    Dolfin se presenta en forma de comprimidos efervescentes y debe tomarse por vía oral.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Dolfin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.


    Efectos adversos raros que pueden producir (hasta 1 de cada 1.000 personas) son : malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.


    Efectos adversos muy raros que pueden producir (hasta 1 de cada 10.000 personas )son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). Se han notificado casos de reacciones graves en la piel.

    El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es .


  5. Conservación de Dolfin


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

    Caducidad:

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Dolfin

El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1 gramo de paracetamol.

Los demás componentes son: Bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, sorbitol (E-420), lactosa monohidrato, sacarina sódica, aroma de limón, L-Leucina, ácido ascórbico y povidona.


Aspecto del producto y contenido del envase

Dolfin son comprimidos efervescentes de color blanco, con ligero sabor a limón y ranurados, que se acondicionan en tubos de propileno con tapón de polietileno con un desecante de silicagel.

Se presenta en envases de 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

Teva Pharma S.L.U, C/ Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid (España) Responsable de la fabricación: Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona España.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2019