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AstraZeneca

COLIRCUSÍ FENILEFRINA
phenylephrine


Prospecto: información para el usuario


COLIRCUSÍ FENILEFRINA 100 mg/ml colirio en solución

Fenilefrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


Como medida de precaución es preferible evitar el uso de Colircusí Fenilefrina durante el embarazo.


Si está en periodo de lactancia, su médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.


Conducción y uso de máquinas

Puede notar visión borrosa y otras alteraciones visuales durante un tiempo prolongado. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.


Colircusí Fenilefrina contiene tiomersal y fosfatos

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tiomersal.


Este medicamento contiene 1,1 mg de fosfatos en cada ml.

Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.


  1. Cómo usar COLIRCUSÍ FENILEFRINA


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    • Para limitar la cantidad de medicamento que pasa en sangre tras la aplicación del colirio

      mantenga los ojos cerrados mientras presiona suavemente con un dedo el canal lagrimal durante al

      menos 2 minutos. La dosis recomendada es:

      Uso en adultos

      Para el examen del fondo del ojo se recomienda aplicar una gota en cada ojo. Si es necesario, se puede repetir la aplicación en 1 hora.

      Cuando se busque un efecto sostenido se recomienda aplicar una gota 2 o 3 veces al día.

      Antes de una intervención de catarata la dosis normal es de una gota en la conjuntiva entre 30 y 60 minutos antes de la cirugía.


      En el tratamiento de iritis e iridociclitis, aplicar una gota. Si es necesario, se puede repetir al día siguiente. El tratamiento no puede exceder de 3-5 días seguidos, si no mejora consulte con el médico.


      Uso en niños

      Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años debido al riesgo aumentado de toxicidad sistémica.


      Recomendaciones de uso:

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      • Lávese las manos.

      • Coja el frasco.

      • Desprecinte el frasco tirando de la pestaña hacia fuera y retire el capuchón.

      • Sostenga el frasco boca abajo, entre los dedos.

      • Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo hasta que se forme una bolsa entre el párpado inferior y su ojo, en la que deberá caer la gota (figura 1).

      • Coloque la punta del cuentagotas cerca del ojo. Puede serle útil un espejo.

      • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas. El colirio podría contaminarse.

      • Apriete suavemente el cuentagotas de goma situado en la parte superior del frasco, mientras dirige la mirada hacia arriba.

      • Después de utilizar este colirio, presione con el dedo el borde del ojo junto a la nariz durante al

        menos 2 minutos (figura 2). Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.

      • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.

      • Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.

      • Se recomienda lavar las manos después de haber manipulado el frasco o de haberse aplicado el colirio.


      Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.


      Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos espere al menos 5 minutos entre la administración de este medicamento y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.


      Si usa más Colircusí Fenilefrina del que debe

      Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han notificado los siguientes efectos adversos con este medicamento:


    Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


    • Efectos en el ojo: dolor en el ojo, irritación en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la conjuntiva y/o eccema en el párpado.


    • Efectos generales: alergia, mareo, aumento de la presión sanguínea, aumento de la frecuencia cardiaca (latidos del corazón), líquido en los pulmones, inflamación de la piel.


      Otros efectos adversos en niños

      Líquido o hinchazón en los pulmones: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.


      Otros efectos adversos que pueden producir este tipo de fármacos

      En casos muy raros, algunos pacientes con la capa transparente de la parte frontal del ojo (la córnea) gravemente dañada, han experimentado zonas nubladas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.


      Se han notificado: dolor de cabeza, trastornos del ritmo cardiaco (extrasístoles), desmayos. La incidencia de acontecimientos adversos con fenilefrina 100 mg/ml es mayor que con concentraciones más bajas.


      Este colirio ha causado algunas veces complicaciones cardiovasculares graves, incluso infarto de miocardio.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de COLIRCUSÍ FENILEFRINA


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Antes de la primera apertura, conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

    Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de COLIRCUSÍ FENILEFRINA


Aspecto del producto y contenido del envase


Colircusí Fenilefrinaes un colirio en solución; es un líquido transparente e incoloro o ligeramente amarillento.

Se presenta en envase cuentagotas(frasco de vidrio opaco con dispensador de goma), con 10 ml de colirio en solución.


Titular de la autorización de comercialización

M4 PHARMA, S.L.

Tánger, 86

08018 Barcelona – España


Responsable de la fabricación

TUBILUX PHARMA, S.P.A.

Via Costarica 20/22 Pomezia, Roma - I-00071 Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021