Alisade
fluticasone furoate
Furoato de fluticasona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Alisade suspensión para pulverización nasal se usa para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción nasal y picor de nariz, los estornudos y el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y niños de 6 años o mayores.
Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del año a consecuencia de alergia al polen de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse durante todo el año a consecuencia de alergia a animales, ácaros del polvo o mohos.
Alisade pertenece al grupo de medicamentos llamados glucocorticoides. Alisade actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis).
Si es alérgico (hipersensible) a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de Alisade.
El uso de glucocorticoides nasales (como Alisade):
puede provocar un retraso en el crecimiento de los niños cuando se usa durante periodos prolongados de tiempo. El médico controlará regularmente la altura del niño, y se asegurará de que el niño recibe la dosis mínima eficaz.
puede causar trastornos en los ojos como glaucoma (aumento de la presión del ojo) o cataratas (pérdida de transparencia del cristalino). Informe a su médico si ha tenido alguno de estos trastornos en el pasado, o si nota cualquier cambio de visión mientras está usando Alisade.
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente, cualquiera de los siguientes medicamentos:
esteroides en comprimidos o esteroides inyectados
esteroides en crema
medicamentos para el asma
ritonavir, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
ketoconazol, que se utiliza en el tratamiento de infecciones por hongos
Su médico evaluará si debe tomar Alisade junto con estos medicamentos.
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
No es probable que Alisade afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Alisade contiene cloruro de benzalconio. En algunos pacientes esto puede provocar irritación en el interior de la nariz. Informe a su médico o farmacéutico si siente molestias al usar el pulverizador.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alisade indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Alisade no tiene apenas sabor u olor. Se pulveriza dentro de la nariz como una fina niebla. Tenga cuidado de no pulverizar el medicamento en los ojos. Si esto ocurriera, lávese los ojos con agua.
Usar una vez al día
Usar a la misma hora cada día.
Este medicamento tratará sus síntomas a lo largo del día y de la noche.
Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Alisade. Sin embargo, generalmente es efectivo entre las 8 a 24 horas después de su uso.
Una vez que los síntomas estén controlados es posible que se pueda disminuir la dosis a 1
pulverización en cada fosa nasal, una vez cada día.
Si los síntomas son muy graves su médico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada fosa
nasal una vez cada día, hasta que los síntomas estén bajo control. Después, es posible que se pueda
reducir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez cada día.
Hay una guía paso a paso sobre la utilización del pulverizador nasal a continuación del Apartado 6 de este prospecto. Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Alisade.
�Ver la guía paso a paso para la utilización del pulverizador nasal, a continuación del Apartado
6.
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó administrar una dosis, hágalo cuando lo recuerde.
Si es casi el momento de la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, o si siente cualquier molestia al usar el pulverizador nasal, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Alisade puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones alérgicas a Alisade son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas. En un pequeño número de personas, las reacciones alérgicas pueden hacerse más graves, incluso pueden suponer un riesgo para la vida si no se tratan. Los síntomas incluyen:
aparición de muchos pitos (sibilancia), tos o dificultades respiratorias
sensación de debilidad repentina o mareo (lo que conlleva a colapso o pérdida de conciencia)
hinchazón en la cara
erupción de la piel o enrojecimiento.
En muchos casos, estos síntomas serán signos de efectos adversos de menor gravedad. Pero debe estar atento ya que pueden ser potencialmente graves – por tanto, si nota cualquiera de estos síntomas: Vea a su médico tan pronto sea posible.
Sangrado de la nariz (generalmente de poca importancia), especialmente si utiliza Alisade durante más de 6 semanas de forma continua.
Irritación o molestia en el interior de la nariz – pueden aparecer restos de sangre cuando usted se suene la nariz. Esto puede ser debido a una ulceración nasal.
El uso de corticosteroides nasales puede afectar la producción normal de hormonas en su cuerpo, especialmente si se utilizan altas dosis durante periodos prolongados de tiempo. En niños, estos efectos adversos pueden causar un crecimiento más lento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es preferible conservar el pulverizador nasal Alisade en posición vertical. Mantenga siempre la tapa puesta.
No utilice Alisade después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto, el periodo de validez de Alisade suspensión para pulverización nasal es de 2 meses.
No refrigerar o congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es furoato de fluticasona. Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Los demás componentes son glucosa anhidra, celulosa dispersable, polisorbato 80, cloruro de benzalconio,
edetato de disodio y agua purificada.
El medicamento, es una suspensión para pulverización nasal de color blanquecino que está contenida en un frasco de vidrio de color ámbar, dotado con una bomba pulverizadora. El frasco está protegido por una
cubierta de plástico blanco con una tapa azul claro y un botón dosificador lateral. La cubierta tiene una
ventana para ver el contenido del frasco. Alisade está disponible en envases de 30, 60 y 120 pulverizaciones.
Autorización de comercialización: Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Reino Unido
Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Barnard Castle
County Durham DL12 8DT
Reino Unido
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
España
Pueden solicitar cualquier información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
El pulverizador nasal está contenido en un frasco de vidrio marrón protegido por una cubierta de plástico – ver dibujo a. Contendrá 30, 60 ó 120 pulverizaciones, dependiendo del tamaño de envase que le hayan prescrito.
a Tapa
Aplicador nasal Botón dosificador
Ventana
Frente Dorso
La ventana de la cubierta de plástico le permite ver cuánto Alisade queda en el frasco. Será capaz de ver el nivel de líquido en los frascos nuevos de 30 ó 60 pulverizaciones, pero no en un frasco nuevo de 120 pulverizaciones porque el nivel de líquido está por encima de la ventana.
Alisade está contenido en un frasco marrón. Si necesita comprobar cuánto queda, sujete el pulverizador nasal en posición vertical a contraluz. De esta forma será capaz de ver el nivel a través de la ventana.
Cuando utilice el pulverizador nasal por primera vez necesitará agitarlo vigorosamente con la tapa puesta durante 10 segundos. Esto es importante ya que Alisade es una suspensión densa que se vuelve líquida cuando se agita bien – ver dibujo b. Sólo se pulverizará cuando se vuelve líquida.
Se debe presionar el botón dosificador firmemente y por completo para liberar la niebla a través del aplicador nasal – ver dibujo c.
Si tiene dificultades para presionar el botón con el dedo pulgar, puede usar las dos manos – ver dibujo d.
antes de usarlo por primera vez
si se lo ha dejado destapado
La preparación del pulverizador nasal ayuda a asegurarse de que siempre recibe la dosis completa de medicamento. Siga estos pasos:
Quite la tapa apretando firmemente en los lados de la tapa con el pulgar y el índice – ver dibujo e.
Sujete el pulverizador nasal en posición vertical, después incline y oriente el aplicador nasal alejado de usted.
que se libere una fina niebla de pulverización al aire – ver dibujo f.
Coloque el aplicador nasal en uno de los orificios nasales – ver dibujo g. Oriente ligeramente el extremo del aplicador nasal hacia el exterior, alejado del tabique de la nariz. Esto favorece que el
medicamento llegue a la parte adecuada de la nariz.
Presione el botón dosificador firmemente y por completo, mientras aspira por la nariz – ver dibujo h.
Saque el aplicador nasal y exhale por la boca.
Si su dosis es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal, repita los paso 4 a 6.
Repita los pasos 4 a 7 en el otro orificio nasal.
Limpie el aplicador y el interior de la tapa con un pañuelo seco y limpio – ver dibujos i y j.
No use agua para limpiarlo.
Compruebe que aún queda medicamento. Mire el nivel a través de la ventana. Si el nivel está muy bajo puede no ser suficiente para que funcione el pulverizador nasal.
Compruebe si el pulverizador nasal ha sufrido daños.
Si piensa que el aplicador nasal puede estar obstruido, no use un alfiler o cualquier otro objeto punzante para desatascarlo.
Intente reiniciarlo siguiendo las instrucciones mencionadas en “Preparación del pulverizador nasal para su uso”.
Si todavía sigue sin funcionar, o si se produce un chorro de líquido, lleve el pulverizador nasal a la farmacia y consulte a su farmacéutico.