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AstraZeneca

Abacavir/Lamivudina Stada
lamivudine and abacavir


Prospecto: información para el usuario


Abacavir/Lamivudina STADA 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


IMPORTANTE — Reacciones de hipersensibilidad


Abacavir/Lamivudina Stada contiene abacavir. Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se continúa tomando medicamentos que contienen abacavir.

Debe leer atentamente la información sobre “Reacciones de hipersensibilidad” en la sección 4 de este prospecto.


El envase de Abacavir/Lamivudina Stada incluye una Tarjeta de Información para recordarle a usted y al personal médico la hipersensibilidad a abacavir. Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Abacavir/Lamivudina Stada y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Stada

  3. Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Stada

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Abacavir/Lamivudina Stada

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Abacavir/Lamivudina Stada y para qué se utiliza


    Abacavir/Lamivudina se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos, adolescentes y en niños que pesen al menos 25 kg.


    Abacavir/Lamivudina Stada contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: abacavir y lamivudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).


    Abacavir/Lamivudina Stada no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.


    No todo el mundo responde al tratamiento con abacavir/lamivudina de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Stada NO tome Abacavir/Lamivudina Stada

    • si es alérgico a abacavir (o cualquier medicamento que contenga abacavir), lamivudina o a cualquiera de

      los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

      Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.

      Consulte a su médico si piensa que le afecta alguna de estas circunstancias. No tome

      abacavir/lamivudina.


      Advertencias y precauciones

      Algunas personas que toman abacavir/lamivudina u otros tratamientos combinados frente al VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:

    • si tiene una enfermedad hepática moderada o grave

    • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B no deje de tomar abacavir/lamivudina sin el consejo de su médico, ya que podría empeorar)

    • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)

    • si tiene algún un problema de riñón.

      Consulte a su médico antes de empezar a tomar abacavir/lamivudina si padece alguna de estas circunstancias. Puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento. Para más información vea la sección 4.


      Reacciones de hipersensibilidad a abacavir

      Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).


      Lea atentamente la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.


      Riesgo de ataque al corazón

      No puede excluirse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un riesgo aumentado de ataque al corazón.

      Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca como la tensión sanguínea alta y la diabetes. No deje de tomar abacavir/lamivudina a menos que su médico se lo aconseje.


      Esté atento a los síntomas importantes

      Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando abacavir/lamivudina.

      Lea la información sobre “Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH” en la sección 4 de este prospecto.


      Proteja a otras personas

      La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.


      Otros medicamentos y Abacavir/Lamivudina Stada

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.


      Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando abacavir/lamivudina.


      Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con abacavir/lamivudina:

    • emtricitabina, para tratar la infección por el VIH

    • otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar la infección por el VIH o la hepatitis B

    • altas dosis de trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiótico

    • cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas.

      Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.


      Algunos medicamentos interaccionan con abacavir/lamivudina. Éstos incluyen:


    • fenitoína, para tratar la epilepsia.

      Informe a su médico si está tomando fenitoína. Su médico puede necesitar hacerle un seguimiento

      mientras esté tomando abacavir/lamivudina.


    • metadona, usada como sustituto de la heroína. Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo. Si está tomando metadona, deberá ser controlado por si sufre algún síntoma de abstinencia. Puede necesitar que su dosis de metadona sea modificada.

      Informe a su médico si está tomando metadona.


      Embarazo

      No se recomienda el uso de Abacavir/Lamivudina Stada durante el embarazo. Abacavir/lamivudina y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo. Abacavir/lamivudina y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo. Si ha estado tomando abacavir/lamivudina durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño. En niños cuyas madres tomaron ITIANs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.


      Lactancia

      Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna. Una pequeña cantidad de los componentes de abacavir/lamivudina también puede pasar a la leche materna.


      Si está dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:

      Consulte con su médico inmediatamente.


      Conducción y uso de máquinas

      Abacavir/lamivudina puede provocar efectos adversos que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

      Consulte con su médico acerca de su capacidad para conducir o manejar máquinas mientras está tomando abacavir/lamivudina.


  3. Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Stada


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada de abacavir/lamivudina para adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg o más, es de un comprimido una vez al día.


    Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua. Abacavir/lamivudina Stada puede tomarse con o sin alimentos.


    Mantenga un contacto regular con su médico

    Abacavir/lamivudina ayuda a controlar su estado. Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore. Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por el VIH.

    Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar este medicamento sin hablar primero con su médico.


    Si toma más Abacavir/Lamivudina Stada del que debe

    Si accidentalmente toma más abacavir/lamivudina del que debe, comuníqueselo a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para más información.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvida tomar Abacavir/Lamivudina Stada

    Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Luego, continúe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Es importante tomar abacavir/lamivudina de forma regular, dado que la ingesta irregular puede incrementar el riesgo de sufrir una reacción de hipersensibilidad.


    Si ha interrumpido el tratamiento con Abacavir/Lamivudina Stada

    Si por alguna razón, ha dejado de tomar abacavir/lamivudina (especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad):

    Consulte a su médico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su médico comprobará si sus síntomas

    estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar abacavir/lamivudina o cualquier otro medicamento que contenga abacavir. Es importante que siga esta advertencia.


  4. Posibles efectos adversos


Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos frente al VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.


Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de abacavir/lamivudina o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.


Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro llamado “Reacciones de hipersensibilidad”.


Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.


Además de los efectos adversos listados a continuación para abacavir/lamivudina, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.

Es importante que lea la información bajo el epígrafe “Otros posibles efectos adversos del tratamiento

combinado frente al VIH”.