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AstraZeneca

PECTODIL
bromhexine


Prospecto: Información para el usuario PECTODIL 2 mg/ml solución oral o concentrado para solución para inhalación por nebulizador Bromhexina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es PECTODIL y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PECTODIL

  3. Cómo usar PECTODIL

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de PECTODIL

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es PECTODIL y para qué se utiliza


    La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.


    Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del moco, para adultos y niños a partir de 2 años.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PECTODIL


    • Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.


      No use PECTODIL:


    • Si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • No administrar a niños menores de 2 años.


      Advertencias y precauciones


      Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PECTODIL.


    • Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de,


      por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Pectodil y consulte a su médico inmediatamente.


      Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si tiene:

    • Enfermedad grave de hígado.

    • Enfermedad grave de riñón.

    • Si es usted asmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave, o tiene alguna dificultad para toser.

    • Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera de estómago o duodeno.


    Niños


    Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.


    Otros medicamentos y PECTODIL

    Uso de Pectodil con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

    No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado. No se han notificado interacciones negativas con antibióticos.


    Uso de PECTODIL con alimentos y bebidas


    El uso de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.


    Embarazo, lactancia y fertilidad


    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

    No se han realizado estudios de los efectos de Pectodil sobre la fertilidad humana.


    Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.


    Conducción y uso de máquinas


    Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.


    PECTODIL contiene parahidroxibenzoato de metilo


    Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene el excipiente parahidroxibenzoato de metilo.


  3. Cómo usar PECTODIL


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen.


    Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Reacciones de hipersensibilidad

    Broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) Exantema y urticaria


    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    Reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angiodema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.

    Mareos y dolor de cabeza Ardor de estómago

    Aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas)

    Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens- Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de PECTODIL


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGREimagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de PECTODIL


Aspecto del producto y contenido del envase

PECTODIL es una solución clara e incolora. Se presenta en frascos de vidrio topacio que contienen 40 ml de solución, con gotero y vasito dosificador.


Titular de la autorización de comercialización


Opella Healthcare Spain, S.L. C/ Josep Pla, 2

08019 – Barcelona España

Grupo Sanofi


Responsable de la fabricación

Istituto de Angeli S.r.l. Località Prulli, 103/C 50066 Reggello (Florencia) Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022


Otra información adicional para el paciente


Algunos resfriados y gripes pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.


Esto explica que en estos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.


La bromhexina fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o la gripe, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.