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AstraZeneca

Atenza
methylphenidate


información para el usuario


Atenza 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Metilfenidato, hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar, usted o su hijo, este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)


- sentirse excepcionalmente exaltado, más activo de lo normal y desinhibido (manía).


Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)



- dedos de los pies y de las manos entumecidas, hormigueo y cambio de color con el frío (de blanco a azul luego rojo) (“fenómeno de Raynaud”).


No conocida (la frecuencia no puede ser estimada de los datos disponibles)



Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Atenza


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Mantener el frasco prefectamente cerrado para protegerlo de la humedad.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Atenza

El principio activo es metilfenidato hidrocloruro


Aspecto del producto y contenido del envase


Comprimidos recubiertos con película rosas, redondos, biconvexos y de 10 mm de diámetro, aproximadamente, con un pequeño agujero en una de las caras del comprimido.


Este medicamento está disponible en frasco de plástico que contiene 2 bolsitas de desecante, con cierre a prueba de niños de plástico. Las bolsitas de desecante se utilizan para mantener los comprimidos secos y no se deben comer.


Los tamaños de envase son: 30 comprimidos, 60 comprimidos (2x30) y 90 comprimidos (3x30). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Exeltis Healthcare, S.L. Avenida de Miralcampo, 7. Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara. España.


Responsable de la fabricación Laboratorios Liconsa, S.A Avenida de Miralcampo, 7. Polígono Industrial Miralcampo. 19200 Azuqueca de Henares.