Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Valaciclovir Aurovitas
valaciclovir


Prospecto: información para el usuario


Valaciclovir Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Valaciclovir Aurovitas y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Aurovitas

  3. Cómo tomar Valaciclovir Aurovitas

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Valaciclovir Aurovitas

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Valaciclovir Aurovitas y para qué se utiliza


    Valaciclovir Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).


    • Valaciclovir se puede utilizar para:

    • tratar herpes zoster (en adultos).

    • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

      También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.

    • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

    • prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

      tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Aurovitas No tome Valaciclovir Aurovitas

    • Si es alérgico a valaciclovir o aciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • No tome valaciclovir si el punto anterior le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar valaciclovir.

    • Si alguna vez ha desarrollado una erupción generalizada asociada con fiebre, inflamación de ganglios linfáticos, aumento de los niveles de enzimas hepáticos y/o eosinofilia (reacción a fármaco con

      eosinofilia y síntomas sistémicos) después de tomar valaciclovir.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Aurovitas si:

    • Tiene problemas de riñón.

    • Tiene problemas de hígado.

    • Tiene más de 65 años de edad.

    • Su sistema inmunológico está debilitado.


  3. Cómo tomar Valaciclovir Aurovitas


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico valaciclovir. Su médico le indicará la dosificación adecuada.


    Tratamiento de herpes zoster

    • La dosis recomendada es de 1.000 mg (un comprimido de 1.000 mg o dos comprimidos de 500 mg) tres veces al día.

    • Debe tomar valaciclovir durante siete días.


    • La dosis recomendada es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500 mg) dos veces al día.

    • La segunda dosis se debe tomar 12 h después de la primera dosis (no antes de 6 horas).

    • Debe tomar valaciclovir sólo durante un día (dos dosis).


      Prevención de infecciones recurrentes por VHS una vez que las ha tenido

    • La dosis recomendada es un comprimido de 500 mg una vez al día.

    • Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse al tomar 250 mg dos veces al día.

    • Debe tomar valaciclovir hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.


      Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital

    • La dosis recomendada es de 500 mg (un comprimido de 500 mg) dos veces al día.

    • Para la primera infección debe tomar valaciclovir durante cinco días o hasta diez días si su médico se lo indica. Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 3-5 días.


      Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)

    • La dosis recomendada es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500 mg) cuatro veces al día.

    • Debe espaciar las dosis 6 horas.

    • Normalmente empezará a tomar valaciclovir tan pronto como sea posible tras la cirugía.

    • Debe tomar valaciclovir durante unos 90 días tras la cirugía, hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.


      Su médico puede ajustar la dosis de valaciclovir si:

    • tiene más de 65 años de edad.

    • tiene el sistema inmunológico debilitado.

    • si tiene problemas de riñón.

      Hable con su médico antes de tomar valaciclovir si alguno de los puntos anteriores le afecta.


      Uso en niños menores de 12 años

      Valaciclovir no debe utilizarse en niños menores de 12 años.


      Toma de este medicamento

    • Tome este medicamento por vía oral.

    • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.

    • Tome valaciclovir a la misma hora cada día.

    • Tome valaciclovir conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.


      Uso en personas de edad avanzada (mayores de 65 años de edad) o con problemas de riñón

      Es muy importante que mientras tome valaciclovir beba agua de forma regular durante el día. Esto le

      ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso. Su médico le controlará para detectar los signos de esto. Los efectos adversos del sistema nervioso pueden incluir

      sentirse confundido o agitado, o sentirse anormalmente con sueño o adormilado.


      Si toma más Valaciclovir Aurovitas del que debe

      Valaciclovir normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días. Si toma

      demasiados comprimidos puede tener náuseas, vómitos, problemas de riñón, puede sentirse confundido, agitado, sentirse menos atento, ver cosas que no están realmente ahí o quedarse inconsciente.


      Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado valaciclovir. Lleve el envase consigo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    • Si olvida tomar valaciclovir, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si le queda poco tiempo para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.

    • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:


    Síntomas a los que debe estar atento

    • reacciones alérgicas graves (anafilaxia). Éstas son raras en personas que toman valaciclovir. Rápido desarrollo de síntomas incluyendo:

      erupción cutánea con enrojecimiento, picor.

      hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar (angioedema). descenso de la presión sanguínea que da lugar a un colapso.

      Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar valaciclovir y vaya al médico inmediatamente.


      Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • dolor de cabeza.


      Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

    • náuseas.

    • mareos.

    • vómitos.

    • diarrea.

    • reacción de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad).

    • erupción.

    • picor (prurito).


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

    • sentirse confuso.

    • ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).

    • sentirse muy somnoliento.

    • temblores.

    • sentirse agitado.


      Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en pacientes con problemas de riñón, pacientes de edad avanzada o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de valaciclovir al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de valaciclovir o se reduce la dosis.


      Otros efectos adversos poco frecuentes:

    • dificultad para respirar (disnea).

    • dolor de estómago.

    • erupción, a veces con picor, habones (urticaria).

    • dolor en la parte baja de la espalda (dolor del riñón).

    • sangre en la orina (hematuria).


      Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:

    • reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia).

    • reducción en el número de plaquetas, que son células que ayudan a que la sangre se coagule (trombocitopenia).


    • aumento en las sustancias producidas por el hígado.


      Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

    • inestabilidad al andar y falta de coordinación (ataxia).

    • habla lenta y arrastrada (disartria).

    • ataques (convulsiones).

    • función cerebral alterada (encefalopatía).

    • inconsciencia (coma).

    • pensamientos confusos o trastornados (delirio).


      Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en personas con problemas de riñón, pacientes de edad avanzada o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de valaciclovir al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de valaciclovir o se reduce la dosis.


      Otros efectos adversos raros:

    • problemas de riñón que hacen que orine poco o no orine.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse con los datos disponibles):

      Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas sistémicos también conocido como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamento, caracterizado por erupción generalizada, alta temperatura corporal,

      aumento de las enzimas hepáticas, anomalías en la sangre (eosinofilia), inflamación de los ganglios linfáticos y posibilidad de implicación de otros órganos del cuerpo. Ver también sección 2.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se tratan de

      posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Valaciclovir Aurovitas


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Valaciclovir Aurovitas

image El principio activo es valaciclovir. Cada comprimido contiene hidrocloruro de valaciclovir (hidrato)

equivalente a 500 mg de valaciclovir.

image Los demás componentes son: