Fareston
toremifene
toremifeno
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Fareston y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fareston
Cómo tomar Fareston
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fareston
6. Contenido del envase e información adicional
Fareston contiene el principio activo toremifeno, un antiestrógeno. Fareston está indicado para el tratamiento de ciertos tipos de tumores de mama en mujeres después de la menopausia.
si es alérgica al toremifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
si presenta un engrosamiento de la pared de la matriz (útero)
si presenta problemas hepáticos graves
si padece de nacimiento o ha tenido alguna afección que se manifieste relacionada con ciertos cambios anormales en el registro eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG)
si padece un desequilibrio de las sales en la sangre, especialmente bajas concentraciones de
potasio en sangre (hipopotasemia) que comúnmente no se corrigen con tratamiento
si tiene un ritmo cardiaco muy lento (bradicardia)
si tiene el corazón débil (insuficiencia cardiaca)
si tiene antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco (arritmias)
si está usando otros medicamentos que puedan afectar a su corazón (ver sección 2 “Toma de Fareston con otros medicamentos”).
Esto se debe a que Fareston puede afectar a su corazón produciendo un retraso en la conducción
de las señales eléctricas en su corazón (prolongación del intervalo QT).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fareston.
si presenta diabetes inestable
si su calidad de vida está gravemente deteriorada en general
si previamente ha sufrido episodios de formación de coágulos en las venas, por ejemplo en los pulmones (embolismo pulmonar) o en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda).
si presenta anomalías del ritmo cardiaco cuando toma Fareston. Su médico puede recomendarle
dejar de tomar Fareston y someterse a una prueba médica para ver cómo funciona su corazón (ECG, Electrocardiograma), (ver la sección 2 “No tome Fareston”)
si tiene alguna afectación del corazón, incluyendo dolor de pecho (angina)
si el cáncer se ha propagado a los huesos (metástasis ósea) ya que la concentración de calcio en sangre podría aumentar al principio del tratamiento con Fareston. Su médico realizará controles
periódicos
si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares como la lactosa (ver la sección 2 “Fareston contiene lactosa”)
Debe someterse a exámenes ginecológicos al principio del tratamiento con Fareston y al menos una vez al
año mientras esté en tratamiento con Fareston. Su médico le realizará revisiones periódicas si tiene presión arterial alta, diabetes, ha seguido una terapia hormonal sustitutiva o si tiene obesidad (IMC
superior a 30).
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier
otro medicamento. Puede ser necesario ajustar la dosis de alguno de ellos mientras se encuentre en tratamiento con Fareston. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos diuréticos de tipo tiazídico
medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como el ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol
medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos) como eritromicina, claritromicina y telitromicina
medicamentos utilizados para tratar infecciones víricas como ritonavir y nelfinavir
No tome Fareston junto con los siguientes medicamentos ya que existe el riesgo de alteración de su ritmo cardiaco (ver la sección 2 “No tome Fareston”):
medicamentos utilizados para tratar el ritmo anormal del corazón (antiarrítmicos); como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida,
medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales o de comportamiento (neurolépticos) como las fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida,
medicamentos para tratar infecciones (antimicrobianos) como moxifloxacina, eritromicina (por perfusión), pentamidina y antipalúdicos (especialmente halofantrina)
algunos medicamentos para el tratamiento de alergias; como terfenadina, astemizol, mizolastine
otros (cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil, diphemanil).
Si se le ingresa en un hospital o si le prescriben un nuevo medicamento, informe a su médico de que está tomando Fareston.
No tome Fareston durante el embarazo o lactancia.
La influencia de Fareston sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Contiene 28,5 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Otros excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg al día, administrado por vía oral. Fareston puede tomarse con o sin comida.
Contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital más cercano. Los síntomas de
sobredosis pueden ser mareo y dolor de cabeza.
Si olvidara tomar una dosis, tome el siguiente comprimido como de costumbre y continúe el tratamiento
como fue recomendado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidara varias dosis, informe de ello a su médico y siga sus instrucciones.
El tratamiento con Fareston sólo debe ser interrumpido cuando su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
sofocos, sudoración
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
cansancio, mareo, depresión
náuseas (sensación de mareo), vómitos
erupción cutánea, picor, edema (hinchazón)
sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
dolor de cabeza, alteraciones del sueño
aumento de peso, estreñimiento, pérdida del apetito
aumento del tamaño de la pared del útero (hipertrofia endometrial)
formación de coágulos, por ejemplo en los pulmones (acontecimientos tromboembólicos)
dificultad respiratoria.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
sensación de estar dando vueltas (vértigo)
crecimiento de la pared del útero (pólipos uterinos)
aumento de las enzimas del hígado (aumento de las transaminasas hepáticas).
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
cambios en el revestimiento del útero (endometrio), cáncer de la pared del útero (cáncer de endometrio)
caída del cabello (alopecia)
opacidad de la superficie del ojo (opacidad transitoria de la córnea)
amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
bajo número de glóbulos blancos, los cuales son importantes para combatir la infección (leucopenia)
bajo número de glóbulos rojos (anemia)
bajo número de plaquetas (trombocitopenia)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Deberá contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas:
hinchazón o sensibilidad anormal en su pantorrilla
dificultad respiratoria inexplicada o dolor repentino de pecho
hemorragia vaginal o alteraciones en el flujo vaginal.
Fareston causa ciertos cambios anormales en el registro de la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma o ECG). Ver la sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es toremifeno; cada comprimido contiene 60 mg (como citrato).
Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Los comprimidos son blancos, redondos, lisos, biselados, con TO 60 impreso en una cara.
30 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finlandia
FI-24100 Salo
Finlandia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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Tel: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
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