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Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa
olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide


Prospecto: información para el usuario


Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida pensa 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Olmesartán medoxomilo / Amlodipino / Hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza

  2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa

  3. Cómo tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza


    Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida contiene tres sustancias activas llamadas, olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida. Las tres sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.


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    Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antagonistas de los receptores de la angiotensina II”, que disminuyen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.


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    Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados “bloqueantes de los canales de calcio”. Amlodipino también disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.


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    Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones.

    La acción de estas sustancias contribuye a disminuir su presión arterial. Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida se utiliza para tratar la presión arterial alta:

    • en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la combinación de


    • en pacientes que ya están tomando una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, junto con comprimidos que contienen sólo amlodipino, o una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino, junto con comprimidos que contienen sólo

      hidroclorotiazida.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa No tome Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa:

    image Si es alérgico a olmesartán medoxomilo, a amlodipino o a un grupo especial de bloqueantes de los canales del calcio (dihidropiridinas), a hidroclorotiazida o a sustancias similares a hidroclorotiazida (sulfonamidas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

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    Si tiene problemas renales graves.

    Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

    image Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, niveles altos de calcio o de ácido úrico (con síntomas de gota o piedras en el riñón) en sangre, que no mejoran al ser tratados.

    image Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida al inicio del embarazo - ver sección “Embarazo y

    lactancia”).

    image Si tiene problemas hepáticos graves, problemas de secreción biliar, u obstrucción del drenaje de bilis de la vesícula biliar (ejemplo, por cálculos biliares), o tiene ictericia (color amarillento de piel y ojos).

    image Si tiene un aporte insuficiente de sangre a sus tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, ritmo cardiaco rápido o shock (incluyendo shock cardiogénico, lo que significa shock debido a

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    problemas cardiacos graves).

    Si tiene la presión arterial muy baja.

    Si el flujo sanguíneo de su corazón es lento o está bloqueado. Esto puede suceder si los vasos sanguíneos o las válvulas que captan sangre del corazón se estrechan (estenosis de la aorta).

    image Si tiene un bajo rendimiento cardiaco tras sufrir un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio).

    El bajo rendimiento cardiaco puede hacerle sentir dificultad para respirar o tener hinchazón en los pies y los tobillos.


    No tome Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida si le sucede alguno de estos casos.


    ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.


    Dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

    image un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

    image Aliskirén


    Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.


  3. Cómo tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


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    La dosis recomendada de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida es de un comprimido al día. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). No se debe masticar el comprimido. No tome los comprimidos con


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no requieren interrumpir el tratamiento.


    Los siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo reducido de personas:


    Durante el tratamiento con Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida se pueden producir reacciones alérgicas con inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupción de la piel. Si esto le sucede, deje de tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida y consulte inmediatamente con su médico.


    Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave. Si esto le sucede, deje de tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.


  5. Conservación de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


COMPOSICIÓN DE OLMESARTÁN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA


Los principios activos son olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida.


Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.


Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: Polivinil alcohol, macrogol, talco, dióxido de titanio (E-171).


ASPECTO DEL PRODUCTO Y CONTENIDO DEL ENVASE


Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Pensa 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, con la inscripción “t5” en una cara.