Possia
ticagrelor
ticagrelor
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Possia y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar tomar Possia
Cómo tomar Possia
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Possia
6. Contenido del envase e información adicional
Medicamento con autorización anulada
Possia contiene el principio activo denominado ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios.
Possia actúa sobre células llamadas ‘plaquetas’ (también llamadas trombocitos). Estas células muy pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los
vasos sanguíneos que estén cortados o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de vasos sanguíneos dañados en el corazón y cerebro. Eso puede ser muy peligroso porque:
el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo – esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o
el coágulo puede bloquear parcialmente los vasos sanguíneos que van al corazón - esto disminuye el flujo de sangre al corazón y puede producir un dolor torácico intermitente (denominada ‘angina inestable’).
Possia ayuda a impedir la agregación de las plaquetas. Esto reduce la posibilidad de que se forme un coágulo de sangre que pueda reducir el flujo de sangre.
Possia debe ser utilizado en adultos sólo. Se le ha recetado Possia porque ha tenido:
un infarto de miocardio, o
una angina inestable (angina de pecho o dolor torácico no controlado adecuadamente).
Possia disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Tiene una hemorragia actualmente o ha tenido una hemorragia interna recientemente, como hemorragia de estómago o del intestino por una úlcera.
Tiene enfermedad hepática de moderada a grave.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y el SIDA).
Ha tenido un infarto cerebral provocado por una hemorragia cerebral.
No tome Possia si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Possia.
Consulte a su médico, farmacéutico o dentista antes de empezar a tomar Possia si:
Tiene un mayor riesgo de hemorragia debido a:
- una lesión grave reciente
- una intervención quirúrgica reciente (incluidas las dentales)
- tiene un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre
-una hemorragia reciente de estómago o del intestino (como úlcera de estómago o ‘pólipos’ de
colon)
Medicamento con autorización anulada
Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluidas las dentales) en cualquier momento mientras esté tomando Possia. Esto se debe a que aumenta el riesgo de hemorragia. Posiblemente su médico quiera suspender el tratamiento con Possia 7 días antes de la cirugía.
Su ritmo cardíaco es anormalmente lento (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule su corazón (marcapasos).
Tiene asma u otro problema pulmonar o dificultades para respirar.
Se ha realizado un análisis de sangre que mostró más cantidad de lo normal de ácido úrico.
Si cualquiera de lo anterior se aplica a su caso (o si no está seguro), consulte con su médico, farmacéutico o dentista antes de tomar Possia.
No se recomienda administrar Possia a niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, los suplementos dietéticos y los productos de herbolario. Esto es debido a que Possia puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Possia.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
más de 40 mg diarios de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol).
rifampicina (un antibiótico), fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (usados para controlar los ataques epilépticos), dexametasona (usado para tratar cuadros inflamatorios y autoinmunes), digoxina (usada para tratar la insuficiencia cardíaca), ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo), quinidina y diltiazem (usados para tratar los ritmos cardíacos anormales), betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la tensión arterial elevada).
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:
‘anticoagulantes orales’, a menudo denominados “diluyentes de la sangre”, entre ellos la warfarina.
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (abreviados como AINE) frecuentemente tomados como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos tales como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos tales como ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (usado para tratar la infección por VIH y SIDA), cisaprida (usado para tratar la acidez del estómago), alcaloides derivados del cornezuelo del centeno (usados para tratar migrañas y cefaleas).
Informe también a su médico que debido a que está tomando Possia, podría presentar mayor riesgo de sangrado si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados “disolventes de coágulos”, tales
como estreptoquinasa o alteplasa.
Puede tomar Possia con o sin alimentos.
No se recomienda el uso de Possia si está embarazada o puede quedarse embarazada. Las mujeres deberán utilizar métodos anticonceptivos apropiados para evitar el embarazo mientras tomen este medicamento. Consulte a su médico antes de tomar Possia si está dando el pecho. Su médico le explicará los beneficios y
los riesgos de tomar Possia durante ese período.
Medicamento con autorización anulada
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o dando el pecho.
No es probable que Possia afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis se le administrará normalmente en el hospital.
Tras esta dosis inicial, la dosis normal es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario. Tome Possia a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará cuánto debe tomar (normalmente entre 75-150 mg diarios).
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Puede comprobar cuándo tomó el último comprimido de Possia mirando el blister. Aparece un sol (para la mañana) y una luna (para la noche). Eso le indicará si ha tomado su dosis.
Si toma más Possia del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase del medicamento. Puede tener un riesgo mayor de hemorragia.
Si se olvida de tomar una dosis, limítese a tomar su siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
No debe interrumpir Possia sin consultar a su médico. Tome Possia de forma regular y todo el tiempo que
le indique su médico. Si deja de tomar Possia, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Possia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define empleando el siguiente criterio: frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 100); poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 1.000); raras (afecta de 1 a 10 personas de cada 10.000).
Medicamento con autorización anulada
entumecimiento o debilidad repentina de los brazos, las piernas o el rostro, sobre todo si afecta sólo a un lado del cuerpo
confusión súbita, dificultad para hablar o para entender a los demás
dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación
sensación repentina de mareo o cefalea intensa repentina de causa desconocida
Todos ellos son signos de un tipo de infarto cerebral causado por una hemorragia en el cerebro. Esto
es poco frecuente.
hemorragia nasal (frecuente)
sangre en la orina (poco frecuente)
heces negras o sangre en las heces (frecuente)
sangre en el ojo (poco frecuente)
tos o flemas con sangre (poco frecuente)
sangrado vaginal más intenso, o que ocurre en momentos distintos, que su sangrado menstrual
(periodo) habitual (poco frecuente)
sangrado más intenso de lo normal tras cirugía o cortes y heridas (frecuente)
sangrado de las paredes del estómago (úlcera) (poco frecuente)
sangrado de encías (poco frecuente)
sangre en el oído (rara)
hemorragia interna (rara)
sangrado en las articulaciones provocando hinchazón dolorosa (rara)
Hematomas
Reacción alérgica – una erupción cutánea, picores, hinchazón de la cara o hinchazón de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica (ver sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Possia)
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si todo girase
Dolor abdominal
Diarrea o indigestión
Náuseas o vómitos
Urticaria
Picor
Estómago inflamado (gastritis)
Medicamento con autorización anulada
Estreñimiento
Sensación de hormigueo
Confusión
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto, pero no deje de tomar Possia hasta que lo haya consultado con ellos.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato de calcio dibásico, carboximetilalmidón de sodio, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b)
Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, polietilenglicol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Comprimido recubierto con película (comprimido): Los comprimidos son recubiertos con película,
redondos, biconvexos, de color amarillo, marcados con un “90” sobre una “T” en una cara.
Possia está disponible en:
blisters normales (con símbolos de sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
blisters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
blisters precortados en envases de 100x1 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Suecia
Medicamento con autorización anulada
Responsable de la fabricación: AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85
Södertälje Suecia
Responsable de la fabricación: AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca България ЕООД Тел.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 23 517 300
AstraZeneca Czech Republic s.r.o
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 93 31 28 748
Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 499 74 00
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Medicamento con autorización anulada
Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca
Tel: +370 5 2660550
Medicamento con autorización anulada