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AstraZeneca

Ponvory
ponesimod

Prospecto: información para el paciente


Ponvory 2 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 3 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 4 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 5 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 6 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 7 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 8 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 9 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 10 mg comprimidos recubiertos con película Ponvory 20 mg comprimidos recubiertos con película ponesimod


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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato (ver “Ponvory contiene lactosa”), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, Povidona K30, sílice coloidal anhidra y laurilsulfato de sodio.


Recubrimientodelcomprimido


Hipromelosa 2910, lactosa monohidrato, Macrogol 3350, dióxido de titanio y triacetina.


Ponvory 3 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)


Ponvory 4 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172)


Ponvory 5 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)


Ponvory 7 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)


Ponvory 8 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172)


Ponvory 9 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)


Ponvory 10 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172)


Ponvory 20 mg comprimidos recubiertos con película

Óxido de hierro amarillo (E172)


Aspecto del producto y contenido del envase

Ponvory 2 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 5 mm de diámetro con “2” en una cara y un arco en la otra cara.


Ponvory 3 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos rojos, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 5 mm de diámetro con “3” en una cara y un arco en la otra cara.


Ponvory 4 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos púrpuras, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 5 mm de diámetro con “4” en una cara y un arco en la otra cara.


Ponvory 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos verdes, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “5” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.


Ponvory 6 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “6” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.


Ponvory 7 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos rojos, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “7” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.

Ponvory 8 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos púrpuras, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “8” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.


Ponvory 9 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos marrones, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “9” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.


Ponvory 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranjas, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “10” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.


Ponvory 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película de 8,6 mm de diámetro con “20” en una cara y un arco y una “A” en la otra cara.


EnvasedeiniciodeltratamientodePonvory (configuración de estuche)


Cada envase de blísteres de 14 comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 2 semanas contiene:

2 comprimidos recubiertos con película de 2 mg 2 comprimidos recubiertos con película de 3 mg

2 comprimidos recubiertos con película de 4 mg 1 comprimido recubierto con película de 5 mg

1 comprimido recubierto con película de 6 mg 1 comprimido recubierto con película de 7 mg

1 comprimido recubierto con película de 8 mg 1 comprimido recubierto con película de 9 mg

3 comprimidos recubiertos con película de 10 mg


Ponvory20mgcomprimidosrecubiertosconpelícula (envase de mantenimiento) (configuración de estuche)


Envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas or envase multiple con 84 (3 envases de 28) comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 12 semanas.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica


Fabricante

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com


България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00

jjsafety@its.jnj.com

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com


Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com


Danmark

Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282

jacdk@its.jnj.com

Malta

AM MANGION LTD. Tel: +356 2397 6000


Deutschland

Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955

jancil@its.jnj.com

Nederland

Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111

janssen@jacnl.jnj.com


Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410

ee@its.jnj.com

Norge

Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

jacno@its.jnj.com


Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300


España

Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00

contacto@its.jnj.com

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00


France

Janssen-Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

medisource@its.jnj.com

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600


Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

România

Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800


Ireland

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com

Ísland

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

janssen@vistor.es

Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400


Italia

Janssen-Cilag SpA

Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1

janssenita@its.jnj.com

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

jacfi@its.jnj.com


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com


Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444


Fecha de la última revisión de este prospecto: