Saveprost
bicalutamide
Bicalutamida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Saveprost y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saveprost
Cómo tomar Saveprost
Posibles efectos adversos
Conservación de Saveprost
Contenido del envase e información adicional.
Saveprost se utiliza en el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado. Se toma junto con un medicamento llamado análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), un tratamiento hormonal adicional o acompañado de la extirpación quirúrgica de los testículos.
Saveprost pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antiandrógenos no esteroideos. La sustancia activa Bicalutamida bloquea los efectos indeseables de las hormonas sexuales masculinas (andrógenos) y de este modo inhibe el crecimiento celular en la próstata.
Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de Saveprost.
Si está tomando terfenadina (para fiebre del heno o alergia), astemizol (para fiebre del heno o alergia) o cisaprida (para alteraciones del estómago).
Saveprost no debe administrase a mujeres, niños o adolescentes.
(bilirrubina, transaminasas, fosfatasa alcalina). Si se desarrollan alteraciones graves de la función hepática, debería cesar el tratamiento con bicalutamida.
de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
cardíaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza
Saveprost. En este caso, su médico debería monitorizar su función cardíaca de forma regular.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Saveprost no debe tomarse junto con ninguno de los siguientes medicamentos:
Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia).
Cisaprida (para alteraciones estomacales).
Si toma Saveprost junto con alguno de los siguientes medicamentos, puede verse influenciado el efecto de la bicalutamida, así como de los otros medicamentos. Consulte a su médico antes de tomar alguno de estos medicamentos junto a Saveprost:
Warfarina o algún medicamento similar para prevenir coágulos en sangre.
Ciclosporina (utilizada como supresor del sistema inmunitario para prevenir y tratar reacciones de rechazo de un órgano trasplantado o médula ósea).
Cimetidina (para el tratamiento de úlceras de estómago).
Ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos en la piel y las uñas).
Bloqueantes de los canales de calcio (para el tratamiento de la hipertensión).
Saveprost puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos para tratar enfermedades mentales graves).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres no deben tomar Saveprost. La bicalutamida no está indicada en mujeres.
Estos comprimidos pueden provocar mareos o somnolencia. Si nota estos efectos, no debería conducir ni utilizar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Saveprost indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis apropiada para usted. La dosis normal es de un comprimido una vez al día. Lea las instrucciones que aparecen en el envase.
Los comprimidos deben tragarse enteros con algo de líquido. Intente tomar el medicamento aproximadamente a la misma hora cada día.
Si toma demasiados comprimidos contacte con su médico o con el hospital más cercano tan pronto como pueda. Lleve con usted los comprimidos que queden o la caja para que el médico pueda identificar qué estaba tomando.
Si olvidó tomar su dosis diaria y lo recuerda más tarde, no la tome y espere hasta que le toque la siguiente administración. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aunque se encuentre mejor no interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Saveprost puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar o respirar o picor importante en la piel con la aparición de bultos.
Falta de respiración grave o empeoramiento súbito de la falta de aliento, posiblemente acompañado de tos o fiebre. Algunos pacientes tratados con bicalutamida desarrollan una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial.
Tonalidad amarillenta de la piel o del blanco del ojo causada por problemas en el hígado (incluyendo insuficiencia hepática).
Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Sensibilidad o aumento del tamaño de los pechos
Disminución del deseo sexual, problemas de erección, impotencia
Sofocos
Náuseas
Diarrea o estreñimiento
Mareos
Dificultades para dormir
Enrojecimiento de la piel, picores, sudoración, vello corporal excesivo
Debilidad
Aumento de peso
Diabetes mellitus
Edema
Dolor generalizado, dolor pélvico
Escalofríos
Analíticas de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado
Disminución de los glóbulos rojos en sangre que puede causar palidez, debilidad o falta de aliento
Pérdida de apetito, pérdida de peso
Depresión
Azúcar elevado en sangre
Somnolencia
Respiración entrecortada
Sequedad de bosa, indigestión, flatulencia (gases)
Pérdida de pelo
Necesidad de orinar durante la noche, sangre en orina
Dolor abdominal, dolor en el pecho, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor en el cuello
Vómitos
Sequedad de piel
Dolor en el pecho e insuficiencia cardíaca (que suele ir asociado con falta de aliento, especialmente en caso de esfuerzo, latidos rápidos del corazón, inflamación de las extremidades y manchas en la piel), latidos irregulares, cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT)
Reducción de las plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de sangrado o la aparición de moraduras en la piel
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Saveprost después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Saveprost si observa algún signo visible de deterioro en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bicalutamida. Un comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, povidona K-29/32, crospovidona, laurilsulfato sódico y estearato de magnesio. El recubrimiento contiene lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (agente colorante E171) y macrogol 4000.
Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo, marcado con BCM 50 en una cara. 30 comprimidos envasados en blísters.
Laboratorios Salvat, S.A. C/ Gall, 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
SYNTHON BV
Microweg, 22
NL-6545 CM, Nijmeden Netherlands
Synthon Hispania Castello, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona España
Laboratorios Salvat, S.A. C/ Gall, 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España