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AstraZeneca

Dacortín
prednisone


Prospecto: información para el usuario Dacortín 5 mg comprimidos

Prednisona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Dacortín 5 mg y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dacortín 5 mg

  3. Cómo tomar Dacortín 5 mg

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Dacortín 5 mg

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Dacortín 5 mg y para qué se utiliza


    La prednisona contenida en Dacortín 5 mg es un corticoesteroide (glucocorticoide).

    Dacortín 5 mg se utiliza para el tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal incluyendo entre otras la enfermedad de Addison.


    Por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora Dacortín 5 mg se utiliza en el tratamiento de:

    • enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide

    • enfermedades autoinmunes del colágeno y de los vasos sanguíneos, como lupus eritematoso sistémico

    • enfermedades bronquiales y pulmonares como asma

    • enfermedades de la piel, como urticaria aguda y severa y pénfigo

    • enfermedades de la sangre, como anemia hemolítica adquirida, púrpura trombocitopénica y otras con implicación tumoral, como leucemia

    • junto con medicamentos quimioterápicos o radioterapia

    • enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn

    • enfermedades del hígado, como hepatitis crónica activa de origen autoinmune

    • enfermedades de los riñones, como síndrome nefrótico

    • algunas enfermedades inflamatorias de los ojos, como conjuntivitis alérgica, queratitis, neuritis óptica entre otras.


  2. . Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dacortín 5 mg No tome Dacortín 5 mg comprimidos:


  3. Cómo tomar Dacortín 5 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos observados son, según su frecuencia de presentación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raros (pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes); muy raros (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


    En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas se producen especialmente cuando se utiliza a dosis altas y en tratamientos largos y se detallan a continuación:


  5. Conservación de Dacortín 5 mg comprimidos


    No se precisan condiciones especiales de conservación.

    Mantener Dacortín 5 mg comprimidos fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Dacortín 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    E

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGR image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Dacortín 5 mg

    • El principio activo es prednisona. Cada comprimido contiene 5 mg de prednisona.

    • Los demás componentes son lactosa hidratada, almidón de maíz, povidona, carboximetilalmidón de sodio, talco, estearato de magnesio y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Dacortín 5 mg se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco y ligeramente biconvexos con ranura central en una cara y “5” grabado en la otra.


Dacortín 5 mg se presenta en envases de 30 y de 60 comprimidos en blíster.


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios ERN, S.A. Perú, 228

08020 Barcelona, España


Responsable de la fabricación

Merck, S.L. Polígono Merck

08100 Mollet del Vallés (Barcelona),España o

CYNDEA PHARMA, S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31 - 42110 Ólvega (Soria) o

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España


Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2017