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Paliperidona Alter
paliperidone


Prospecto: información para el usuario


Paliperidona Alter 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona Alter 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona Alter 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.



Los siguientes efectos adversos han aparecido con el uso de otro medicamento llamado risperidona que es muy similar a paliperidona, por tanto, también se espera que aparezcan con paliperidona: trastorno alimentario relacionado con el sueño, otros tipos de problemas de los vasos sanguíneos en el cerebro y ruidos crepitantes de los pulmones. También pueden aparecer problemas oculares durante la cirugía de cataratas. Durante la cirugía de cataratas se puede dar una alteración llamada síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) si está tomando o ha tomado paliperidona. Si necesita someterse a cirugía de cataratas asegúrese de informar a su oftalmólogo si está tomando o ha tomado este medicamento.


Efectos adversos adicionales en adolescentes

Los adolescentes presentaron generalmente efectos adversos similares a los encontrados en adultos excepto los siguientes efectos adversos que se detectaron más frecuentemente:


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Paliperidona Alter


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blístery en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Blísters: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda, pregunte Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Paliperidona Alter

    El principio activo es paliperidona.

    Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg de Paliperidona Alter contiene 3 mg de paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada de 6 mg de Paliperidona Alter contiene 6 mg de paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada de 9 mg de Paliperidona Alter contiene 9 mg de paliperidona.


    Los demás componentes son: Núcleo

    Macrogol 200 000, macrogol 7000 000 , butilhidroxitolueno, povidona K30, Cloruro de sodio, celulosa

    microcristalina PH102, Estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172). Cubierta Intermedia del comprimido

    Hidroxipropilcelulosa

    Cubierta semipermeable

    Celulosa acetato, macrogol 4000 Ph.Eur Cubierta

    Hipromelosa 6CP, Dioxido de titanio, talco, Propilenglicol, Óxido de hierro rojo (E172) (para la dosis de 9 mg), Óxido de hierro amarillo (para la dosis de 6 mg)

    Tinta de impresión

    Shellac, óxido de hierro negro (E172).


    Aspecto del producto y contenido del envase