Repaglinide Accord
repaglinide
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Qué es Repaglinida Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord
Cómo tomar Repaglinida Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Repaglinida Accord
Contenido del envase e información adicional
Repaglinida Accord es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Repaglinida Accord se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Accord también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Se ha demostrado que Repaglinida Accord reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece diabetes tipo 1
Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidósis diabética)
Si padece enfermedad grave del hígado
Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Si tiene problemas de hígado. Repaglinida Accord no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado. Repaglinida Accord no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Accord).
Si tiene problemas de riñón. Repaglinida Accord debería tomarse con precaución.
Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave. En estas circunstancias puede no conseguirse el control diabético.
Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Accord no está recomendado. No se ha estudiado en estos grupos de edad.
No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrir si:
Toma demasiado Repaglinida Accord
Hace más ejercicio físico de lo normal
Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord).
Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:
Si toma demasiado poco Repaglinida Accord
Si tiene una infección o fiebre
Si come más de lo normal
Si hace menos ejercicio de lo normal.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Repaglinida Accord.
La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Accord puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión)
Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
Salicilatos (p.ej. aspirina)
Octreotida (para el tratamiento del cáncer).
Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratar la inflamación )
Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo)
Tiazidas (diuréticos)
Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma)
Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos)
Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos)
Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune)
Deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica)
Clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos)
Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia)
Hierba de San Juan (planta medicinal herbal)
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta.
El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Accord de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Repaglinida Accord si está embarazada o proyecta estarlo. No debe tomar Repaglinida Accord si es madre lactante.
La capacidad para conducir automóviles y utilizar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros. Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Tiene hipoglucemias frecuentes
Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
El médico calculará su dosis.
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
No tome más Repaglinida Accord del que le ha recomendado su médico.
Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia. Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tome el doble de la dosis.
Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hipoglucemia
El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2). Las reacciones hipoglucémicas normalmente son leves o moderadas pero ocasionalmente pueden dar lugar a pérdida de consciencia o coma hipoglucémico. Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Alergia
Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica. Contacte con su médico inmediatamente.
Dolor de estómago.
Diarrea.
Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
Vomitos.
Estreñimiento.
Trastornos visuales.
Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
Náuseas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg contiene 0,5 mg de repaglinida. Cada comprimido de Repaglinida Accord 1 mg contiene 1 mg de repaglinida. Cada comprimido de Repaglinida Accord 2 mg contiene 2 mg de repaglinida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción “R” en un lado y lisos en el otro.
Los comprimidos de Repaglinida Accord 1 mg son de color amarillo claro a amarillo, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción “R” en un lado y lisos en el otro, pueden tener aspecto moteado.
Los comprimidos de Repaglinida Accord 2 mg son de color melocotón, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción “R” en un lado y liso en el otro, pueden tener aspecto moteado.
Repaglinida Accord está disponible en los siguientes tamaños de envases: 30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos en blisters.
100 comprimidos en un frasco HDPE.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, España
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Países Bajos