Ácido alendrónico semanal STADA
alendronic acid
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ácido alendrónico semanal STADA y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico semanal STADA
Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA
Posibles efectos adversos
Conservación de Ácido alendrónico semanal STADA
Contenido del envase e información adicional
El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos. El alendronato detiene la pérdida ósea y reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
para tratar la osteoporosis. Ácido alendrónico semanal STADA ha demostrado reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera en mujeres.
La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos. Al principio, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas, sin embargo, si no se trata puede dar como resultado fractura de huesos. Aunque éstas normalmente duelen, las fracturas en la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que se produce una pérdida de altura. Las fracturas pueden ocurrir durante la actividad cotidiana, como levantarse, o por lesiones menores que no dañarían un hueso normal. Las fracturas normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (“joroba de viuda”) y pérdida de movilidad.
Así como su tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida (p. ej., ejercicio y recomendaciones dietéticas, dejar de fumar) para ayudar a su enfermedad. Consulte con su médico para más información en cambios en el estilo de vida.
es alérgico al alendronato, otros bisfosfonatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
tiene ciertas alteraciones en su esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago) tales como estrechamiento o que su esófago no funciona correctamente y por tanto tiene dificultades para tragar
(una enfermedad denominada acalasia)
no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos
tiene bajo nivel de calcio en sangre
Si cree que cualquiera de estos casos le aplican a usted, no tome los comprimidos. Consulte a su médico y siga el consejo dado. (Ver también sección 3 “Cómo tomar Ácido Alendrónico semanal STADA”)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácido alendrónico semanal STADA:
si tiene problemas de riñón
si tiene alguna alergia
si tiene algún problema al tragar o problemas digestivos tales como inflamación de la pared del estómago o del duodeno (primera parte el intestino delgado), o si ha tenido enfermedad grave del estómago o intestino tales como úlceras, hemorragia de estómago o de intestino o cirugía en el
estómago o esófago en el último año.
si su médico le ha informado que padece esófago de Barrett (una enfermedad asociada a cambios en las células que recubren el esófago inferior)
si tiene problemas de absorción de calcio u otros problemas, los cuales pueden provocar niveles bajos de calcio en sangre tales como niveles bajos de vitamina D o que la glándula paratiroidea no
funciona correctamente (una enfermedad llamada hipoparatiroidismo). Su médico le puede recetar
un suplemento de calcio o vitamina D para prevenir niveles bajos de calcio en sangre.
si tiene cáncer.
si está tomando corticosteroides (medicamentos que se pueden usar para tratar inflamaciones).
si está recibiendo quimioterapia o radioterapia.
si está en tratamiento con inhibidores de la angiogénesis (como bevacizumab o talidomida),
si fuma.
si tiene higiene dental escasa, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista
Puede ser que le aconsejen tener una revisión dental antes de empezar el tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA.
Es importante mantener una buena higiene oral cuando esté en tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA. Debe tener revisiones dentales habituales durante su tratamiento y debe contactar con su médico o dentista si experimenta cualquier problema en su boca o dientes, como pérdida de dientes, dolor o inflamación.
Si está siendo tratado por un dentista o si va a someterse a cirugía dental o extracción dental, informe a su dentista que está tomando Ácido alendrónico semanal STADA.
Puede producirse irritación, inflamación o ulceración del esófago a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si usted no sigue correctamente las instrucciones de dosificación o las instrucciones de su médico (ver también sección 3 "Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA "). Si tiene alguno de estos síntomas deje de tomar Ácido Alendrónico semanal STADA y consulte a su médico inmediatamente. Ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos". Si usted
ignora estos síntomas y continúa tomando los comprimidos, es probable que estas reacciones de garganta puedan empeorar.
Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio y fosfato de la sangre. Es importante que informe a su médico de que está tomando Ácido Alendrónico semanal STADA si usted tiene que someterse a un análisis de sangre.
Ácido Alendrónico semanal STADA no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está toamando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando corticosteroides (medicamentos que se pueden usar para tratar inflamaciones). Es posible que usted tenga que someterse a algunos exámenes antes de iniciar el tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA (p. ej., examen dental).
Puede ser que se le irrite el estómago si está tomando analgésicos (p. ej., ácido acetilsalicílico, ibuprofeno) junto con Ácido Alendrónico semanal STADA.
Es probable que los siguientes medicamentos interfieran con la absorción de Ácido alendrónico semanal STADA si se toman al mismo tiempo:
Por tanto, debe esperar al menos 30 minutos después de tomar Ácido alendrónico Semanal STADA antes de tomar cualquier otro medicamento (ver también sección 3 " Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA ").
Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido alendrónico semanal STADA sea menos eficaz si se toman al mismo tiempo. Por lo tanto, es importante que siga el consejo dados en la sección 3. "Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA".
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Usted no debe tomar Ácido alendrónico semanal STADA si está o cree que puede estar embarazada.
Lactancia
Usted no debe tomar Ácido alendrónico semanal STADA si está en período de lactancia.
Ácido alendrónico semanal STADA puede producir efectos adversos (incluyendo visión borrosa, mareo y dolor óseo, muscular o articular grave) que puede afectar su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Las respuestas individuales a Ácido alendrónico semanal STADA puede variar (ver sección 4 "Posibles efectos adversos".)
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido: eso es, esencialmente
“exento de se sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Ácido alendrónico semanal STADA es de un comprimido una vez a la semana
(elegir siempre el mismo día de la semana).
Es muy importante que siga cuidadosamente las instrucciones que figuran a continuación para que usted obtenga el máximo beneficio de su medicamento y evitar problemas en su esófago.
Después de levantarse por la mañana y antes de tomar cualquier alimento, bebida, u otro medicamento, trague entero el comprimido de Ácido alendrónico semanal STADA con un vaso lleno de agua del grifo (NO agua mineral; no menos de 200 ml o 7 fl.oz).
NO lo tome con agua mineral (con o sin gas).
NO lo tome con café ni con té.
NO lo tome con zumos o leche.
NO mastique ni triture el comprimido ni deje que se disuelva en la boca.
NO se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos
después de tragar el comprimido. NO se acueste hasta después de la primera comida del día.
Después de tragar su comprimido de Ácido alendrónico semanal STADA, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido alendrónico semanal STADA sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
NO tome Ácido alendrónico semanal STADA a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o aparición o empeoramiento de acidez de estómago, deje de tomar Ácido alendrónico semanal STADA y contacte con su médico.
Es importante que continúe tomando Ácido alendrónico semanal STADA tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Ácido alendrónico semanal STADA puede tratar su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche a fin de que los comprimidos no hagan efecto y consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se provoque el vómito y no se acueste.
Los síntomas de una sobredosis de ácido alendrónico pueden incluir
nivel bajo de calcio en la sangre, con síntomas tales como sensaciones cutáneas, p. ej., entumecimiento, ardor, escozor, picazón o sensación de hormigueo (parestesia) o contracción involuntaria de los músculos
bajo nivel de fosfato en la sangre, con síntomas como disfunción y debilidad muscular
molestias de estómago y ardor de estómago
inflamación de la garganta o de la pared del estómago y úlceras.
Si olvida tomar una dosis, tome un solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, el día originalmente escogido. Si no está seguro, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
síntomas de una reacción alérgica severa (angioedema, ocurre raramente [puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas]) como
hinchazón de cara, lengua o garganta y/o
dificultad para tragar y dificultad para respirar y/o
urticaria
reacciones cutáneas graves (ocurren muy raramente [pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas]) como sarpullido, ampollas u otros efectos en la piel, ojos, boca o genitales, picazón o quemazón (síntomas de la reacción cutáneas llamada síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica)
dolor en el pecho, ardor nuevo o que empeora, dificultad o dolor al tragar (esto puede indicar una irritación, inflamación o ulceración del esófago; ocurre frecuentemente [puede afectar hasta 1 de cada 10 personas]). Si ignora estos síntomas y continua tomando los comprimidos, es probable que estas reacciones del esófago puedan empeorar.
dolor óseo, muscular y/o articular, que en ocasiones es grave.
dolor de cabeza
mareos
dolor abdominal, sensación de malestar en el estómago o eructos después de la comida, estreñimiento, sensación de plenitud o hinchazón de estómago, diarrea, flatulencia
perdida de pelo (alopecia)
picazón
hinchazón de las articulaciones
cansancio
hinchazón de las manos o piernas
vértigo
sensación de mareo, vómitos
irritación o inflamación del esófago o del estómago, daño en la mucosa del esófago (erosión esofágica)
heces de color negro o como brea
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
alteración del gusto
inflamación del ojo con visión borrosa, dolor o enrojecimiento del ojo
síntomas transitorios parecidos a los de la gripe, como dolor muscular, sensación general de malestar y, algunas veces, fiebre que, por lo general, aparecen al principio del tratamiento
estrechamiento del esófago
úlceras en la boca o garganta cuando los comprimidos se han masticado o chupado
úlceras en el estómago o el intestino (a veces graves o con hemorragia)
erupción que empeora con la luz solar
síntomas de bajos niveles de calcio en la sangre que incluyen calambres o espasmos musculares y / o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca
dolor en la boca, y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez de la mandíbula, o pérdida de un diente. Estos pueden ser signos de daño del
hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrización e
infección, a menudo después de una extracción dental. Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas.
fracturas atípicas del fémur. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del
fémur.
consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído.
Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es alendronato sódico trihidrato. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.
Ácido alendrónico semanal STADA comprimidos se presenta en forma de comprimidos ovalados, blancos o casi blancos.
Los comprimidos se presentan en blísteres tríplex, conteniendo 2, 4, 8, 12, 14, 24 y 40 comprimidos, o en
sobres de aluminio, conteniendo 2, 4, 8, 12, 14, 24, 40 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou 5 08960 Sant Just Desvern
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania o
STADA Arzneimittel Ges.m.b.H, Muthgasse 36/2, 1190 Viena o
STADApharm GmbH, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania o
Lab.Medicamentos Internacionales (Medinsa), La Solana, 26, Torrejon de Ardoz (Madrid) España o
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV, 2300 Turnhout, Bélgica
o
Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Holanda o
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda o
Qualiti (Burnley) Limited, talbot Street, Briercliffe, Burnley BB10 2JY, Reino Unido
o
Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Alemania o
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, 2730 Herlev, Dinamarca
Alemania Alendronsäure AL 70 mg Tabletten
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España Ácido Alendrónico Semanal STADA 70 mg comprimidos EFG Francia Alendronate EG 70mg, comprimé
Holanda Alendroninezuur CF 70 mg, tabletten
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