Página de inicio Página de inicio

Ibuprofeno MABO-FARMA
ibuprofen


Prospecto: información para el paciente


Ibuprofeno MABO-FARMA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


  1. Cómo tomar Ibuprofeno MABO-FARMA


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee este medicamento más tiempo del indicado por su médico.


    Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2)..


    Adultos y adolescentes

    la dosis recomendada en adultos y adolescentes de 14 a 18 años es de un comprimido (600 mg de ibuprofeno) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.


    En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en adolescentes de 12 a 18 años.


    Uso en niños y adolescentes

    No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en este grupo de pacientes.

    Los adolescentes mayores de14 años seguirán recomendaciones posología de adultos pero la dosis máxima diaria recomendada en estos pacientes es de 1600 mg.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno MABO-FARMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65 años.


    La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.


    Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas); frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas); muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).


    Se han observado los siguientes efectos adversos:


    Infecciones e infestaciones

    Poco frecuentes: inflamación de la mucosa nasal.

    Muy raros: Se ha descrito exacerbación de las inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) coincidiendo con el uso de AINEs. Si ocurren signos de infección o empeoran durante el tratamiento con ibuprofeno, se recomienda ir inmediatamente al médico.


    Gastrointestinales

    Frecuentes: molestias digestivas como ardor de estómago (dispepsia), diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, heces sanguinolentas (melena), vómitos con sangre (hematemesis), hemorragia gastrointestinal. Poco frecuentes: gastritis, úlcera duodenal, úlcera gástrica, inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras, perforación gastrointestinal. Muy raros: pancreatitis.

    Frecuencia no conocida: Colitis y enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre).


    Cardiovasculares

    Muy raros: fallo cardiaco, infarto de miocardio e hipertensión.

    Los medicamentos como Ibuprofeno pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.


    También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo ibuprofeno.


    Cutáneos

    Frecuentes: erupción en la piel. Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la piel). Muy raros: reacciones ampollosas muy graves como el síndrome de Stevens Johnson (erosiones disemi-nadas que afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y des-prendimiento de la epidermis), caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, inflamación de los vasos sanguíneos de la piel. Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáneas graves y complicaciones en el tejido blando durante


  3. Conservación de Ibuprofeno MABO-FARMA


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30º.


  4. Contenido del envase e informacion adicional COMPOSICIÓN DE IBUPROFENO MABO-FARMA

Croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, agua purificada.

Recubrimiento

Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, agua purificada y propilenglicol.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos y de color blanco.

Se presenta en blíster de aluminio-PVC/PVDC en envase de 40 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:


MABO-FARMA, S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada Madrid España


Responsable de la fabricación:


Farmalider, S.A, C/Aragoneses, 2 28108 Alcobendas (Madrid) España


FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid España


PHARMALOOP, S.L.

c/ Bolivia, 15 – Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid) España