Página de inicio Página de inicio

Dolengrip
paracetamol, combinations excl. psycholeptics


Prospecto: información para el usuario


Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral

Paracetamol / Fenilefrina bitartrato/ Clorfenamina maleato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.


- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral

  3. Cómo tomar Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza


    Es una asociación de 3 principios activos: paracetamol, clorfenamina, y fenilefrina. El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.

    La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal

    La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal.


    Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal.


    Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral


    No tome Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral

    Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    Si padece hipertensión arterial. Si padece hipertiroidismo.

    Si padece diabetes mellitus.

    Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).

    Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (como pueden ser algunos medicamentos antidepresivos, o medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson).

    Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón).

    Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias) (ver: Otros medicamentos y Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral).

    Si padece glaucoma (elevación de la presión ocular).

    Si padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias (como enfermedad coronaria o angina de pecho).

    Si padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave.


    Los enfermos menores de 15 años no pueden tomar este medicamento.


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral.


    No debe tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3: Cómo tomar Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral.


    Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2g de paracetamol (3 sobres) al día de Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral.


    Mientras esté tomando este medicamento no puede tomar otros que contengan paracetamol porque se puede producir una sobredosis de paracetamol que podría dañar el hígado.


    Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento:

    • Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia.

    • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.

    • Los pacientes sensibles (alérgicos) a un antihistamínico, porque pueden ser sensibles a otros antihistamínicos (como es clorfenamina).

    • Los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos para tratar: hipertrofia de próstata, asma

      bronquial, latidos del corazón muy lentos, hipotensión, arteriosclerosis cerebral, inflamación del páncreas (pancreatitis), úlcera digestiva (úlcera péptica estenosante), obstrucción piloroduodenal (entre el estómago y el intestino), enfermedades del tiroides, pacientes sensibles a los efectos sedantes de algunos medicamentos.


      Si está en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efecto similar y le aparecen problemas gastrointestinales, debe dejar de tomar este medicamento y consultar inmediatamente a un médico, porque se le podría producir íleo paralítico (detención de los movimientos normales de una parte del intestino).


      Niños y adolescentes

      No utilizar en menores de 15 años.


      Interferencias con pruebas analíticas:

      Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.


      Otros medicamentos y Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:


    • Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).

    • Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina).

    • Medicamentos para tratar las convulsiones y la depresión (barbitúricos), utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes.

    • Medicamento para evitar la formación de coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).

    • Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida, u otros), y otros diuréticos que producen pérdida de potasio (como diuréticos para tratar la

      hipertensión u otros).

    • Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos (metoclopramida y domperidona).

    • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).

    • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propanolol.

    • Medicamentos utilizados para disminuir los niveles de colesterol en sangre (colestiramina).

    • Medicamentos utilizados para tratar la depresión, la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades (Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)). Se debe separar la toma de Dolengrip 650 mg/15,58

      mg/4 mg granulado para solución oral y esos medicamentos un mínimo de 15 días después de terminar el tratamiento.

    • Medicamentos utilizados para tratar la migraña; medicamentos que se toman para el parto; medicamentos que se toman para tratar la tensión arterial, u otras enfermedades (medicamentos bloqueantes alfa-adrenérgicos).

    • Medicamentos bloqueantes alfa y beta-adrenérgicos (labetalol y carvedilol) utilizados para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias.

    • Medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).

    • Medicamentos anestésicos generales.

    • Medicamentos antihipertensivos (medicamentos para bajar la tensión).

    • Medicamentos utilizados para el corazón del tipo de los glucósidos cardiacos, antiarrítmicos y bloqueantes β adrenérgicos.

    • Medicamentos que contienen hormonas tiroideas (se utilizan para tratar enfermedades del tiroides).

    • Medicamentos utilizados para enfermedades del corazón o enfermedades de la digestión del tipo de atropina sulfato.

    • Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central (como los empleados para el insomnio o la ansiedad).


    • Medicamentos ototóxicos (que tienen como efecto adverso que dañan al oído).

      - Medicamentos fotosensibilizantes (que como efecto adverso, producen alergia a la luz).

    • -Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir

    particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en el sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las

    dosis máximas diarias de paracetamol.


    Toma de Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral con alimentos, bebidas y alcohol

    Mientras esté en tratamiento con este medicamento no debe tomar bebidas alcohólicas, porque le puede

    potenciar la aparición de efectos adversos de este medicamento.

    Además la utilización de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas: cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.


    La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.


    Embarazo, lactancia y fertilidad

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo a no ser que su médico considere que es estrictamente necesario.


    Este medicamento no se puede tomar durante el periodo de lactancia, porque puede producir efectos adversos en el bebé.


    Conducción y uso de máquinas

    Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.


    Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral contiene manitol (E-421) y sodio

    Este medicamento puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol.


    Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo tomar Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de dudas pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


    Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 sobre cada 6-8 horas según necesidad (3 o 4 sobres al día). No tomar más de 3g de paracetamol (4 sobres) cada 24 horas.


    Pacientes con insuficiencia renal: No se puede administrar este medicamento a estos enfermos, porque contiene 650 mg de paracetamol y su forma farmacéutica es granulado. Como la dosis máxima por toma para dichos enfermos es de 500 mg, el contenido del sobre no se puede dividir para conseguir la dosis adecuada.


    Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert’s, no se excederá de 3 sobres en 24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.


    Uso en niños

    Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.


    Uso en pacientes de edad avanzada

    Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al médico porque les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparición de latidos del corazón lentos (bradicardia) o la reducción del caudal cardiaco, por el contenido de fenilefrina y clorfenamina. También es más probable que puedan presentar efectos adversos como sedación, confusión, hipotensión o excitación, y pueden ser más sensibles a efectos como sequedad de boca y retención urinaria.


    Cómo tomar

    Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral se toma por vía oral.

    Disolver el contenido del sobre totalmente en un poco de líquido, preferiblemente medio vaso de agua y después beber.

    Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

    La toma de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que éstos desaparezcan debe suspender el tratamiento.

    Si la fiebre se mantiene durante más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas persisten más de

    5 días, o bien empeora o aparecen otros síntomas nuevos, deberá consultar al médico.


    Si toma más Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral del que debe

    Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.


    Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. Ansiedad, temor, agitación, dolor de cabeza (puede ser síntoma de tensión alta), convulsiones, insomnio (o somnolencia intensa), torpeza, sensación de desmayo, inestabilidad, confusión, irritabilidad, temblores, anorexia; psicosis con alucinaciones (esto último sobre todo en niños). Sequedad de boca, nariz o garganta. Efectos como tensión alta, arritmias (latidos rápidos o irregulares), palpitaciones, disminución de la cantidad de orina, acidosis metabólica (disminución de la reserva alcalina de la sangre). En caso de uso prolongado se puede producir depleción del volumen plasmático (disminución del volumen de sangre).


    El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de la sobredosis del medicamento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Durante el periodo de uso de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina, se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:


    Los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente son: Ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular: estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento. Dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y hormigueos, sequedad de boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, molestias gastrointestinales (que pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos), náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, retención de la orina, sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sudoración, visión borrosa u otros trastornos de la visión.


    Los efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia (raros) son: Malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre. Infarto de miocardio, arritmia ventricular (latidos irregulares del corazón), edema pulmonar (aumento del volumen de líquido en los pulmones) y hemorragia cerebral (a dosis elevadas o en pacientes sensibles).


    Excitación nerviosa (generalmente con dosis altas, y es más frecuente en ancianos y niños), que puede incluir síntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones. Otros efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia son: tensión en el pecho, ruidos en los pulmones, latidos del corazón rápidos o irregulares (generalmente con sobredosis), trastornos del hígado (que se pueden presentar con dolor de estómago o vientre, orina oscura u otros síntomas), reacción alérgica, reacciones de hipersensibilidad graves (tos, dificultad para tragar, latidos rápidos, picor, hinchazón de párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad respiratoria, etc.), fotosensibilidad (sensibilización a la luz del sol), sensibilidad cruzada (alergia) con medicamentos relacionados con la clorfenamina. Alteraciones sanguíneas (cambios en la fórmula de las células de la sangre, como agranulocitosis, leucopenia, anemia aplásica, trombocitopenia) con síntomas como hemorragia no habitual, dolor de garganta o cansancio; bajada o subida de tensión, edema (hinchazón), alteraciones en los oídos, impotencia, alteraciones menstruales.


    Los efectos adversos que pueden aparecer con muy poca frecuencia (muy raros) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).


    El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


  5. Conservación de Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulado para solución oral


Cada sobre contiene:


Como principios activos: 650 mg de paracetamol, 15,58 mg de fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21mg de fenilefrina) y 4 mg de clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina)