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AstraZeneca

Terbasmin
terbutaline


Prospecto: información para el usuario


Terbasmin 0,3 mg/ml solución oral Terbutalina sulfato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Terbasmin y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbasmin

  3. Cómo tomar Terbasmin

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Terbasmin

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Terbasmin y para qué se utiliza


    Terbasmin es un medicamento que proporciona un alivio rápido de síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares.


    Terbasmin se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando ha comenzado.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbasmin No tome Terbasmin

    • Si es alérgico a la terbutalina sulfato o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

    • Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbasmin.

    • Antes de iniciar el tratamiento debe comunicar a su médico si ha tenido anteriormente alguna

      reacción inusual a este medicamento, a la terbutalina o a otros medicamentos.

    • Si antes de tomar el medicamento padece otras enfermedades, especialmente si se trata de

      problemas del corazón, diabetes o trastornos tiroideos (hipertiroidismo), debe comunicárselo a su médico.


      Uso de Terbasmin con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

      cualquier otro medicamento.


      Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión, problemas del corazón y en algunos colirios, que contienen betabloqueantes, pueden reducir o anular el efecto de Terbasmin cuando se administran conjuntamente.

      Cuando se emplea Terbasmin junto con otros medicamentos pueden aparecer niveles bajos de potasio en la sangre. Normalmente este efecto carece de importancia, pero en algunos casos puede influir en el ritmo del corazón.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      No se han observado efectos perjudiciales durante el embarazo. No obstante, avise lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento con el medicamento.


      No se han observado efectos perjudiciales durante la lactancia. A pesar de ello, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento si está dando de mamar a su niño.


      Conducción y uso de máquinas

      No se ha descrito ningún efecto de Terbasmin sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas.


      Uso en deportistas

      Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un

      resultado analítico de control de dopaje como positivo.


      Terbasmin contiene Sorbitol

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

      este medicamento.

      Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 1,5 g de sorbitol por dosis de 10 ml. Valor calórico: 2,6 Kcal/g de sorbitol.


  3. Cómo tomar Terbasmin


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Terbasmin se administra por vía oral. La dosis recomendada es:

    • Dosis habituales en adultos: 10 a 15 ml (3 a 4,5 mg de terbutalina sulfato) 3 veces en 24 horas.

    • Dosis habituales en niños: La dosis recomendada dependerá del peso corporal del niño según se indica en la siguiente tabla:


      Peso corporal (Kg)

      Posología

      Peso corporal (Kg)

      Posología

      4

      1 ml x 3

      18

      4,5 ml x 3

      6

      1,5 ml x 3

      20

      5 ml x 3

      8

      2 ml x 3

      24

      6 ml x 3

      10

      2,5 ml x 3

      28

      7 ml x 3

      12

      3 ml x 3

      32

      8 ml x 3

      14

      3,5 ml x 3

      36

      9 ml x 3

      16

      4 ml x 3

      40

      10 ml x 3


      Si toma más Terbasmin del que debe

      Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.


      Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: nauseas, dolor de cabeza, ritmo cardiaco rápido o irregular, calambres musculares, nerviosismo, inquietud, temblores, desvanecimiento o somnolencia no habitual.

      En caso de sobredosis accidental, acuda a su médico o consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad tomada.


      Si olvidó tomar Terbasmin

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      En caso de olvidarse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si la siguiente toma estuviese muy próxima, espere hasta entonces.


      Si interrumpe el tratamiento con Terbasmin

      Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Terbasmin. Evite suspender el tratamiento sin antes consultar a su médico.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    La frecuencia de los efectos adversos es la siguiente: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco

    frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes).

    Si se producen efectos adversos son de carácter leve y desaparecen al cabo de una o dos semanas de tratamiento.


    Comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan:


    • Frecuentes: Temblores, latido rápido del corazón (taquicardia).

    • Poco frecuentes: Náuseas, erupción cutánea (sarpullido), dolor de cabeza (cefalea), calambres musculares. Se ha observado dificultad para dormir y cambios de humor.

    • Raros: Latido irregular del corazón.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

      https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Terbasmin


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    E

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGR image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Terbasmin


Aspecto del producto y contenido del envase

Terbasmin es una solución para uso oral. Se presenta en un frasco de 180 ml de solución, con tapón de aluminio junto con un vaso dosificador.


Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España


Responsables de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre/2015


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)