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AstraZeneca

Escopolamina B. Braun
scopolamine


Prospecto: información para el usuario


Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml Solución Inyectable

Escopolamina Bromhidrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml

  3. Cómo usar Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml y para qué se utiliza


    Escopolamina B. Braun es un medicamento que pertenece al grupo de los anticolinérgicos (antimuscarínicos).


    Escopolamina B.Braun se utiliza en las intervenciones quirúrgicas. Se administra antes de la anestesia para reducir:

    • la salivación excesiva y

    • las secreciones respiratorias.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml No use Escopolamina B. Braun:


    Si es alérgico a la escopolamina, a otros medicamentos de la misma familia, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    Si padece:

    • glaucoma (presión elevada en los ojos)

    • retención urinaria

    • problemas intestinales tales como obstrucción intestinal o movimiento intestinal lento

    • miastenia gravis (alteración en la que los músculos se fatigan con facilidad y debilitan).


    • problemas en el riñón o el hígado

    • fiebre

    • úlcera o cualquier otro problema del estómago o del intestino.

    • arritmias cardíacas (alteración del ritmo del corazón) o cualquier otro problema del corazón, o la glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)


      Hay que tener especial precaución cuando se administre este medicamento a niños, pacientes de edad avanzada y pacientes con debilidad muscular.


      Algunas personas pueden reaccionar de forma anormal a las dosis normales de escopolamina.


      Interferencias con pruebas diagnósticas


      Si le tienen que realizar alguna prueba en el aparato digestivo, debe informar al personal sanitario que ha recibido este medicamento, dado que escopolamina puede interferir en los resultados.


      Uso de Escopolamina B.Braun con otros medicamentos:


      Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

      Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Escopolamina B.Braun y se pueden alterar los efectos de estos. Informe a su médico si está tomando:


      • medicamentos homeopáticos, medicamentos a base de plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos

      • metoclopramida (se utiliza para aliviar las náuseas y los vómitos)

      • medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central

      • ketoconazol (se utiliza para tratar la infección por hongos)

      • antiácidos que contienen calcio y/o magnesio, el bicarbonato y los inhibidores de la anhidrasa carbónica

      • medicamentos para el parkinson

      • inhibidores de la Monoaminoxidasa (IMAO) o antidepresivos tricíclicos ambos usados para el tratamiento de la depresión

      • algunos antihistamínicos (para tratar las alergias)

      • analgésicos llamados narcóticos (como la morfina)

      • levomepromazina (tratamiento antipsicótico).


      En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


  3. Cómo usar Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml


    Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario.


    Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para cada paciente y tipo de situación.


    Escopolamina B. Braun se puede administrar por vía subcutánea (bajo la piel), intramuscular (en músculo) o por vía intravenosa (en vena).


    Si usa más Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml de la que debiera:


    Es improbable que esto suceda pues su médico se encargará de definir cuál es la dosis más adecuada para usted. En caso de que se le administre más dosis de la debida, su médico tomará las medidas adecuadas para restablecer su estado.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:

    91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.


    Si su médico le inyectara más escopolamina de la debida, podría aparecer: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, visión borrosa, confusión, desorientación, inquietud, pérdida de memoria y alucinaciones (auditivas y visuales).


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos parecen estar relacionados con la dosis, y normalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento.


  5. Conservación de Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.


    El contenido de las ampollas debe ser utilizado inmediatamente tras su apertura. Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución.


    No utilice Escopolamina B. Braun si la solución presenta turbidez o sedimentación (partículas en el fondo del envase) o si el envase presenta signos visibles de deterioro.


    No utilice Escopolamina B. Braun después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml

El principio activo es escopolamina bromhidrato.

Cada ml de medicamento contiene 0,5 mg de escopolamina.


Los demás componentes son ácido clorhídrico para ajuste de pH y agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase


Escopolamina B. Braun es una solución acuosa incolora y transparente que se presenta en ampollas de vidrio de 1 ml de capacidad.

Tamaños de envase: Cajas de 1 y 100 unidades.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Dirección: Ctra. de Terrassa, 121. (Rubí

(Barcelona)) - 08191 - España


Responsable de la fabricación:


Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Dirección: Ronda de los Olivares, Parcela 11 Polígono Industrial Los Olivares 23009-Jaén (Jaén) - España


Fecha de la última revisión de este prospecto Junio 2015

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:


Dosificación:


Adultos:


La dosis habitual es 0,3 a 0,6 mg administrada por vía intramuscular entre media hora y una hora antes de la anestesia o al mismo tiempo que se administran otros medicamentos preanestésicos (ej. opiáceos, sedantes).


Niños mayores de 2 años: