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Cidine
cinitapride


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE


Cidine 1 mg

Granulado para suspensión oral en sobres


Cinitaprida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

  3. Cómo tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral y para qué se utiliza


    Cidine pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando la motilidad gastrointestinal.


    Cidine está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres


    No tome Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres


    • si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.

    • si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya


    • si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).


    Toma de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres con otros medicamentos


    Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


    Cidine puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor moderado o intenso.


    Cidine puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.


    Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Cidine. Es el caso de algunos medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.


    Toma de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres con alimentos, bebidas y alcohol


    Cidine no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.


    Embarazo y lactancia


    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Embarazo

    No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.

    El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Cidine.


    Lactancia

    Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.


  3. Cómo tomar Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Uso en niños y adolescentes


    No se aconseja la administración de Cidine en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de edades.


    Uso en adultos (mayores de 20 años)


    La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de 1 sobre, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.

    No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cidine. No suspenda el tratamiento antes.


    Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir agua y remover hasta que esté bien mezclado. Tomar inmediatamente.


    Si estima que la acción de Cidine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres del que debe


    Si ha tomado más Cidine del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.


    Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al suspender el tratamiento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Cidine puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos pueden ser:


    Poco frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)


    • Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.


      Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    • Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua).

    • Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de labios y lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las glándulas

    mamarias) y galactorrea (secreción de leche).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres



Aspecto del producto y contenido del envase


Cidine 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres se presenta como granulado con aspecto de polvo fino y suelto de color amarillento y con olor a anís. Cada envase contiene 50 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización


Almirall, S.A. General Mitre, 151

08022 - Barcelona (España)


Responsable de la fabricación


Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. Nacional II, Km. 593

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2012