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AstraZeneca

Linezolid Sandoz
linezolid


Prospecto: Información para el paciente


Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Linezolid Sandoz y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Sandoz.

  3. Cómo tomar Linezolid Sandoz.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Linezolid Sandoz. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Linezolid Sandoz y para qué se utiliza


    Linezolid Sandoz es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento

    indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

    desagüe ni a la basura.


    Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Sandoz es adecuado para tratar su infección.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Sandoz No tome Linezolid Sandoz si:

    • es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

      sección 6),

    • está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs como por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, monoclobemida). Estos medicamentos se suelen utilizar para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson,

    • está dando el pecho. Este medicamento pasa a la leche materna y podría afectar al bebé.


      Linezolid puede no ser adecuado para usted si responde a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, indíqueselo a su médico, ya que él/ella necesitará controlar su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento, o podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.


    • Tiene la tensión arterial alta.

    • Le han diagnosticado hiperactividad tiroidea.

    • Tiene un tumor de las glándulas adrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores en el sistema hormonal que cursan con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, pitos al

      respirar).

    • Padece depresión maniaca, trastorno esquizofrénico, confusión mental u otros problemas mentales.

    • Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

      • remedios descongestivos para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina,

      • medicamentos para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol,

      • antidepresivos llamados tricíclicos o ISRSs (inhibidores selectivos de la recaptación de

        serotonina) como por ejemplo: amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina,

        fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina,

      • medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán,

      • medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina),

      • medicamentos que aumentan la tensión arterial como noradrenalina (norepinefrina), dopamina

        y dobutamina,

      • medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado o grave, como petidina,

      • medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad como buspirona,

      • un antibiótico llamado rifampicina.


        Advertencias y precauciones

        Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar linezolid si:

    • le salen cardenales y sangra con facilidad,

    • tiene anemia,

    • es propenso a tener infecciones,

    • tiene antecedentes de convulsiones,

    • tiene problemas de hígado o de riñones, especialmente si está sometido a diálisis,

    • tiene diarrea.


      Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento aparecen:

    • problemas de visión como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual,

    • se puede producir diarrea mientras está tomando o después de tomar antibióticos, incluido linezolid. Si la diarrea se volviera intensa, durara mucho tiempo, o si notara que sus heces contienen sangre o mucosidad, deberá dejar de tomar linezolid inmediatamente y consultar a su médico. En esta situación,

      no debe tomar medicamentos que paren o disminuyan los movimientos intestinales,

    • náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o hiperventilación.


      Mientras esté tomando linezolid, su médico puede hacerle análisis de sangre rutinarios para controlar su recuento sanguíneo.

      Su médico puede supervisar su vista si toma linezolid durante más de 28 días.


      Niños y adolescentes

      Linezolid no se utiliza normalmente para tratar a niños y adolescentes (de menos de 18 años de edad).


      Toma de Linezolid Sandoz con otros medicamentos

      Existe el riesgo de que, en ocasiones, linezolid pueda interaccionar con ciertos medicamentos y producir efectos adversos tales como cambios en la tensión arterial, en la temperatura corporal o en la frecuencia cardiaca.


    • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida).

      Estos medicamentos se suelen utilizar para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.


      Comunique también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir tratarle con linezolid, pero necesitará valorar su estado general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.


    • Remedios descongestionantes para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina,

    • algunos medicamentos para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol,

    • ciertos antidepresivos llamados tricíclicos o ISRSs (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Hay muchos medicamentos de este tipo, incluido amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina o sertralina,

    • medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán,

    • medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina),

    • medicamentos que aumentan la tensión arterial como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina,

    • medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado o grave como petidina,

    • medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad como buspirona,

    • medicamentos que impiden la coagulación de la sangre como warfarina.


      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      Toma de Linezolid Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

    • Evite comer cantidades excesivas de queso curado, extractos de levadura o extractos de semillas de soja (por ejemplo salsa de soja) y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. La razón es que este medicamento puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina que está presente de forma natural en algunos alimentos, causando un aumento de su tensión arterial.

    • Si comienza con dolor de cabeza después de comer o beber, comuníqueselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.

      Ver también la sección 3 “Cómo tomar Linezolid Sandoz” para más información.


      Embarazo y lactancia

      Se desconoce el efecto de linezolid en las mujeres embarazadas. Por tanto, las mujeres embarazadas no deben tomar linezolid, a menos que se lo aconseje su médico.

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      No debería dar el pecho mientras esté tomando linezolid porque este medicamento pasa a la leche materna y podría afectar a su bebé.


      Conducción y uso de máquinas

      Linezolid puede producir mareos o problemas de visión. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien puede verse afectada su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.


  3. Cómo tomar Linezolid Sandoz Adultos

    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

    caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada para adultos es de un comprimido (600 mg de linezolid) dos veces al día (cada doce horas).


    La duración normal del tratamiento es de 10 a 14 días, pero se puede prolongar hasta 28 días.

    La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en periodos de tratamiento superiores a 28 días. Su médico decidirá la duración de su tratamiento.


    Uso en niños y adolescentes

    Linezolid no se utiliza normalmente en niños ni adolescentes (menores de 18 años).


    Forma de administración

    Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

    Puede tomar este medicamento antes, durante o después de las comidas.


    Si está en un programa de diálisis, debe tomar linezolid después de cada sesión.


    Si toma más Linezolid Sandoz del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Linezolid Sandoz

    Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde.

    Tome el siguiente comprimido 12 horas después y continúe tomando los comprimidos cada 12 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    Si interrumpe el tratamiento con Linezolid Sandoz

    Es importante continuar tomando linezolid a menos que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.

    Si al interrumpir su tratamiento vuelven a aparecer los síntomas iniciales, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Linezolid Sandoz


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Linezolid Sandoz


Aspecto del producto y contenido del envase

Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma ovalada, de 18,8 mm de longitud, 9,9 mm de ancho y 6,4 mm de grosor con la marca “LZ600” grabada en una cara y lisos por la otra cara.