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Antidol
paracetamol


Prospecto: información para el usuario Antidol 500 mg granulado Paracetamol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Antidol y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol

  3. Cómo tomar Antidol

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Antidol

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Antidol y para qué se utiliza


    Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.


    Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes de más de 44 kg (a partir de 12 años) para el tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y la fiebre.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol No tome Antidol

    - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos

    en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    • No tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Antidol. Una dosis mayor a la

      indicada no aumenta el alivio del dolor sino que puede dañar el hígado. Los síntomas del daño hepático se producen por primera vez después de unos días. Si usted ha tomado más paracetamol de lo indicado en este prospecto es importante que consulte con su médico tan pronto como sea posible.

    • Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar

      lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.

    • Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.


    • Si sufre enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos).

    • Si padece malnutrición crónica o deshidratación.

    • Si está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se

      potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de

      paracetamol.

    • Si es asmático sensible al ácido acetilsalicílico.

    • Los alcohólicos crónicos, deben tener la precaución de no tomar más de 2 g en 24 horas de paracetamol.


      Niños y adolescentes

      No utilizar en niños con un peso inferior a 44 kg (menores de 12 años aproximadamente) porque no permite la dosificación de dosis inferiores a 1 sobre por toma (500 mg).


      En niños y adolescentes menores de 12 años consulte a su médico o farmacéutico ya que pueden existir otras presentaciones disponibles con dosis que se adapten a estos pacientes.


      Otros medicamentos y Antidol

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


      En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición algunos de los siguientes principios activos ya que, puede ser necesario reducir la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:


    • Alcohol etílico

    • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)

    • Anticonvulsionantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona)

    • Isoniazida

    • Rifampicina

    • Lamotrigina

    • Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)

    • Probenecid

    • Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardíacas)

    • Resinas de intercambio iónico (colestiramina)


      Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando:

      -flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en ella sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.


      Interferencias con pruebas analíticas:

      Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar el resultado de dichas pruebas.

      Paracetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y glucosa.


      Uso de Antidol con alimentos, bebidas y alcohol

      La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.


      La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.


    • Este medicamento contiene 23,62 mg de aspartamo (E-951) en cada sobre. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

    • Este medicamento contiene 115 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar).

      Esto equivale al 5,75% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

    • Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries.


  3. Cómo tomar Antidol


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

    Este medicamento se toma por vía oral.

    Abrir el sobre y vaciar directamente el contenido en la boca. El granulado se dispersa inmediatamente en la saliva y después se traga.


    Se puede tomar tanto con alimentos como sin ellos. La dosis recomendada es:

    Adultos: 1 sobre (500 mg de paracetamol) cada 4-6 horas según necesidad. En caso necesario se podría tomar 2 sobres de 500 mg cada 6-8 horas.

    No tomar más de 3 g de paracetamol (6 sobres) en 24 horas. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.

    Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

    La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.


    Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.


    Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:


    Trastornos renales y urinarios

    Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): trastornos del riñón; orina turbia


    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dermatitis alérgica (erupción cutánea)


  5. Conservación de Antidol


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Antidol

El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 500 mg de paracetamol.


Los demás componentes son carbonato de calcio, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, citrato de sódio anhidro, aspartamo (E-951), mask it (contiene sacarosa y aspartamo (E-951)), manitol (E- 421), aroma de limón, sílice amorfa, glicerol (E-422) diestearato tipo 1, croscarmelosa sódica, carboximetilalmidón sódico ( tipo A) (de patata), etilcelulosa, hidroxipropil metilcelulosa y polietilenglicol 400.


Aspecto del producto y contenido del envase

Granulado de color blanco con marcado olor a limón, acondicionado en sobres unidosis.

Envasados en cajas de 10 y 20 sobres.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra)