Verkazia
ciclosporin
ciclosporina (ciclosporin)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Verkazia y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Verkazia
Cómo usar Verkazia
Posibles efectos adversos
Conservación de Verkazia
Contenido del envase e información adicional
Verkazia contiene el principio activo, ciclosporina. La ciclosporina reduce la actividad del sistema inmunitario (de defensa) del organismo y, de esta forma, reduce la inflamación (respuesta del organismo a estímulos nocivos).
Verkazia se utiliza para tratar a niños y adolescentes de 4 a 18 años de edad con queratoconjuntivitis vernal grave (un trastorno alérgico del ojo que se produce con mayor frecuencia en primavera y que afecta a la capa transparente de la parte delantera del ojo y a la fina membrana que cubre la parte delantera del ojo).
si es alérgico a la ciclosporina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si ha sufrido o sufre un cáncer en o alrededor del ojo;
si sufre una infección ocular.
Use Verkazia en el ojo únicamente tal como se describe en la sección 3. No supere el periodo de tratamiento que le haya prescrito su médico.
Verkazia no se ha estudiado en pacientes adultos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Verkazia:
si ha tenido una infección ocular o si sospecha que tiene una infección ocular;
si tiene algún otro tipo de enfermedad ocular;
si usa lentes de contacto (no se recomienda usar Verkazia con lentes de contacto).
No use Verkazia en niños menores de 4 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está usando un colirio que contenga esteroides administrado de forma conjunta con Verkazia, ya que esta combinación puede aumentar el riesgo de infecciones locales.
Si utiliza Verkazia durante más de 12 meses, debe acudir periódicamente a su médico, por ejemplo, cada 3 a 6 meses.
Si está usando otros colirios, use Verkazia al menos 15 minutos después de usar los otros colirios.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Verkazia si está embarazada. Si se puede quedar embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras use este medicamento.
Es probable que haya cantidades muy pequeñas de Verkazia en la leche materna. Si está dando el pecho (en periodo de lactancia), consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Puede que tenga la visión borrosa temporalmente después de utilizar el colirio Verkazia o que sufra otras alteraciones de la visión. En ese caso, espere hasta que su visión sea clara antes de conducir o
utilizar máquinas.
El cloruro de cetalconio puede producir irritación ocular.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Un cuidador debe ayudar al niño a empezar el tratamiento con Verkazia, especialmente si el niño es menor de 10 años, y debe continuar supervisando al niño hasta que este sea capaz de usar Verkazia correctamente sin ayuda.
La dosis recomendada es una gota de Verkazia en cada ojo afectado cuatro veces al día (por la mañana, a mediodía, por la tarde y por la noche). Debe continuar usando Verkazia tal como le haya prescrito su médico.
Siga atentamente estas instrucciones y consulte a su médico o farmacéutico si hay algo que no entiende.
Lávese las manos.
Abra la bolsita de aluminio, que contiene 5 envases unidosis.
Coja un envase unidosis de la bolsita de aluminio, dejando el resto del contenido en la bolsita.
Agite suavemente el envase unidosis.
Gire la tapa para abrirlo (imagen 1).
Baje con la ayuda de un dedo el párpado inferior (imagen 2).
Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
Suavemente, apriete para echar una gota de medicamento en el ojo. Asegúrese de no tocar el ojo con la punta del envase unidosis.
Parpadee varias veces para que el medicamento se extienda por todo el ojo.
Después de usar Verkazia, presione suavemente con un dedo la comisura interna del párpado junto a la nariz durante 2 minutos (imagen 3). Ahí se encuentra ubicado un pequeño conducto que drena las lágrimas del ojo a la nariz. Al presionar en este punto, cierra la abertura de ese conducto de drenaje. Esto ayuda a que Verkazia no pase a otras partes del organismo.
Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos del 6 al 9 en el otro ojo.
Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de medicamento en él.
Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
Dolor al aplicar las gotas en el ojo.
Efectos adversos frecuentes relacionados con el ojo:
Picor, enrojecimiento, irritación y molestias en o alrededor del ojo, incluida la sensación de tener algo en él. Aumento del lagrimeo del ojo y visión borrosa al aplicar las gotas en el ojo. Hinchazón y enrojecimiento del párpado.
Efectos adversos frecuentes no relacionados con el ojo:
Infección respiratoria alta, tos, dolor de cabeza.
Hinchazón del párpado y de la conjuntiva (membrana fina que cubre la parte frontal del ojo). Infección bacteriana de la córnea (parte frontal trasparente del ojo). Infección del ojo causada por el virus del herpes-zóster.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja exterior, la bolsita de aluminio y los envases unidosis después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No congelar.
Conservar por debajo de 25°C.
Mantener los envases unidosis en la bolsita para protegerlos de la luz y evitar la evaporación. Desechar inmediatamente después de su uso el envase unidosis abierto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ciclosporina. Un mililitro de Verkazia contiene 1 mg de ciclosporina.
Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalconio, glicerol, tiloxapol, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 “Verkazia contiene cloruro de cetalconio”.
Verkazia es un colirio en emulsión de color blanco lechoso.
Se suministra en envases unidosis hechos de polietileno de baja densidad (PEBD). Cada envase unidosis contiene 0,3 ml de colirio en emulsión.
Los envases unidosis van dentro de una bolsita de aluminio sellada.
Tamaños de envases: 30, 60, 90 y 120 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Santen Oy Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière
07100 Annonay Francia
Santen Oy Kelloportinkatu 1
33100 Tampere Finlandia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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Teл.: +359 (0) 888 755 393
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